Validering av en bärbar indirekt kalorimeter
28 november 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Validering av Apollo EE-enheten, indirekt kalorimetri
Denna studie planerar att testa noggrannheten hos en ny enhet (Apollo EE Device) som mäter viloenergiförbrukning (REE) med enbart syreförbrukat syre (VO2).
Resultaten från denna studie kommer att hjälpa till att avgöra hur denna nya enhet jämförs med guldstandarden, indirekt kalorimetri, som mäter REE med VO2 och koldioxidproduktion (VCO2).
Resultaten kan hjälpa till att utveckla billigare och mer tillgängliga sätt att mäta energiförbrukningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Guldstandarden för att mäta viloämneshastighet (RMR) är metaboliska vagnar som mäter syreförbrukning (VO2) och koldioxidproduktion (VCO2).
Energiekvivalenten för VO2 varierar från ~4,7-5,0 kcal/L, beroende på förhållandet mellan oxiderade kolhydrater, fett och protein.
RMR kan dock mätas enbart baserat på VO2, eftersom VCO2 har en relativt liten effekt på uppskattningen av energiförbrukningen.
En enhet som mäter RMR baserat på VO2 och eliminerar behovet av att mäta VCO2 skulle kunna ge ett enkelt och billigare alternativ till metaboliska vagnar och kan ha viktiga kliniska tillämpningar.
Det övergripande målet med detta förslag är att validera ett sådant metaboliskt system genom att jämföra dess förmåga att exakt mäta RMR mot en metabolisk vagn.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Endast individer som är inskrivna i en separat studie som använder indirekt kalorimetri för att mäta RMR inom vårt labb kommer att vara berättigade att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- 19-99 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska vuxna (19-99 år)
Friska vuxna som redan är inskrivna i separata studier som använder indirekt kalorimetri för att mäta RMR inom vårt labb kommer att rekryteras för denna studie.
Femtio deltagare (25 män, 25 kvinnor) kommer att vara heterogena i ålder, kroppssammansättning och fysisk aktivitet baserat på inkludering och exkludering av deras respektive studier.
För att testa tillförlitligheten kommer 25 av de 50 deltagarna att upprepa RMR-mätningar inom 1 vecka efter de första mätningarna.
|
Jämförelser kommer att göras mellan Apollo EE Device (Sable Systems International, Las Vegas, NV) och TrueOne 2400 metaboliska vagnen (Parvo Medics, Salt Lake City, UT)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten hos en ny indirekt kalorimeter, Apollo EE Device, jämfört med guldstandarden (TrueOne 2400 metabolic cart)
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av RMR
|
Baslinje
|
|
Tillförlitligheten hos en ny indirekt kalorimeter, Apollo EE Device, jämfört med guldstandarden (TrueOne 2400 metabolic cart)
Tidsram: Upprepad åtgärd erhålls inom 1 vecka efter baslinjemätning
|
Upprepad mätning av RMR
|
Upprepad åtgärd erhålls inom 1 vecka efter baslinjemätning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Första postat (Faktisk)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-0317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .