Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijlinterventie voor patiënten met een verminderde glucoseregulatie

21 juni 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoek naar leefstijlinterventie voor patiënten met een verminderde glucoseregulatie

Verminderde glucoseregulatie (IGR) hangt nauw samen met overgewicht/obesitas. Door het bestuderen van verschillende voedingspatronen (energiebeperkt dieet vs. koolhydraatarm dieet) en intensieve leefstijlinterventies in combinatie met bloedglucosemetingen wordt de glucoseregulatie van overgewicht/obesitas beïnvloed. Om de bloedglucose en gerelateerde metabolische indexen van patiënten met een gestoorde (IGR) te verbeteren, stelt u 1-2 klinische interventieprogramma's op voor een gestoorde glucoseregulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Cixi, Zhejiang, China, 315300
        • Cixi People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Jinhua, Zhejiang, China, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Lishui, Zhejiang, China, 323020
        • Lishui People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
      • Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
        • Shaoxing People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yuyao, Zhejiang, China, 315400
        • Yuyao People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar ② Nuchtere bloedglucose ligt tussen 5,6-6,9 mmol/L (100-125 mg/dL) of orale glucosetolerantietest (OGTT) 2 uur plasmaglucose (2 uur-PG) is 7,8-11,1 mmol/L (140-200 mg/dL)

    • 24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2

      • Degenen die bereid zijn om de beoordeling te accepteren en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie diabetes is vastgesteld of die diabetesbehandeling ondergaan;

    • Op dit moment of in de afgelopen 3 maanden medicijnen of een operatie krijgen om af te vallen;

      • Behandeling met corticosteroïden of schildklierhormoon ondergaan;

        • Secundaire zwaarlijvigheid veroorzaakt door endocriene, genetische, metabolische en centrale zenuwstelselziekten;

          • Patiënten met een afwijkende leverfunctie (alanineaminotransferase en/of aspartaataminotransferase overschrijden de bovengrens van de normale waarde 3 keer); patiënten met een abnormale nierfunctie (serumcreatinine boven de bovengrens van de normale waarde); lijden aan een nierziekte en andere ziekten die de eiwitinname onder controle moeten houden;

            • Ziekten die de vertering en opname van voedsel beïnvloeden (zoals chronische diarree, obstipatie, ernstige gastro-intestinale ontsteking, actieve gastro-intestinale zweren, gastro-intestinale resectie, cholecystitis/cholecystectomie, enz.); ⑦ Lijdend aan cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, graad 3 hypertensie, chronische hepatitis, kwaadaardige tumoren, bloedarmoede, psychische aandoeningen en geheugenstoornissen, epilepsie en andere ziekten; ⑧ Lijdend aan infectieziekten zoals actieve tuberculose en aids; ⑨ Tijdens zwangerschap of borstvoeding; ⑩Patiënten met een lichamelijke handicap en clinici denken dat het niet geschikt is om aan het onderzoek deel te nemen (ze hebben bijvoorbeeld een ernstige ziekte die niet is opgenomen in de ontslagcriteria) of zijn niet bereid om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 1
Onderzoekers geven gezondheidsvoorlichting aan patiënten, waaronder voedingsadvies, begeleiding bij lichaamsbeweging, psychologisch gedragsadvies, enz.
Experimenteel: Groep2
Naast onderwijs consumeren de proefpersonen 2 samengestelde eiwitdranken per dag, in combinatie met het driemaaltijdendieet om de verzadiging en de inname van voldoende voedingsstoffen te vergroten
Voedingssupplement: Vetarme dieet intensieve interventie
onderwijs en samengestelde eiwit-vaste drank
Experimenteel: Groep3
Naast onderwijs consumeren de proefpersonen dagelijks 2 voedingsrepen ter vervanging van het hoofdvoedsel van de dagelijkse lunch en het diner om de inname van koolhydraten en de inname van voldoende voedingsstoffen te helpen verminderen
Ander: Koolstofarm waterdieet Intensieve interventie
onderwijs en voedingsbalk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: tien weken
tien weken
Bloedglucose 2 uur na de maaltijd
Tijdsspanne: tien weken
tien weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Vetarme dieet intensieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren