Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilsintervention för patienter med nedsatt glukosreglering

Studie om livsstilsintervention för patienter med nedsatt glukosreglering

Nedsatt glukosreglering (IGR) är nära relaterat till övervikt/fetma. Genom att studera olika kostmönster (energibegränsad kost vs. lågkolhydratkost) och intensiva livsstilsinterventioner kombinerat med blodsockermätning påverkas glukosregleringen av övervikt/fetma. För att förbättra blodsockret och relaterade metaboliska index hos patienter med nedsatt (IGR), upprätta 1-2 kliniska interventionsprogram för nedsatt glukosreglering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Zhejiang
      • Cixi, Zhejiang, Kina, 315300
        • Rekrytering
        • Cixi People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jianping Shao
          • Telefonnummer: 057463911999
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • leilei wang
          • Telefonnummer: 057187783851
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Rekrytering
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323020
        • Rekrytering
        • Lishui People's Hospital
        • Kontakt:
          • Shiwei Ye
          • Telefonnummer: 05782780222
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Rekrytering
        • Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
        • Kontakt:
          • Binbin Xu
          • Telefonnummer: 05748387099
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
        • Rekrytering
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kontakt:
          • Sue Chen
          • Telefonnummer: 057588228888
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Yuyao, Zhejiang, Kina, 315400
        • Rekrytering
        • Yuyao People's hospital
        • Kontakt:
          • Jinjian Pan
          • Telefonnummer: 057462629999

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år ② Fastande blodsocker är mellan 5,6-6,9 mmol/L (100-125 mg/dL) eller oralt glukostoleranstest (OGTT) 2h plasmaglukos (2h-PG) är 7,8-11,1 mmol/L (140-200 mg/dL)

    • 24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2

      • De som är villiga att acceptera bedömning och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med diabetes eller som genomgår diabetesbehandling;

    • Ta emot droger eller kirurgi för viktminskning för närvarande eller under de senaste 3 månaderna;

      • Får kortikosteroid- eller sköldkörtelhormonbehandling;

        • Sekundär fetma orsakad av endokrina, genetiska, metabola och centrala nervsystemsjukdomar;

          • Patienter med onormal leverfunktion (alaninaminotransferas eller/och aspartataminotransferas som överskrider den övre gränsen för normalvärdet 3 gånger); patienter med onormal njurfunktion (serumkreatinin överstiger den övre gränsen för normalvärdet); lider av njursjukdom och andra sjukdomar som behöver kontrollera proteinintaget;

            • Sjukdomar som påverkar matsmältningen och absorptionen av mat (såsom kronisk diarré, förstoppning, svår gastrointestinal inflammation, aktivt magsår, gastrointestinal resektion, kolecystit/kolecystektomi, etc.); ⑦ Lider av kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, högt blodtryck av grad 3, kronisk hepatit, maligna tumörer, anemi, psykisk sjukdom och minnesstörningar, epilepsi och andra sjukdomar; ⑧ Lider av infektionssjukdomar som aktiv tuberkulos och AIDS; ⑨ Under graviditet eller amning; ⑩Patienter med fysiska funktionshinder och läkare anser att det inte är lämpligt att delta i studien (har till exempel en allvarlig sjukdom som inte ingår i utskrivningskriterierna) eller är ovilliga att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1
Forskare genomför hälsoutbildning på patienter, inklusive kostvägledning, fysisk aktivitetsvägledning, psykologisk beteenderådgivning, etc.
Experimentell: Grupp 2
Utöver utbildning kommer försökspersonerna att konsumera 2 sammansatta proteindrycker per dag, i samband med tremålsdieten för att öka mättnad och intag av tillräckligt med näringsämnen
utbildning och sammansatt protein fast dryck
Experimentell: Grupp 3
Förutom utbildning kommer försökspersonerna att konsumera 2 näringskakor dagligen för att ersätta basfödan för daglig lunch och middag för att hjälpa till att minska kolhydratintaget och intaget av tillräckligt med näringsämnen
utbildning och Nutrition bar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fastande blodsocker
Tidsram: tio veckor
tio veckor
Blodsocker 2 timmar efter måltid
Tidsram: tio veckor
tio veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-317

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Intensiv diet med låg fetthalt

3
Prenumerera