ポータブル間接熱量計の検証
2023年11月28日 更新者：University of Colorado, Denver
Apollo EE デバイスの検証、間接熱量測定
この研究では、消費された酸素 (VO2) のみを使用して安静時のエネルギー消費 (REE) を測定する新しいデバイス (Apollo EE デバイス) の精度をテストする予定です。
この研究の結果は、この新しいデバイスが、VO2 と二酸化炭素の生成 (VCO2) を使用して REE を測定するゴールド スタンダードの間接熱量測定とどのように比較されるかを判断するのに役立ちます。
調査結果は、エネルギー消費を測定するためのより安価でアクセスしやすい手段の開発に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
安静時代謝率 (RMR) を測定するためのゴールド スタンダードは、酸素消費量 (VO2) と二酸化炭素生成量 (VCO2) を測定する代謝カートです。
VO2 のエネルギー当量は、酸化された炭水化物、脂肪、およびタンパク質の比率に応じて、約 4.7 ～ 5.0 kcals/L の範囲です。
ただし、RMR は VO2 のみに基づいて測定できます。これは、VCO2 がエネルギー消費量の推定に与える影響が比較的小さいためです。
VO2 に基づいて RMR を測定し、VCO2 を測定する必要をなくすデバイスは、代謝カートに代わるシンプルで安価な代替手段を提供し、重要な臨床応用をもたらす可能性があります。
この提案の包括的な目標は、代謝カートに対して RMR を正確に測定する能力を比較することによって、そのような代謝システムを検証することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
間接熱量測定を使用してラボ内で RMR を測定する別の研究に登録されている個人のみが、この研究に参加する資格があります。
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 19～99歳
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な成人（19～99歳）
間接熱量測定を使用してラボ内の RMR を測定する別の研究に既に登録されている健康な成人は、この研究に採用されます。
50 人の参加者 (男性 25 人、女性 25 人) は、それぞれの研究の包含と除外に基づいて、年齢、体組成、および身体活動が不均一になります。
信頼性をテストするために、50 人の参加者のうち 25 人が最初の測定から 1 週間以内に RMR 測定を繰り返します。
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Apollo EE デバイス (Sable Systems International、ラスベガス、ネバダ州) と TrueOne 2400 代謝カート (Parvo Medics、ソルトレイクシティ、ユタ州) の間で比較が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴールド スタンダード (TrueOne 2400 メタボリック カート) と比較した場合の、新しい間接熱量計、Apollo EE デバイスの精度
時間枠：ベースライン
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RMRの測定
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ベースライン
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ゴールド スタンダード (TrueOne 2400 メタボリック カート) と比較した場合の、新しい間接熱量計である Apollo EE デバイスの信頼性
時間枠：ベースライン測定から1週間以内に得られた反復測定
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RMRの繰り返し測定
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ベースライン測定から1週間以内に得られた反復測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward Melanson, Ph.D.、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2023年11月28日
研究の完了 (実際)
2023年11月28日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-0317
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アポロ装置の臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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University of Kansas Medical Center招待による登録
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Karolinska Institutet完了