Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et bærbart indirekte kalorimeter

28. november 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Validering af Apollo EE-enheden, indirekte kalorimetri

Denne undersøgelse planlægger at teste nøjagtigheden af ​​en ny enhed (Apollo EE-enheden), der måler hvileenergiforbrug (REE) ved kun at bruge iltforbrug (VO2). Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme, hvordan denne nye enhed kan sammenlignes med guldstandarden, indirekte kalorimetri, som måler REE ved hjælp af VO2 og kuldioxidproduktion (VCO2). Resultater kan hjælpe med at udvikle billigere og mere tilgængelige metoder til at måle energiforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Guldstandarden til måling af hvilestofskifte (RMR) er metaboliske vogne, der måler iltforbrug (VO2) og kuldioxidproduktion (VCO2). Energiækvivalenten for VO2 varierer fra ~4,7-5,0 kcal/L, afhængigt af forholdet mellem kulhydrat, fedt og protein oxideret. RMR kan dog måles udelukkende baseret på VO2, fordi VCO2 har en relativt lille effekt på energiforbrugsvurderingen. En enhed, der måler RMR baseret på VO2 og eliminerer behovet for måling af VCO2, kunne være et enkelt og billigere alternativ til metaboliske vogne og kan have vigtige kliniske anvendelser. Det overordnede mål med dette forslag er at validere et sådant metabolisk system ved at sammenligne dets evne til nøjagtigt at måle RMR mod en metabolisk vogn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun personer, der er tilmeldt en separat undersøgelse, der bruger indirekte kalorimetri til at måle RMR i vores laboratorium, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • 19-99 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde voksne (19-99 år)
Raske voksne, der allerede er tilmeldt separate undersøgelser, der bruger indirekte kalorimetri til at måle RMR i vores laboratorium, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Halvtreds deltagere (25 mænd, 25 kvinder) vil være heterogene i alder, kropssammensætning og fysisk aktivitet baseret på inklusion og udelukkelse af deres respektive undersøgelser. For at teste pålideligheden vil 25 af de 50 deltagere gentage RMR-målinger inden for 1 uge efter de første målinger.
Enhed: Apollo enhed
Der vil blive foretaget sammenligninger mellem Apollo EE Device (Sable Systems International, Las Vegas, NV) og TrueOne 2400 metaboliske vognen (Parvo Medics, Salt Lake City, UT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​et nyt indirekte kalorimeter, Apollo EE Device, sammenlignet med guldstandarden (TrueOne 2400 metabolic cart)
Tidsramme: Baseline
Måling af RMR
Baseline
Pålideligheden af ​​et nyt indirekte kalorimeter, Apollo EE Device, sammenlignet med guldstandarden (TrueOne 2400 metabolic cart)
Tidsramme: Gentaget måling opnået inden for 1 uge efter baseline måling
Gentagen måling af RMR
Gentaget måling opnået inden for 1 uge efter baseline måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskelige energiudgifter

Kliniske forsøg med Apollo enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner