Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hordozható indirekt kaloriméter validálása

2023. november 28. frissítette: University of Colorado, Denver

Az Apollo EE készülék validálása, közvetett kalorimetria

Ez a tanulmány egy új eszköz (az Apollo EE Device) pontosságának tesztelését tervezi, amely a nyugalmi energiafogyasztást (REE) méri, csak az elfogyasztott oxigén (VO2) felhasználásával. A tanulmány eredményei segítenek meghatározni, hogy ez az új eszköz hogyan viszonyul az aranystandardhoz, a közvetett kalorimetriához, amely a REE-t VO2 és szén-dioxid termelés (VCO2) segítségével méri. Az eredmények segíthetnek olcsóbb és könnyebben elérhető módszerek kifejlesztésében az energiafelhasználás mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyugalmi anyagcsere sebességének (RMR) mérésének aranystandardja az oxigénfogyasztást (VO2) és a szén-dioxid-termelést (VCO2) mérő metabolikus kocsik. A VO2 energiaegyenértéke ~4,7-5,0 kcal/l között van, az oxidált szénhidrát, zsír és fehérje arányától függően. Az RMR azonban kizárólag a VO2 alapján mérhető, mivel a VCO2 viszonylag csekély hatással van az energiafelhasználás becslésére. Egy olyan eszköz, amely a VO2 alapú RMR-t méri, és kiküszöböli a VCO2 mérésének szükségességét, egyszerű és olcsóbb alternatívát jelenthet a metabolikus kocsik számára, és fontos klinikai alkalmazásai lehetnek. A javaslat átfogó célja egy ilyen anyagcsere-rendszer validálása, összehasonlítva annak képességét, hogy pontosan mérje az RMR-t a metabolikus kocsival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csak azok a személyek vehetnek részt ebben a vizsgálatban, akiket a laboratóriumunkon belüli RMR mérésére indirekt kalorimetriát alkalmazó külön vizsgálatban vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nőstények
  • 19-99 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges felnőttek (19-99 évesek)
A laboratóriumunkon belüli RMR mérésére indirekt kalorimetriát alkalmazó, külön vizsgálatba már bevont egészséges felnőtteket bevonjuk ebbe a vizsgálatba. Ötven résztvevő (25 férfi, 25 nő) heterogén lesz életkora, testösszetétele és fizikai aktivitása tekintetében a vonatkozó tanulmányaik be- és kizárása alapján. A megbízhatóság tesztelése érdekében az 50 résztvevő közül 25 megismétli az RMR mérést az első mérést követő 1 héten belül.
Eszköz: Apollo készülék
Összehasonlítjuk az Apollo EE Device (Sable Systems International, Las Vegas, NV) és a TrueOne 2400 metabolikus kocsi (Parvo Medics, Salt Lake City, UT) között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új közvetett kaloriméter, az Apollo EE Device pontossága az aranystandardhoz (TrueOne 2400 metabolikus kosár) képest
Időkeret: Alapvonal
RMR mérése
Alapvonal
Az új indirekt kaloriméter, az Apollo EE Device megbízhatósága az aranystandardhoz képest (TrueOne 2400 metabolikus kosár)
Időkeret: Megismételt mérés a kiindulási mérést követő 1 héten belül
Az RMR ismételt mérése
Megismételt mérés a kiindulási mérést követő 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-0317

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emberi energiakiadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel