Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannettavan epäsuoran kalorimetrin validointi

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Apollo EE -laitteen validointi, epäsuora kalorimetria

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus testata uuden laitteen (Apollo EE Device) tarkkuus, joka mittaa lepoenergian kulutusta (REE) käyttämällä vain kulutettua happea (VO2). Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, kuinka tämä uusi laite vertautuu kultastandardiin, epäsuoraan kalorimetriaan, joka mittaa REE:tä käyttämällä VO2:ta ja hiilidioksidin tuotantoa (VCO2). Löydökset voivat auttaa kehittämään halvempia ja helpommin saatavilla olevia keinoja energiankulutuksen mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kultastandardi lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR) mittaamisessa ovat aineenvaihduntakärryt, jotka mittaavat hapenkulutusta (VO2) ja hiilidioksidin tuotantoa (VCO2). VO2:n energiaekvivalentti vaihtelee välillä ~4,7-5,0 kcal/l, riippuen hapettuneiden hiilihydraattien, rasvan ja proteiinin suhteesta. RMR voidaan kuitenkin mitata pelkästään VO2:n perusteella, koska VCO2:lla on suhteellisen pieni vaikutus energiankulutuksen arvioon. Laite, joka mittaa VO2:een perustuvaa RMR:ää ja eliminoi VCO2:n mittaamisen tarpeen, voisi olla yksinkertainen ja halvempi vaihtoehto metabolisille kärryille, ja sillä voi olla tärkeitä kliinisiä sovelluksia. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on validoida tällainen aineenvaihduntajärjestelmä vertaamalla sen kykyä mitata tarkasti RMR-arvoa metaboliseen kärryyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vain henkilöt, jotka ovat mukana erillisessä tutkimuksessa, jossa käytetään epäsuoraa kalorimetriaa RMR:n mittaamiseen laboratoriossamme, voivat osallistua tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • 19-99 vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet aikuiset (19-99v)
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan terveitä aikuisia, jotka on jo ilmoittautunut erillisiin tutkimuksiin, joissa käytetään epäsuoraa kalorimetriaa RMR:n mittaamiseen laboratoriossamme. Viisikymmentä osallistujaa (25 miestä, 25 naista) on heterogeenisiä iän, kehon koostumuksen ja fyysisen aktiivisuuden suhteen perustuen heidän tutkimustensa sisällyttämiseen ja poissulkemiseen. Luotettavuuden testaamiseksi 25 50 osallistujasta toistaa RMR-mittaukset viikon sisällä ensimmäisistä mittauksista.
Laite: Apollo laite
Vertailu tehdään Apollo EE -laitteen (Sable Systems International, Las Vegas, NV) ja TrueOne 2400 -aineenvaihduntakärryn (Parvo Medics, Salt Lake City, UT) välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden epäsuoran kalorimetrin, Apollo EE Devicen, tarkkuus kultastandardiin verrattuna (TrueOne 2400 metabolic cart)
Aikaikkuna: Perustaso
RMR:n mittaus
Perustaso
Uuden epäsuoran kalorimetrin, Apollo EE Device, luotettavuus verrattuna kultastandardiin (TrueOne 2400 metabolic cart)
Aikaikkuna: Toistettu mittaus saatu 1 viikon sisällä perusmittauksesta
Toistuva RMR-mittaus
Toistettu mittaus saatu 1 viikon sisällä perusmittauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisten energiakulut

Kliiniset tutkimukset Apollo laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa