Intervención en el estilo de vida para pacientes con alteración de la regulación de la glucosa
21 de junio de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudio sobre intervención en el estilo de vida para pacientes con alteración de la regulación de la glucosa
La alteración de la regulación de la glucosa (IGR) está estrechamente relacionada con el sobrepeso/obesidad.
Al estudiar diferentes patrones dietéticos (dieta de energía limitada versus dieta baja en carbohidratos) e intervenciones intensivas en el estilo de vida combinadas con el control de la glucosa en sangre, se ve afectada la regulación de la glucosa del sobrepeso/obesidad.
Para mejorar la glucosa en sangre y los índices metabólicos relacionados de los pacientes con insuficiencia (IGR), establezca 1-2 programas de intervención clínica para la regulación de la glucosa alterada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Cixi, Zhejiang, Porcelana, 315300
- Cixi People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Lishui, Zhejiang, Porcelana, 323020
- Lishui People's Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
-
Shaoxing, Zhejiang, Porcelana, 312000
- Shaoxing People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yuyao, Zhejiang, Porcelana, 315400
- Yuyao People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-65 años ② La glucemia en ayunas está entre 5,6 y 6,9 mmol/L (100-125 mg/dL) o prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) La glucosa plasmática de 2 horas (2h-PG) es de 7,8-11,1 mmol/L (140-200 mg/dL)
24 kg/m2 ≤ IMC ≤ 35 kg/m2
- Aquellos que estén dispuestos a aceptar la evaluación y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Pacientes diagnosticados con diabetes o en tratamiento para la diabetes;
Recibir medicamentos o cirugía para bajar de peso en la actualidad o en los últimos 3 meses;
Recibir tratamiento con corticosteroides u hormonas tiroideas;
Obesidad secundaria causada por enfermedades endocrinas, genéticas, metabólicas y del sistema nervioso central;
Pacientes con función hepática anormal (alanina aminotransferasa y/o aspartato aminotransferasa que exceden el límite superior del valor normal 3 veces); pacientes con función renal anormal (creatinina sérica que excede el límite superior del valor normal); que sufren de enfermedad renal y otras enfermedades que necesitan controlar la ingesta de proteínas;
- Enfermedades que afectan la digestión y absorción de alimentos (tales como diarrea crónica, estreñimiento, inflamación gastrointestinal severa, úlcera gastrointestinal activa, resección gastrointestinal, colecistitis/colecistectomía, etc.); ⑦ Padecimiento de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, hipertensión de grado 3, hepatitis crónica, tumores malignos, anemia, enfermedades mentales y trastornos de la memoria, epilepsia y otras enfermedades; ⑧ Padecer enfermedades infecciosas como tuberculosis activa y SIDA; ⑨ Durante el embarazo o la lactancia; ⑩Los pacientes con discapacidades físicas y los médicos consideran que no es adecuado participar en el estudio (por ejemplo, tienen una enfermedad grave no incluida en los criterios de alta) o no están dispuestos a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo 1
Los investigadores imparten educación sobre la salud a los pacientes, incluida la orientación dietética, la orientación sobre la actividad física, el asesoramiento sobre el comportamiento psicológico, etc.
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Experimental: Grupo 2
Además de la educación, los sujetos consumirán 2 bebidas sólidas de proteínas compuestas por día, junto con la dieta de tres comidas para aumentar la saciedad y la ingesta de suficientes nutrientes.
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educación y bebida sólida de proteína compuesta
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Experimental: Grupo3
Además de la educación, los sujetos consumirán 2 barras nutricionales diariamente para reemplazar el alimento básico del almuerzo y la cena diarios para ayudar a reducir la ingesta de carbohidratos y la ingesta de suficientes nutrientes.
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barra de educación y nutrición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: diez semanas
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diez semanas
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Glucosa en sangre 2 horas después de la comida
Periodo de tiempo: diez semanas
|
diez semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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