Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace přenosného nepřímého kalorimetru

28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Validace zařízení Apollo EE, nepřímá kalorimetrie

Tato studie plánuje otestovat přesnost nového zařízení (Apollo EE Device), které měří klidový energetický výdej (REE) pouze za použití spotřebovaného kyslíku (VO2). Zjištění z této studie pomohou určit, jak se toto nové zařízení srovnává se zlatým standardem, nepřímou kalorimetrií, která měří REE pomocí VO2 a produkce oxidu uhličitého (VCO2). Zjištění mohou pomoci vyvinout levnější a dostupnější způsoby měření energetického výdeje.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlatým standardem pro měření klidové rychlosti metabolismu (RMR) jsou metabolické vozíky, které měří spotřebu kyslíku (VO2) a produkci oxidu uhličitého (VCO2). Energetický ekvivalent VO2 se pohybuje v rozmezí ~4,7-5,0 kcal/l, v závislosti na poměru oxidovaných sacharidů, tuků a bílkovin. RMR však lze měřit pouze na základě VO2, protože VCO2 má relativně malý vliv na odhad energetického výdeje. Zařízení, které měří RMR na základě VO2 a eliminuje potřebu měření VCO2, by mohlo poskytnout jednoduchou a méně nákladnou alternativu k metabolickým vozíkům a může mít důležité klinické aplikace. Hlavním cílem tohoto návrhu je ověřit takový metabolický systém porovnáním jeho schopnosti přesně měřit RMR s metabolickým vozíkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se mohou zúčastnit pouze jedinci, kteří jsou zařazeni do samostatné studie využívající nepřímou kalorimetrii k měření RMR v naší laboratoři.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • 19-99 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dospělí (19–99 let)
Do této studie budou přijati zdraví dospělí, kteří již byli zařazeni do samostatných studií využívajících nepřímou kalorimetrii k měření RMR v naší laboratoři. Padesát účastníků (25 mužů, 25 žen) bude heterogenních ve věku, tělesném složení a fyzické aktivitě na základě zahrnutí a vyloučení jejich příslušných studií. Pro testování spolehlivosti zopakuje 25 z 50 účastníků měření RMR do 1 týdne od počátečních měření.
Přístroj: Zařízení Apollo
Budou provedena srovnání mezi zařízením Apollo EE (Sable Systems International, Las Vegas, NV) a metabolickým vozíkem TrueOne 2400 (Parvo Medics, Salt Lake City, UT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost nového nepřímého kalorimetru Apollo EE Device ve srovnání se zlatým standardem (TrueOne 2400 metabolic cart)
Časové okno: Základní linie
Měření RMR
Základní linie
Spolehlivost nového nepřímého kalorimetru Apollo EE Device ve srovnání se zlatým standardem (TrueOne 2400 metabolic cart)
Časové okno: Opakované měření získané do 1 týdne od základního měření
Opakované měření RMR
Opakované měření získané do 1 týdne od základního měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-0317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výdaje lidské energie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit