便携式间接量热仪的验证
2023年11月28日 更新者：University of Colorado, Denver
Apollo EE 装置的验证，间接量热法
本研究计划测试一种新设备（Apollo EE 设备）的准确性，该设备仅使用消耗的氧气 (VO2) 来测量静息能量消耗 (REE)。
这项研究的结果将有助于确定这种新设备与黄金标准、间接量热法相比如何，间接量热法使用 VO2 和二氧化碳生成量 (VCO2) 测量 REE。
研究结果可能有助于开发成本更低、更容易获得的能量消耗测量方法。
研究概览
详细说明
测量静息代谢率 (RMR) 的黄金标准是测量耗氧量 (VO2) 和二氧化碳生成量 (VCO2) 的代谢推车。
VO2 的能量当量范围为 ~4.7-5.0 kcals/L，具体取决于碳水化合物、脂肪和蛋白质氧化的比例。
然而，RMR 可以仅根据 VO2 来测量，因为 VCO2 对能量消耗估计的影响相对较小。
一种基于 VO2 测量 RMR 且无需测量 VCO2 的设备可以提供一种简单且成本较低的代谢推车替代品，并且可能具有重要的临床应用。
该提案的总体目标是通过将其准确测量 RMR 的能力与代谢车进行比较来验证这种代谢系统。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
只有参加了在我们实验室内使用间接量热法测量 RMR 的单独研究的个人才有资格参与这项研究。
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 19-99岁
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康成人（19-99 岁）
将招募已经参加单独研究的健康成年人，使用间接量热法在我们的实验室内测量 RMR。
50 名参与者（25 名男性，25 名女性）将根据他们各自研究的纳入和排除在年龄、身体成分和身体活动方面存在异质性。
为了测试可靠性，50 名参与者中的 25 名将在初始测量后的 1 周内重复 RMR 测量。
|
将在 Apollo EE 设备（Sable Systems International，拉斯维加斯，内华达州）和 TrueOne 2400 代谢推车（Parvo Medics，盐湖城，犹他州）之间进行比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与黄金标准（TrueOne 2400 代谢推车）相比，新型间接量热仪 Apollo EE 设备的准确性
大体时间：基线
|
RMR的测量
|
基线
|
|
与黄金标准（TrueOne 2400 代谢推车）相比，新型间接量热仪 Apollo EE 设备的可靠性
大体时间：在基线测量的 1 周内获得重复测量
|
RMR的重复测量
|
在基线测量的 1 周内获得重复测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Melanson, Ph.D.、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月28日
研究完成 (实际的)
2023年11月28日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-0317
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.