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Intervenção no estilo de vida para pacientes com regulação de glicose prejudicada

Estudo sobre Intervenção no Estilo de Vida para Pacientes com Regulação de Glicose Prejudicada

A regulação deficiente da glicose (IGR) está intimamente relacionada ao sobrepeso/obesidade. Ao estudar diferentes padrões alimentares (dieta com limitação de energia versus dieta com baixo teor de carboidratos) e intervenções intensivas no estilo de vida combinadas com o monitoramento da glicose no sangue, a regulação da glicose do sobrepeso/obesidade é afetada. Para melhorar a glicemia e os índices metabólicos relacionados de pacientes com deficiência (IGR), estabeleça 1-2 programas de intervenção clínica para a regulação da glicose prejudicada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Cixi, Zhejiang, China, 315300
        • Recrutamento
        • Cixi People's Hospital
        • Contato:
          • Jianping Shao
          • Número de telefone: 057463911999
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
          • leilei wang
          • Número de telefone: 057187783851
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Recrutamento
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Lishui, Zhejiang, China, 323020
        • Recrutamento
        • Lishui People's Hospital
        • Contato:
          • Shiwei Ye
          • Número de telefone: 05782780222
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Recrutamento
        • Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
        • Contato:
          • Binbin Xu
          • Número de telefone: 05748387099
      • Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
        • Recrutamento
        • Shaoxing People's Hospital
        • Contato:
          • Sue Chen
          • Número de telefone: 057588228888
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yuyao, Zhejiang, China, 315400
        • Recrutamento
        • Yuyao People's hospital
        • Contato:
          • Jinjian Pan
          • Número de telefone: 057462629999

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos ② A glicemia em jejum está entre 5,6-6,9 mmol/L (100-125mg/dL) ou teste oral de tolerância à glicose (OGTT) 2h de glicose plasmática (2h-PG) é 7,8-11,1 mmol/L (140-200 mg/dL)

    • 24 kg/m2 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2

      • Aqueles que estão dispostos a aceitar a avaliação e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com diabetes ou em tratamento para diabetes;

    • Receber medicamentos ou cirurgia para perda de peso no presente ou nos últimos 3 meses;

      • Receber tratamento com corticosteroide ou hormônio tireoidiano;

        • Obesidade secundária causada por doenças endócrinas, genéticas, metabólicas e do sistema nervoso central;

          • Pacientes com função hepática anormal (alanina aminotransferase e/e aspartato aminotransferase excedendo o limite superior do valor normal em 3 vezes); pacientes com função renal anormal (creatinina sérica excedendo o limite superior do valor normal); sofrer de doença renal e outras doenças que precisam controlar a ingestão de proteínas;

            • Doenças que afetam a digestão e absorção de alimentos (como diarreia crônica, constipação, inflamação gastrointestinal grave, úlcera gastrointestinal ativa, ressecção gastrointestinal, colecistite/colecistectomia, etc.); ⑦ Sofrendo de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, hipertensão grau 3, hepatite crônica, tumores malignos, anemia, doenças mentais e distúrbios da memória, epilepsia e outras doenças; ⑧ Sofrer de doenças infecciosas, como tuberculose ativa e AIDS; ⑨ Durante a gravidez ou lactação; ⑩Pacientes com deficiências físicas e médicos acham que não é adequado participar do estudo (por exemplo, têm uma doença grave não incluída nos critérios de alta) ou não querem participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo 1
Os pesquisadores conduzem educação em saúde para os pacientes, incluindo orientação dietética, orientação sobre atividade física, aconselhamento sobre comportamento psicológico, etc.
Experimental: Grupo2
Além da educação, os indivíduos consumirão 2 bebidas sólidas de proteína composta por dia, em conjunto com a dieta de três refeições para aumentar a saciedade e a ingestão de nutrientes suficientes
educação e bebida sólida de proteína composta
Experimental: Grupo3
Além da educação, os participantes consumirão 2 barras nutricionais diariamente para substituir o alimento básico do almoço e jantar diários para ajudar a reduzir a ingestão de carboidratos e a ingestão de nutrientes suficientes
barra de educação e nutrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Glicemia em jejum
Prazo: dez semanas
dez semanas
Glicemia 2 horas após a refeição
Prazo: dez semanas
dez semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-317

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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