Изменение образа жизни для пациентов с нарушением регуляции уровня глюкозы
21 июня 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Исследование изменения образа жизни у пациентов с нарушением регуляции уровня глюкозы
Нарушение регуляции уровня глюкозы (IGR) тесно связано с избыточным весом/ожирением.
Изучая различные режимы питания (диета с ограничением энергии по сравнению с диетой с низким содержанием углеводов) и интенсивные вмешательства в образ жизни в сочетании с мониторингом уровня глюкозы в крови, можно повлиять на регулирование уровня глюкозы при избыточном весе / ожирении.
Для улучшения уровня глюкозы в крови и соответствующих метаболических показателей у пациентов с нарушениями (IGR) установите 1-2 программы клинических вмешательств для нарушения регуляции уровня глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Cixi, Zhejiang, Китай, 315300
- Cixi People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Zhejiang, Китай, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Lishui, Zhejiang, Китай, 323020
- Lishui People's Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
- Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
-
Shaoxing, Zhejiang, Китай, 312000
- Shaoxing People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yuyao, Zhejiang, Китай, 315400
- Yuyao People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст 18–65 лет ② Уровень глюкозы в крови натощак составляет 5,6–6,9. ммоль/л (100-125 мг/дл) или пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) 2-часовая глюкоза плазмы (2-ч-ПГ) составляет 7,8-11,1 ммоль/л (140-200 мг/дл)
24 кг/м2 ≤ ИМТ ≤ 35 кг/м2
- Те, кто готов принять оценку и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
Пациенты с диагнозом диабет или проходящие лечение диабета;
Прием лекарств или хирургическое вмешательство для снижения веса в настоящее время или в течение последних 3 месяцев;
Лечение кортикостероидами или гормонами щитовидной железы;
Вторичное ожирение, вызванное эндокринными, генетическими, метаболическими заболеваниями и заболеваниями центральной нервной системы;
Пациенты с нарушением функции печени (повышение аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы верхней границы нормы в 3 раза); пациенты с нарушением функции почек (креатинин сыворотки выше верхней границы нормального значения); страдающие заболеваниями почек и другими заболеваниями, при которых необходимо контролировать потребление белка;
- Заболевания, влияющие на пищеварение и всасывание пищи (такие как хроническая диарея, запор, тяжелое воспаление желудочно-кишечного тракта, активная язва желудочно-кишечного тракта, резекция желудочно-кишечного тракта, холецистит/холецистэктомия и т. д.); ⑦ Страдает сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, гипертонической болезнью 3 степени, хроническим гепатитом, злокачественными новообразованиями, анемией, психическими заболеваниями и нарушениями памяти, эпилепсией и другими заболеваниями; ⑧ Страдающие инфекционными заболеваниями, такими как активный туберкулез и СПИД; ⑨ Во время беременности или лактации; ⑩Пациенты с ограниченными физическими возможностями и клиницисты считают, что им не подходит участие в исследовании (например, у них серьезное заболевание, не включенное в критерии выписки), или они не желают участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 1
Исследователи проводят санитарное просвещение пациентов, включая рекомендации по питанию, физической активности, консультирование по психологическому поведению и т. д.
|
|
|
Экспериментальный: Группа2
В дополнение к обучению испытуемые будут потреблять 2 твердых белковых напитка в день в сочетании с трехразовым питанием для повышения чувства сытости и потребления достаточного количества питательных веществ.
|
образование и сложный белковый твердый напиток
|
|
Экспериментальный: Группа3
В дополнение к обучению испытуемые будут потреблять по 2 батончика ежедневно, чтобы заменить основной продукт питания на обед и ужин, чтобы уменьшить потребление углеводов и потребление достаточного количества питательных веществ.
|
бар образования и питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: десять недель
|
десять недель
|
|
Глюкоза крови через 2 часа после еды
Временное ограничение: десять недель
|
десять недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child