포도당 조절 장애 환자를 위한 생활 습관 중재
2024년 6월 21일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
혈당조절장애 환자의 생활습관 중재에 관한 연구
손상된 포도당 조절(IGR)은 과체중/비만과 밀접한 관련이 있습니다.
다양한 식이 패턴(에너지 제한 식이 대 저탄수화물 식이)을 연구하고 혈당 모니터링과 결합된 집중적인 생활 방식 개입을 통해 과체중/비만의 포도당 조절이 영향을 받습니다.
장애 환자(IGR)의 혈당 및 관련 대사 지수를 개선하기 위해 장애 혈당 조절에 대한 1-2 임상 개입 프로그램을 수립합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Cixi, Zhejiang, 중국, 315300
- Cixi People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Lishui, Zhejiang, 중국, 323020
- Lishui People's Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
-
Shaoxing, Zhejiang, 중국, 312000
- Shaoxing People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yuyao, Zhejiang, 중국, 315400
- Yuyao People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18~65세 ② 공복혈당 5.6~6.9 mmol/L(100-125mg/dL) 또는 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 2시간 혈장 포도당(2h-PG)은 7.8-11.1mmol/L(140-200mg/dL)입니다.
24kg/m2 ≤ BMI ≤ 35kg/m2
- 평가를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있는 사람.
제외 기준:
당뇨병 진단을 받았거나 당뇨병 치료를 받고 있는 환자
현재 또는 최근 3개월 이내에 체중감량을 위해 약물 또는 수술을 받고 있는 경우
코르티코스테로이드 또는 갑상선 호르몬 치료를 받고 있는 경우
내분비, 유전, 대사 및 중추 신경계 질환으로 인한 이차 비만;
간 기능이 비정상인 환자(알라닌 아미노전이효소 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소가 정상 상한치를 3회 초과); 신장 기능 이상 환자(혈청 크레아티닌이 정상 수치의 상한을 초과함); 단백질 섭취를 조절해야 하는 신장 질환 및 기타 질병을 앓고 있는 사람;
- 음식물의 소화 흡수에 영향을 미치는 질환(예: 만성설사, 변비, 심한 위장염, 활동성 위장궤양, 위장 절제술, 담낭염/담낭절제술 등) ⑦ 심혈관 및 뇌혈관 질환, 3등급 고혈압, 만성 간염, 악성 종양, 빈혈, 정신 질환 및 기억 장애, 간질 및 기타 질병을 앓고 있는 자; ⑧ 활동성 결핵, 에이즈 등의 전염병을 앓고 있는 자 ⑨ 임신 또는 수유 중 ⑩ 신체장애가 있는 환자 및 임상의가 본 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각하거나(예: 퇴원 기준에 포함되지 않는 심각한 질병이 있는 경우) 본 연구에 참여하기를 꺼리는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 그룹1
연구자는 환자를 대상으로 식이지도, 신체활동지도, 심리행동상담 등 건강교육을 실시한다.
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실험적: 그룹2
교육 외에도 피험자는 포만감을 높이고 충분한 영양분을 섭취하기 위해 3끼 식사와 함께 하루에 2개의 복합 단백질 고형 음료를 섭취하게 됩니다.
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교육 및 복합 단백질 고형 음료
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실험적: 그룹3
교육과 더불어 피험자들은 매일 점심과 저녁의 주식을 대체하는 영양바 2개를 섭취하여 탄수화물 섭취량을 줄이고 충분한 영양소 섭취를 돕습니다.
|
교육 및 영양 바
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 혈당
기간: 10주
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10주
|
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식후 2시간 혈당
기간: 10주
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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