Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация портативного непрямого калориметра

28 ноября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Валидация устройства Apollo EE, непрямая калориметрия

В этом исследовании планируется проверить точность нового устройства (устройство Apollo EE), которое измеряет расход энергии в состоянии покоя (REE) с использованием только потребленного кислорода (VO2). Результаты этого исследования помогут определить, как это новое устройство сравнивается с золотым стандартом, непрямой калориметрией, которая измеряет РЗЭ с использованием VO2 и производства углекислого газа (VCO2). Выводы могут помочь разработать менее дорогие и более доступные средства измерения расхода энергии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Золотым стандартом для измерения скорости метаболизма в покое (RMR) являются метаболические тележки, которые измеряют потребление кислорода (VO2) и производство углекислого газа (VCO2). Энергетический эквивалент VO2 колеблется в пределах ~4,7-5,0 ккал/л в зависимости от соотношения окисляемых углеводов, жиров и белков. Однако RMR можно измерить исключительно на основе VO2, поскольку VCO2 оказывает относительно небольшое влияние на оценку расхода энергии. Устройство, которое измеряет RMR на основе VO2 и устраняет необходимость измерения VCO2, могло бы стать простой и менее дорогой альтернативой метаболическим тележкам и иметь важное клиническое применение. Главной целью этого предложения является проверка такой метаболической системы путем сравнения ее способности точно измерять RMR с метаболической тележкой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Только лица, зачисленные в отдельное исследование с использованием непрямой калориметрии для измерения RMR в нашей лаборатории, будут иметь право участвовать в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Самцы и самки
  • 19-99 лет

Критерий исключения:

  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые взрослые (19–99 лет)
Здоровые взрослые, уже участвующие в отдельных исследованиях с использованием непрямой калориметрии для измерения RMR в нашей лаборатории, будут привлечены к участию в этом исследовании. Пятьдесят участников (25 мужчин, 25 женщин) будут разнородными по возрасту, составу тела и физической активности в зависимости от включения и исключения их соответствующих исследований. Чтобы проверить надежность, 25 из 50 участников повторят измерения RMR в течение 1 недели после первоначальных измерений.
Устройство: Устройство Аполлона
Будет проведено сравнение между устройством Apollo EE (Sable Systems International, Лас-Вегас, Невада) и метаболической тележкой TrueOne 2400 (Parvo Medics, Солт-Лейк-Сити, Юта).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность нового непрямого калориметра, устройства Apollo EE, по сравнению с золотым стандартом (метаболическая тележка TrueOne 2400)
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение RMR
Базовый уровень
Надежность нового непрямого калориметра, устройства Apollo EE, по сравнению с золотым стандартом (метаболическая тележка TrueOne 2400)
Временное ограничение: Повторное измерение, полученное в течение 1 недели после исходного измерения
Повторное измерение RMR
Повторное измерение, полученное в течение 1 недели после исходного измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0317

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энергозатраты человека

Клинические исследования Устройство Аполлона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться