Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention til patienter med nedsat glukoseregulering

21. juni 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Undersøgelse om livsstilsintervention for patienter med nedsat glukoseregulering

Nedsat glukoseregulering (IGR) er tæt forbundet med overvægt/fedme. Ved at studere forskellige kostmønstre (energibegrænset kost vs. lavkulhydratdiæt) og intensive livsstilsinterventioner kombineret med måling af blodsukker, påvirkes glukosereguleringen af ​​overvægt/fedme. For at forbedre blodsukkeret og relaterede metaboliske indekser hos patienter med svækket (IGR), etablere 1-2 kliniske interventionsprogrammer for svækket glukoseregulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Cixi, Zhejiang, Kina, 315300
        • Cixi People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323020
        • Lishui People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yuyao, Zhejiang, Kina, 315400
        • Yuyao People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år ② Fastende blodsukker er mellem 5,6-6,9 mmol/L (100-125 mg/dL) eller oral glucosetolerancetest (OGTT) 2 timers plasmaglucose (2h-PG) er 7,8-11,1 mmol/L (140-200 mg/dL)

    • 24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2

      • Dem, der er villige til at acceptere vurdering og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med diabetes eller under diabetesbehandling;

    • Modtagelse af medicin eller kirurgi for vægttab på nuværende tidspunkt eller inden for de seneste 3 måneder;

      • Modtager kortikosteroid- eller skjoldbruskkirtelhormonbehandling;

        • Sekundær fedme forårsaget af endokrine, genetiske, metaboliske og centralnervesystemsygdomme;

          • Patienter med unormal leverfunktion (alaninaminotransferase eller/og aspartataminotransferase, der overskrider den øvre grænse for normalværdi 3 gange); patienter med unormal nyrefunktion (serumkreatinin overstiger den øvre grænse for normal værdi); lider af nyresygdom og andre sygdomme, der skal kontrollere proteinindtaget;

            • Sygdomme, der påvirker fordøjelsen og optagelsen af ​​mad (såsom kronisk diarré, forstoppelse, alvorlig gastrointestinal betændelse, aktivt mave-tarmsår, gastrointestinal resektion, kolecystitis/cholecystektomi osv.); ⑦ Lider af kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, grad 3 hypertension, kronisk hepatitis, ondartede tumorer, anæmi, psykisk sygdom og hukommelsesforstyrrelser, epilepsi og andre sygdomme; ⑧ Lider af infektionssygdomme såsom aktiv tuberkulose og AIDS; ⑨ Under graviditet eller amning; ⑩Patienter med fysiske handicap og klinikere mener, at det ikke er egnet til at deltage i undersøgelsen (har f.eks. en alvorlig sygdom, der ikke er inkluderet i udskrivningskriterierne) eller er uvillige til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1
Forskere udfører sundhedsundervisning på patienter, herunder kostvejledning, fysisk aktivitetsvejledning, psykologisk adfærdsrådgivning mv.
Eksperimentel: Gruppe 2
Foruden uddannelse vil forsøgspersonerne indtage 2 sammensatte proteinfaste drikke om dagen, i forbindelse med tremålsdiæten for at øge mætheden og indtaget af tilstrækkelige næringsstoffer
Kosttilskud: Fedtfattig kost intensiv intervention
uddannelse og sammensat protein fast drik
Eksperimentel: Gruppe 3
Ud over uddannelse vil forsøgspersonerne indtage 2 ernæringsbarer dagligt for at erstatte basisfødevarer til daglig frokost og aftensmad for at hjælpe med at reducere kulhydratindtag og indtag af tilstrækkelige næringsstoffer
Andet: Low-Carbon Vand Diæt Intensiv Intervention
uddannelse og ernæring bar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: ti uger
ti uger
Blodsukker 2 timer efter måltid
Tidsramme: ti uger
ti uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Fedtfattig kost intensiv intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner