- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04469400
Livsstilsintervention för patienter med nedsatt glukosreglering
Studie om livsstilsintervention för patienter med nedsatt glukosreglering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pianhong zhang
- Telefonnummer: 057187783851
- E-post: zrlcyyzx@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Cixi, Zhejiang, Kina, 315300
- Rekrytering
- Cixi People's Hospital
-
Kontakt:
- Jianping Shao
- Telefonnummer: 057463911999
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- leilei wang
- Telefonnummer: 057187783851
-
Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
- Rekrytering
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Lishui, Zhejiang, Kina, 323020
- Rekrytering
- Lishui People's Hospital
-
Kontakt:
- Shiwei Ye
- Telefonnummer: 05782780222
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Rekrytering
- Ningbo Huamei Hospital, University of Chinese Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Binbin Xu
- Telefonnummer: 05748387099
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
- Rekrytering
- Shaoxing People's Hospital
-
Kontakt:
- Sue Chen
- Telefonnummer: 057588228888
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Yuyao, Zhejiang, Kina, 315400
- Rekrytering
- Yuyao People's hospital
-
Kontakt:
- Jinjian Pan
- Telefonnummer: 057462629999
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 18-65 år ② Fastande blodsocker är mellan 5,6-6,9 mmol/L (100-125 mg/dL) eller oralt glukostoleranstest (OGTT) 2h plasmaglukos (2h-PG) är 7,8-11,1 mmol/L (140-200 mg/dL)
24 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2
- De som är villiga att acceptera bedömning och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
Patienter som diagnostiserats med diabetes eller som genomgår diabetesbehandling;
Ta emot droger eller kirurgi för viktminskning för närvarande eller under de senaste 3 månaderna;
Får kortikosteroid- eller sköldkörtelhormonbehandling;
Sekundär fetma orsakad av endokrina, genetiska, metabola och centrala nervsystemsjukdomar;
Patienter med onormal leverfunktion (alaninaminotransferas eller/och aspartataminotransferas som överskrider den övre gränsen för normalvärdet 3 gånger); patienter med onormal njurfunktion (serumkreatinin överstiger den övre gränsen för normalvärdet); lider av njursjukdom och andra sjukdomar som behöver kontrollera proteinintaget;
- Sjukdomar som påverkar matsmältningen och absorptionen av mat (såsom kronisk diarré, förstoppning, svår gastrointestinal inflammation, aktivt magsår, gastrointestinal resektion, kolecystit/kolecystektomi, etc.); ⑦ Lider av kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, högt blodtryck av grad 3, kronisk hepatit, maligna tumörer, anemi, psykisk sjukdom och minnesstörningar, epilepsi och andra sjukdomar; ⑧ Lider av infektionssjukdomar som aktiv tuberkulos och AIDS; ⑨ Under graviditet eller amning; ⑩Patienter med fysiska funktionshinder och läkare anser att det inte är lämpligt att delta i studien (har till exempel en allvarlig sjukdom som inte ingår i utskrivningskriterierna) eller är ovilliga att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Grupp 1
Forskare genomför hälsoutbildning på patienter, inklusive kostvägledning, fysisk aktivitetsvägledning, psykologisk beteenderådgivning, etc.
|
|
Experimentell: Grupp 2
Utöver utbildning kommer försökspersonerna att konsumera 2 sammansatta proteindrycker per dag, i samband med tremålsdieten för att öka mättnad och intag av tillräckligt med näringsämnen
|
utbildning och sammansatt protein fast dryck
|
Experimentell: Grupp 3
Förutom utbildning kommer försökspersonerna att konsumera 2 näringskakor dagligen för att ersätta basfödan för daglig lunch och middag för att hjälpa till att minska kolhydratintaget och intaget av tillräckligt med näringsämnen
|
utbildning och Nutrition bar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Fastande blodsocker
Tidsram: tio veckor
|
tio veckor
|
Blodsocker 2 timmar efter måltid
Tidsram: tio veckor
|
tio veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pianhong Zhang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniska prövningar på Intensiv diet med låg fetthalt
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; Danish Research Centre for Magnetic ResonanceAvslutadDiabetes | Metaboliskt syndrom | NAFLD | Övervikt och fetmaDanmark
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAvslutad
-
Adaliene Versiani M. FerreiraConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundacion...Rekrytering
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadNjursjukdom i slutskedet
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Boehringer IngelheimAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Diabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Cairo UniversityRekryteringFetma | Irritabel tarmsyndrom | Abdominal fetmaEgypten
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Rochester; Syracuse...AvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomarFörenta staterna
-
Universidad San JorgeAvslutadUnilateral cerebral paresSpanien
-
Queen's UniversityOkändIrritabel tarmsyndrom med diarré
-
Sheba Medical CenterHebrew University of JerusalemAvslutadDiabetes typ 2 | Åldrande | Kognitiv försämringIsrael