Lebensstilintervention für Patienten mit eingeschränkter Glukoseregulation
21. Juni 2024 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie zur Lebensstilintervention für Patienten mit eingeschränkter Glukoseregulation
Eine gestörte Glukoseregulation (IGR) steht in engem Zusammenhang mit Übergewicht/Adipositas.
Durch die Untersuchung verschiedener Ernährungsgewohnheiten (energiereduzierte Diät vs. kohlenhydratarme Diät) und intensive Lebensstilinterventionen in Kombination mit Blutzuckerüberwachung wird die Glukoseregulierung bei Übergewicht/Adipositas beeinflusst.
Um den Blutzucker und die damit verbundenen Stoffwechselindizes von Patienten mit eingeschränkter Glukoseregulierung (IGR) zu verbessern, etablieren Sie 1-2 klinische Interventionsprogramme für eine gestörte Glukoseregulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Zhejiang
-
Cixi, Zhejiang, China, 315300
- Cixi People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Lishui, Zhejiang, China, 323020
- Lishui People's Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
-
Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
- Shaoxing people's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Yuyao, Zhejiang, China, 315400
- Yuyao People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18–65 Jahre ② Der Nüchternblutzucker liegt zwischen 5,6 und 6,9 mmol/L (100-125 mg/dl) oder oraler Glukosetoleranztest (OGTT) 2-Stunden-Plasmaglukose (2h-PG) beträgt 7,8-11,1 mmol/L (140-200 mg/dl)
24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
- Diejenigen, die bereit sind, die Beurteilung zu akzeptieren und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
Patienten, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde oder die sich einer Diabetesbehandlung unterziehen;
Sie erhalten derzeit oder in den letzten 3 Monaten Medikamente oder Operationen zur Gewichtsabnahme;
Sie erhalten eine Behandlung mit Kortikosteroiden oder Schilddrüsenhormonen.
Sekundäre Fettleibigkeit, verursacht durch endokrine, genetische, metabolische und Erkrankungen des Zentralnervensystems;
Patienten mit abnormaler Leberfunktion (Alanin-Aminotransferase oder/und Aspartat-Aminotransferase, die die Obergrenze des Normalwerts um das Dreifache überschreitet); Patienten mit abnormaler Nierenfunktion (Serumkreatinin übersteigt die Obergrenze des Normalwerts); an Nierenerkrankungen und anderen Krankheiten leiden, die eine Kontrolle der Proteinaufnahme erfordern;
- Erkrankungen, die die Verdauung und Aufnahme von Nahrungsmitteln beeinträchtigen (wie chronischer Durchfall, Verstopfung, schwere Magen-Darm-Entzündung, aktives Magen-Darm-Geschwür, Magen-Darm-Resektion, Cholezystitis/Cholezystektomie usw.); ⑦ Leiden an Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, Bluthochdruck 3. Grades, chronischer Hepatitis, bösartigen Tumoren, Anämie, psychischen Erkrankungen und Gedächtnisstörungen, Epilepsie und anderen Krankheiten; ⑧ Leiden an Infektionskrankheiten wie aktiver Tuberkulose und AIDS; ⑨ Während der Schwangerschaft oder Stillzeit; ⑩Patienten mit körperlichen Behinderungen und Ärzte sind der Meinung, dass eine Teilnahme an der Studie nicht geeignet ist (z. B. weil sie an einer schweren Krankheit leiden, die nicht in den Entlassungskriterien enthalten ist) oder nicht bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gruppe 1
Forscher führen Gesundheitserziehung bei Patienten durch, einschließlich Ernährungsberatung, Anleitung zu körperlicher Aktivität, psychologischer Verhaltensberatung usw.
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Experimental: Gruppe2
Zusätzlich zur Aufklärung konsumieren die Probanden täglich zwei feste Proteingetränke in Verbindung mit der Drei-Mahlzeiten-Diät, um das Sättigungsgefühl und die Aufnahme ausreichender Nährstoffe zu steigern
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Bildung und festes Getränk mit zusammengesetzten Proteinen
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Experimental: Gruppe3
Zusätzlich zur Aufklärung werden die Probanden täglich zwei Nahrungsriegel zu sich nehmen, um die Grundnahrungsmittel des täglichen Mittag- und Abendessens zu ersetzen und so die Kohlenhydrataufnahme und die Aufnahme ausreichender Nährstoffe zu reduzieren
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Bildungs- und Ernährungsbar
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: zehn Wochen
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zehn Wochen
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Blutzucker 2 Stunden nach dem Essen
Zeitfenster: zehn Wochen
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zehn Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-317
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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