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Validierung eines tragbaren indirekten Kalorimeters

28. November 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Validierung des Apollo EE-Geräts, indirekte Kalorimetrie

Diese Studie plant, die Genauigkeit eines neuen Geräts (des Apollo EE-Geräts) zu testen, das den Ruheenergieverbrauch (REE) nur anhand des verbrauchten Sauerstoffs (VO2) misst. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, festzustellen, wie dieses neue Gerät im Vergleich zum Goldstandard, der indirekten Kalorimetrie, abschneidet, die REE anhand der VO2- und Kohlendioxidproduktion (VCO2) misst. Die Erkenntnisse können dazu beitragen, kostengünstigere und leichter zugängliche Mittel zur Messung des Energieverbrauchs zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Goldstandard zur Messung der Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR) sind Stoffwechselkarren, die den Sauerstoffverbrauch (VO2) und die Kohlendioxidproduktion (VCO2) messen. Das Energieäquivalent von VO2 reicht von ~4,7-5,0 kcal/L, abhängig vom Verhältnis von Kohlenhydraten, Fett und oxidiertem Protein. RMR kann jedoch nur auf der Grundlage von VO2 gemessen werden, da VCO2 einen relativ geringen Einfluss auf die Schätzung des Energieverbrauchs hat. Ein Gerät, das die RMR auf der Grundlage von VO2 misst und die Messung von VCO2 überflüssig macht, könnte eine einfache und kostengünstigere Alternative zu Stoffwechselkarren darstellen und möglicherweise wichtige klinische Anwendungen haben. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist es, ein solches Stoffwechselsystem zu validieren, indem seine Fähigkeit zur genauen RMR-Messung mit einem Stoffwechselwagen verglichen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser Studie können nur Personen teilnehmen, die an einer separaten Studie mit indirekter Kalorimetrie zur Messung des RMR in unserem Labor teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • 19-99 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Erwachsene (19-99 Jahre)
Gesunde Erwachsene, die bereits in separate Studien mit indirekter Kalorimetrie zur Messung des RMR in unserem Labor aufgenommen wurden, werden für diese Studie rekrutiert. Fünfzig Teilnehmer (25 männlich, 25 weiblich) werden hinsichtlich Alter, Körperzusammensetzung und körperlicher Aktivität heterogen sein, basierend auf dem Einschluss und Ausschluss ihrer jeweiligen Studien. Um die Zuverlässigkeit zu testen, werden 25 der 50 Teilnehmer die RMR-Messungen innerhalb von 1 Woche nach den ersten Messungen wiederholen.
Gerät: Apollo-Gerät
Es werden Vergleiche zwischen dem Apollo EE-Gerät (Sable Systems International, Las Vegas, NV) und dem Stoffwechselwagen TrueOne 2400 (Parvo Medics, Salt Lake City, UT) angestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit eines neuen indirekten Kalorimeters, des Apollo EE Device, im Vergleich zum Goldstandard (TrueOne 2400 Metabolic Cart)
Zeitfenster: Grundlinie
RMR-Messung
Grundlinie
Zuverlässigkeit eines neuen indirekten Kalorimeters, des Apollo EE Device, im Vergleich zum Goldstandard (TrueOne 2400 Metabolic Cart)
Zeitfenster: Wiederholte Messung innerhalb von 1 Woche nach der Grundlinienmessung
Wiederholte RMR-Messung
Wiederholte Messung innerhalb von 1 Woche nach der Grundlinienmessung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0317

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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