Validación de un Calorímetro Indirecto Portátil
28 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Validación del Dispositivo Apollo EE, Calorimetría Indirecta
Este estudio planea probar la precisión de un nuevo dispositivo (el dispositivo Apollo EE) que mide el gasto de energía en reposo (REE) utilizando solo el oxígeno consumido (VO2).
Los hallazgos de este estudio ayudarán a determinar cómo este nuevo dispositivo se compara con el estándar de oro, la calorimetría indirecta, que mide la REE utilizando el VO2 y la producción de dióxido de carbono (VCO2).
Los hallazgos pueden ayudar a desarrollar medios menos costosos y más accesibles para medir el gasto de energía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estándar de oro para medir la tasa metabólica en reposo (RMR) son los carros metabólicos que miden el consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2).
El equivalente energético del VO2 oscila entre ~4,7 y 5,0 kcal/L, dependiendo de la proporción de carbohidratos, grasas y proteínas oxidadas.
Sin embargo, la RMR se puede medir basándose únicamente en el VO2, porque el VCO2 tiene un efecto relativamente pequeño en la estimación del gasto de energía.
Un dispositivo que mide RMR basado en VO2 y elimina la necesidad de medir VCO2 podría proporcionar una alternativa simple y menos costosa a los carros metabólicos y puede tener aplicaciones clínicas importantes.
El objetivo general de esta propuesta es validar dicho sistema metabólico comparando su capacidad para medir con precisión la RMR con un carro metabólico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Solo las personas que estén inscritas en un estudio separado que utilice calorimetría indirecta para medir RMR dentro de nuestro laboratorio serán elegibles para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- 19-99 años de edad
Criterio de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos Saludables (19-99 años)
Para este estudio se reclutarán adultos sanos que ya estén inscritos en estudios separados que utilicen calorimetría indirecta para medir la RMR en nuestro laboratorio.
Cincuenta participantes (25 hombres, 25 mujeres) serán heterogéneos en edad, composición corporal y actividad física según la inclusión y exclusión de sus respectivos estudios.
Para probar la confiabilidad, 25 de los 50 participantes repetirán las mediciones de RMR dentro de 1 semana de las mediciones iniciales.
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Se realizarán comparaciones entre el dispositivo Apollo EE (Sable Systems International, Las Vegas, NV) y el carro metabólico TrueOne 2400 (Parvo Medics, Salt Lake City, UT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de un nuevo calorímetro indirecto, el dispositivo Apollo EE, en comparación con el patrón oro (carro metabólico TrueOne 2400)
Periodo de tiempo: Base
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Medición de RMR
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Base
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Confiabilidad de un nuevo calorímetro indirecto, el dispositivo Apollo EE, en comparación con el patrón oro (carro metabólico TrueOne 2400)
Periodo de tiempo: Medida repetida obtenida dentro de 1 semana de la medida inicial
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Medición repetida de RMR
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Medida repetida obtenida dentro de 1 semana de la medida inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-0317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .