Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av et bærbart indirekte kalorimeter

28. november 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Validering av Apollo EE-enheten, indirekte kalorimetri

Denne studien planlegger å teste nøyaktigheten til en ny enhet (Apollo EE-enheten) som måler hvileenergiforbruk (REE) ved bruk av kun oksygenforbruk (VO2). Funnene fra denne studien vil bidra til å avgjøre hvordan denne nye enheten kan sammenlignes med gullstandarden, indirekte kalorimetri, som måler REE ved å bruke VO2 og karbondioksidproduksjon (VCO2). Funn kan bidra til å utvikle rimeligere og mer tilgjengelige metoder for å måle energiforbruk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gullstandarden for måling av hvilemetabolsk hastighet (RMR) er metabolske vogner som måler oksygenforbruk (VO2) og karbondioksidproduksjon (VCO2). Energiekvivalenten til VO2 varierer fra ~4,7-5,0 kcal/L, avhengig av forholdet mellom karbohydrat, fett og protein oksidert. Imidlertid kan RMR måles basert utelukkende på VO2, fordi VCO2 har en relativt liten effekt på energiforbruksestimering. En enhet som måler RMR basert på VO2 og eliminerer behovet for måling av VCO2 kan være et enkelt og rimeligere alternativ til metabolske vogner og kan ha viktige kliniske anvendelser. Det overordnede målet med dette forslaget er å validere et slikt metabolsk system ved å sammenligne dets evne til nøyaktig å måle RMR mot en metabolsk vogn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Bare individer som er registrert i en egen studie som bruker indirekte kalorimetri for å måle RMR i laboratoriet vårt, vil være kvalifisert til å delta i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • 19-99 år

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske voksne (19-99 år)
Friske voksne som allerede er registrert i separate studier som bruker indirekte kalorimetri for å måle RMR i laboratoriet vårt, vil bli rekruttert til denne studien. Femti deltakere (25 menn, 25 kvinner) vil være heterogene i alder, kroppssammensetning og fysisk aktivitet basert på inkludering og ekskludering av deres respektive studier. For å teste påliteligheten vil 25 av de 50 deltakerne gjenta RMR-målinger innen 1 uke etter innledende målinger.
Enhet: Apollo-enhet
Sammenligninger vil bli gjort mellom Apollo EE Device (Sable Systems International, Las Vegas, NV) og TrueOne 2400 metabolske handlevogn (Parvo Medics, Salt Lake City, UT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten til et nytt indirekte kalorimeter, Apollo EE Device, sammenlignet med gullstandarden (TrueOne 2400 metabolic cart)
Tidsramme: Grunnlinje
Måling av RMR
Grunnlinje
Påliteligheten til et nytt indirekte kalorimeter, Apollo EE-enheten, sammenlignet med gullstandarden (TrueOne 2400 metabolic cart)
Tidsramme: Gjentatt mål oppnådd innen 1 uke etter baseline mål
Gjentatt måling av RMR
Gjentatt mål oppnådd innen 1 uke etter baseline mål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-0317

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menneskelig energiforbruk

Kliniske studier på Apollo-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere