Livsstilsintervention för patienter med nedsatt glukosreglering
21 juni 2024 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie om livsstilsintervention för patienter med nedsatt glukosreglering
Nedsatt glukosreglering (IGR) är nära relaterat till övervikt/fetma.
Genom att studera olika kostmönster (energibegränsad kost vs. lågkolhydratkost) och intensiva livsstilsinterventioner kombinerat med blodsockermätning påverkas glukosregleringen av övervikt/fetma.
För att förbättra blodsockret och relaterade metaboliska index hos patienter med nedsatt (IGR), upprätta 1-2 kliniska interventionsprogram för nedsatt glukosreglering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Cixi, Zhejiang, Kina, 315300
- Cixi People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Jinhua municipal central hospital
-
Lishui, Zhejiang, Kina, 323020
- Lishui People's Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
- Shaoxing People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yuyao, Zhejiang, Kina, 315400
- Yuyao People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18-65 år ② Fastande blodsocker är mellan 5,6-6,9 mmol/L (100-125 mg/dL) eller oralt glukostoleranstest (OGTT) 2h plasmaglukos (2h-PG) är 7,8-11,1 mmol/L (140-200 mg/dL)
24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
- De som är villiga att acceptera bedömning och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Patienter som diagnostiserats med diabetes eller som genomgår diabetesbehandling;
Ta emot droger eller kirurgi för viktminskning för närvarande eller under de senaste 3 månaderna;
Får kortikosteroid- eller sköldkörtelhormonbehandling;
Sekundär fetma orsakad av endokrina, genetiska, metabola och centrala nervsystemsjukdomar;
Patienter med onormal leverfunktion (alaninaminotransferas eller/och aspartataminotransferas som överskrider den övre gränsen för normalvärdet 3 gånger); patienter med onormal njurfunktion (serumkreatinin överstiger den övre gränsen för normalvärdet); lider av njursjukdom och andra sjukdomar som behöver kontrollera proteinintaget;
- Sjukdomar som påverkar matsmältningen och absorptionen av mat (såsom kronisk diarré, förstoppning, svår gastrointestinal inflammation, aktivt magsår, gastrointestinal resektion, kolecystit/kolecystektomi, etc.); ⑦ Lider av kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, högt blodtryck av grad 3, kronisk hepatit, maligna tumörer, anemi, psykisk sjukdom och minnesstörningar, epilepsi och andra sjukdomar; ⑧ Lider av infektionssjukdomar som aktiv tuberkulos och AIDS; ⑨ Under graviditet eller amning; ⑩Patienter med fysiska funktionshinder och läkare anser att det inte är lämpligt att delta i studien (har till exempel en allvarlig sjukdom som inte ingår i utskrivningskriterierna) eller är ovilliga att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp 1
Forskare genomför hälsoutbildning på patienter, inklusive kostvägledning, fysisk aktivitetsvägledning, psykologisk beteenderådgivning, etc.
|
|
|
Experimentell: Grupp 2
Utöver utbildning kommer försökspersonerna att konsumera 2 sammansatta proteindrycker per dag, i samband med tremålsdieten för att öka mättnad och intag av tillräckligt med näringsämnen
|
utbildning och sammansatt protein fast dryck
|
|
Experimentell: Grupp 3
Förutom utbildning kommer försökspersonerna att konsumera 2 näringskakor dagligen för att ersätta basfödan för daglig lunch och middag för att hjälpa till att minska kolhydratintaget och intaget av tillräckligt med näringsämnen
|
utbildning och Nutrition bar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: tio veckor
|
tio veckor
|
|
Blodsocker 2 timmar efter måltid
Tidsram: tio veckor
|
tio veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2020
Första postat (Faktisk)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .