- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04469452
휴대용 간접 열량계 검증
2023년 11월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
Apollo EE 장치의 검증, 간접 열량계
이 연구는 소비된 산소(VO2)만을 사용하여 휴식 에너지 소비(REE)를 측정하는 새로운 장치(Apollo EE 장치)의 정확도를 테스트할 계획입니다.
이 연구의 결과는 이 새로운 장치가 VO2 및 이산화탄소 생산(VCO2)을 사용하여 REE를 측정하는 황금 표준 간접 열량계와 어떻게 비교되는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 결과는 에너지 소비를 측정하는 더 저렴하고 접근하기 쉬운 방법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
안정기 대사율(RMR)을 측정하기 위한 황금 표준은 산소 소비량(VO2)과 이산화탄소 생성량(VCO2)을 측정하는 대사 카트입니다.
VO2의 에너지 당량은 산화된 탄수화물, 지방 및 단백질의 비율에 따라 ~4.7-5.0kcal/L 범위입니다.
그러나 VCO2는 에너지 소비 추정에 상대적으로 작은 영향을 미치기 때문에 RMR은 VO2만으로 측정할 수 있습니다.
VO2를 기반으로 RMR을 측정하고 VCO2 측정의 필요성을 제거하는 장치는 대사 카트에 대한 간단하고 저렴한 대안을 제공할 수 있으며 중요한 임상 응용 프로그램을 가질 수 있습니다.
이 제안의 가장 중요한 목표는 대사 카트에 대해 RMR을 정확하게 측정하는 능력을 비교하여 이러한 대사 시스템을 검증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리 실험실 내에서 RMR을 측정하기 위해 간접 열량계를 사용하는 별도의 연구에 등록한 개인만 이 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 19-99세
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 성인(19-99세)
우리 실험실 내에서 RMR을 측정하기 위해 간접 열량계를 사용하는 별도의 연구에 이미 등록된 건강한 성인이 이 연구를 위해 모집될 것입니다.
50명의 참가자(남성 25명, 여성 25명)는 각 연구의 포함 및 제외에 따라 연령, 신체 구성 및 신체 활동이 이질적입니다.
신뢰성을 테스트하기 위해 50명의 참가자 중 25명이 초기 측정 후 1주일 이내에 RMR 측정을 반복합니다.
|
Apollo EE Device(Sable Systems International, Las Vegas, NV)와 TrueOne 2400 대사 카트(Parvo Medics, Salt Lake City, UT)를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금본위제(TrueOne 2400 대사 카트)와 비교할 때 새로운 간접 열량계인 Apollo EE 장치의 정확도
기간: 기준선
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RMR 측정
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기준선
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금본위제(TrueOne 2400 대사 카트)와 비교할 때 새로운 간접 열량계인 Apollo EE 장치의 신뢰성
기간: 기준선 측정 1주 이내에 얻은 반복 측정
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RMR 반복 측정
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기준선 측정 1주 이내에 얻은 반복 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-0317
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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