Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja przenośnego kalorymetru pośredniego

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Walidacja urządzenia Apollo EE, kalorymetria pośrednia

To badanie planuje przetestować dokładność nowego urządzenia (urządzenia Apollo EE), które mierzy spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) przy użyciu wyłącznie zużytego tlenu (VO2). Wyniki tego badania pomogą określić, jak to nowe urządzenie wypada w porównaniu ze złotym standardem kalorymetrii pośredniej, która mierzy REE za pomocą VO2 i produkcji dwutlenku węgla (VCO2). Odkrycia mogą pomóc w opracowaniu tańszych i bardziej dostępnych sposobów mierzenia wydatku energetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złotym standardem pomiaru spoczynkowej przemiany materii (RMR) są wózki metaboliczne, które mierzą zużycie tlenu (VO2) i produkcję dwutlenku węgla (VCO2). Równoważnik energetyczny VO2 waha się od ~4,7-5,0 kcal/l, w zależności od stosunku utlenionych węglowodanów, tłuszczu i białka. Jednak RMR można zmierzyć wyłącznie na podstawie VO2, ponieważ VCO2 ma stosunkowo niewielki wpływ na oszacowanie wydatku energetycznego. Urządzenie, które mierzy RMR na podstawie VO2 i eliminuje potrzebę pomiaru VCO2, może stanowić prostą i tańszą alternatywę dla wózków metabolicznych i może mieć ważne zastosowania kliniczne. Nadrzędnym celem tej propozycji jest walidacja takiego układu metabolicznego poprzez porównanie jego zdolności do dokładnego pomiaru RMR z wózkiem metabolicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w tym badaniu kwalifikują się tylko osoby, które zostały włączone do osobnego badania z wykorzystaniem kalorymetrii pośredniej do pomiaru RMR w naszym laboratorium.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • 19-99 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi dorośli (19-99 lat)
Do tego badania zostaną zwerbowani zdrowi dorośli, którzy zostali już włączeni do oddzielnych badań wykorzystujących kalorymetrię pośrednią do pomiaru RMR w naszym laboratorium. Pięćdziesięciu uczestników (25 mężczyzn, 25 kobiet) będzie heterogenicznych pod względem wieku, składu ciała i aktywności fizycznej w oparciu o włączenie i wyłączenie ich odpowiednich badań. Aby przetestować niezawodność, 25 z 50 uczestników powtórzy pomiary RMR w ciągu 1 tygodnia od początkowych pomiarów.
Urządzenie: Urządzenie Apollo
Zostaną przeprowadzone porównania między urządzeniem Apollo EE (Sable Systems International, Las Vegas, NV) a wózkiem metabolicznym TrueOne 2400 (Parvo Medics, Salt Lake City, UT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność nowego kalorymetru pośredniego Apollo EE Device w porównaniu ze złotym standardem (wózek metaboliczny TrueOne 2400)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiar RMR
Linia bazowa
Niezawodność nowego kalorymetru pośredniego Apollo EE Device w porównaniu ze złotym standardem (wózek metaboliczny TrueOne 2400)
Ramy czasowe: Powtórzony pomiar uzyskany w ciągu 1 tygodnia od pomiaru podstawowego
Wielokrotny pomiar RMR
Powtórzony pomiar uzyskany w ciągu 1 tygodnia od pomiaru podstawowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydatki energetyczne człowieka

Badania kliniczne na Urządzenie Apollo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj