Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een draagbare indirecte calorimeter

28 november 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Validatie van het Apollo EE-apparaat, indirecte calorimetrie

Deze studie is van plan de nauwkeurigheid te testen van een nieuw apparaat (het Apollo EE-apparaat) dat het energieverbruik in rust (REE) meet met alleen verbruikte zuurstof (VO2). Bevindingen van deze studie zullen helpen bepalen hoe dit nieuwe apparaat zich verhoudt tot de gouden standaard, indirecte calorimetrie, die REE meet met behulp van VO2 en koolstofdioxideproductie (VCO2). Bevindingen kunnen helpen bij het ontwikkelen van goedkopere en meer toegankelijke manieren om het energieverbruik te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gouden standaard voor het meten van het metabolisme in rust (RMR) zijn metabole karren die het zuurstofverbruik (VO2) en de kooldioxideproductie (VCO2) meten. Het energie-equivalent van VO2 varieert van ~4,7-5,0 kcal/L, afhankelijk van de verhouding van geoxideerde koolhydraten, vetten en eiwitten. RMR kan echter uitsluitend worden gemeten op basis van VO2, omdat VCO2 een relatief klein effect heeft op de schatting van het energieverbruik. Een apparaat dat RMR meet op basis van VO2 en de noodzaak voor het meten van VCO2 elimineert, zou een eenvoudig en goedkoper alternatief kunnen zijn voor metabolische karren en kan belangrijke klinische toepassingen hebben. Het overkoepelende doel van dit voorstel is om een ​​dergelijk metabolisch systeem te valideren door het vermogen om RMR nauwkeurig te meten te vergelijken met een metabolisch karretje.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alleen personen die zijn ingeschreven in een afzonderlijke studie die indirecte calorimetrie gebruikt om RMR te meten in ons laboratorium, komen in aanmerking voor deelname aan deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • 19-99 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde volwassenen (19-99 jaar)
Gezonde volwassenen die al deelnamen aan afzonderlijke onderzoeken die indirecte calorimetrie gebruiken om RMR te meten in ons laboratorium, zullen voor dit onderzoek worden aangeworven. Vijftig deelnemers (25 mannen, 25 vrouwen) zullen heterogeen zijn wat betreft leeftijd, lichaamssamenstelling en fysieke activiteit op basis van de opname en uitsluiting van hun respectievelijke studies. Om de betrouwbaarheid te testen, herhalen 25 van de 50 deelnemers de RMR-metingen binnen 1 week na de eerste metingen.
Apparaat: Apollo-apparaat
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen het Apollo EE-apparaat (Sable Systems International, Las Vegas, NV) en de TrueOne 2400 metabolische wagen (Parvo Medics, Salt Lake City, UT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van een nieuwe indirecte calorimeter, het Apollo EE-apparaat, in vergelijking met de gouden standaard (TrueOne 2400 metabolische wagen)
Tijdsspanne: Basislijn
Meting van RMR
Basislijn
Betrouwbaarheid van een nieuwe indirecte calorimeter, het Apollo EE Device, in vergelijking met de gouden standaard (TrueOne 2400 metabolische wagen)
Tijdsspanne: Herhaalde meting verkregen binnen 1 week na nulmeting
Herhaalde meting van RMR
Herhaalde meting verkregen binnen 1 week na nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijke energie-uitgaven

Klinische onderzoeken op Apollo-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren