グルコース調節障害のある患者に対するライフスタイル介入
血糖調節機能障害患者に対する生活習慣介入に関する研究
血糖調節障害（IGR）は過体重/肥満と密接に関連しています。
さまざまな食事パターン (エネルギー制限食と低炭水化物食) を研究し、血糖モニタリングと組み合わせた集中的なライフスタイル介入を研究することで、過体重/肥満の血糖調節に影響を与えます。
障害のある患者（IGR）の血糖および関連代謝指数を改善するには、血糖調節障害に対する 1 ～ 2 つの臨床介入プログラムを確立します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pianhong zhang
- 電話番号：057187783851
- メール：zrlcyyzx@zju.edu.cn
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Cixi、Zhejiang、中国、315300
- 募集
- Cixi People's Hospital
-
コンタクト：
- Jianping Shao
- 電話番号：057463911999
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- leilei wang
- 電話番号：057187783851
-
Jinhua、Zhejiang、中国、321000
- 募集
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Lishui、Zhejiang、中国、323020
- 募集
- Lishui People's Hospital
-
コンタクト：
- Shiwei Ye
- 電話番号：05782780222
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- 募集
- Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
-
コンタクト：
- Binbin Xu
- 電話番号：05748387099
-
Shaoxing、Zhejiang、中国、312000
- 募集
- Shaoxing People's Hospital
-
コンタクト：
- Sue Chen
- 電話番号：057588228888
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yuyao、Zhejiang、中国、315400
- 募集
- Yuyao People's hospital
-
コンタクト：
- Jinjian Pan
- 電話番号：057462629999
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢 18～65歳 ②空腹時血糖値が5.6～6.9であること mmol/L (100-125mg/dL) または経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 2 時間血漿グルコース (2h-PG) は 7.8-11.1 mmol/L (140-200 mg/dL)
24kg/m2 ≤ BMI ≤ 35kg/m2
- 評価を受け入れ、インフォームドコンセントに署名する意思のある人。
除外基準:
糖尿病と診断された患者、または糖尿病の治療を受けている患者。
現在または過去 3 か月以内に減量のための薬または手術を受けている。
コルチコステロイドまたは甲状腺ホルモン治療を受けている。
内分泌疾患、遺伝疾患、代謝疾患、中枢神経系疾患によって引き起こされる続発性肥満。
肝機能に異常がある患者（アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常値の上限を3倍超えている）。腎機能に異常がある患者（血清クレアチニンが正常値の上限を超えている）。腎臓病やタンパク質摂取量を管理する必要があるその他の病気に苦しんでいる人。
- 食物の消化吸収に影響を及ぼす疾患（慢性下痢、便秘、重篤な胃腸炎症、活動性胃腸潰瘍、胃腸切除術、胆嚢炎・胆嚢摘出術など）。 ⑦ 心血管疾患、脳血管疾患、グレード3の高血圧症、慢性肝炎、悪性腫瘍、貧血、精神疾患および記憶障害、てんかんなどの疾患を患っている方。 ⑧ 活動性結核やエイズなどの感染症を患っている。 ⑨ 妊娠中または授乳中。 ⑩身体障害のある患者や臨床医が、この研究に参加するのはふさわしくない（例えば、退院基準に含まれない重篤な疾患を患っている）、またはこの研究に参加することに消極的であると考えている場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：グループ1
研究者は、患者に対して食事指導、運動指導、心理行動カウンセリングなどの健康教育を行っています。
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実験的：グループ2
教育に加えて、被験者は満腹感を高め、十分な栄養素を摂取するために、3食の食事と合わせて複合プロテイン固形ドリンクを1日あたり2杯摂取します。
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教育と複合タンパク質固形飲料
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実験的：グループ3
教育に加えて、被験者は炭水化物の摂取量を減らし、十分な栄養素を摂取するために、毎日の昼食と夕食の主食の代わりに栄養バーを毎日2本摂取します。
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教育と栄養バー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹時血糖値
時間枠：10週間
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10週間
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食後2時間の血糖値
時間枠：10週間
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pianhong Zhang、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月12日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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