Convalida di un calorimetro indiretto portatile
28 novembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Convalida del dispositivo Apollo EE, calorimetria indiretta
Questo studio prevede di testare l'accuratezza di un nuovo dispositivo (il dispositivo Apollo EE) che misura il dispendio energetico a riposo (REE) utilizzando solo l'ossigeno consumato (VO2).
I risultati di questo studio aiuteranno a determinare come questo nuovo dispositivo si confronta con il gold standard, la calorimetria indiretta, che misura l'REE utilizzando VO2 e la produzione di anidride carbonica (VCO2).
I risultati possono aiutare a sviluppare mezzi meno costosi e più accessibili per misurare il dispendio energetico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gold standard per misurare il tasso metabolico a riposo (RMR) sono i carrelli metabolici che misurano il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2).
L'equivalente energetico del VO2 varia da ~4,7 a 5,0 kcal/L, a seconda del rapporto tra carboidrati, grassi e proteine ossidate.
Tuttavia, l'RMR può essere misurato basandosi esclusivamente sul VO2, poiché il VCO2 ha un effetto relativamente limitato sulla stima del dispendio energetico.
Un dispositivo che misura l'RMR in base al VO2 ed elimina la necessità di misurare il VCO2 potrebbe fornire un'alternativa semplice e meno costosa ai carrelli metabolici e potrebbe avere importanti applicazioni cliniche.
L'obiettivo generale di questa proposta è convalidare un tale sistema metabolico confrontando la sua capacità di misurare accuratamente l'RMR con un carrello metabolico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Solo le persone che sono arruolate in uno studio separato che utilizza la calorimetria indiretta per misurare l'RMR all'interno del nostro laboratorio potranno partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine
- 19-99 anni di età
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti sani (19-99 anni)
Per questo studio verranno reclutati adulti sani già arruolati in studi separati che utilizzano la calorimetria indiretta per misurare l'RMR all'interno del nostro laboratorio.
Cinquanta partecipanti (25 maschi, 25 femmine) saranno eterogenei per età, composizione corporea e attività fisica in base all'inclusione e all'esclusione dei rispettivi studi.
Per testare l'affidabilità, 25 dei 50 partecipanti ripeteranno le misurazioni RMR entro 1 settimana dalle misurazioni iniziali.
|
Verranno effettuati confronti tra il dispositivo Apollo EE (Sable Systems International, Las Vegas, NV) e il carrello metabolico TrueOne 2400 (Parvo Medics, Salt Lake City, UT)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione di un nuovo calorimetro indiretto, il dispositivo Apollo EE, rispetto al gold standard (carrello metabolico TrueOne 2400)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Misurazione del RMR
|
Linea di base
|
|
Affidabilità di un nuovo calorimetro indiretto, il dispositivo Apollo EE, rispetto al gold standard (carrello metabolico TrueOne 2400)
Lasso di tempo: Misurazione ripetuta ottenuta entro 1 settimana dalla misura basale
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Misurazione ripetuta di RMR
|
Misurazione ripetuta ottenuta entro 1 settimana dalla misura basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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