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Validation d'un calorimètre indirect portable

28 novembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Validation du dispositif Apollo EE, calorimétrie indirecte

Cette étude prévoit de tester la précision d'un nouvel appareil (l'Apollo EE Device) qui mesure la dépense énergétique au repos (REE) en utilisant uniquement l'oxygène consommé (VO2). Les résultats de cette étude aideront à déterminer comment ce nouvel appareil se compare à l'étalon-or, la calorimétrie indirecte, qui mesure les ETR en utilisant le VO2 et la production de dioxyde de carbone (VCO2). Les résultats peuvent aider à développer des moyens moins coûteux et plus accessibles de mesurer la dépense énergétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étalon-or pour mesurer le taux métabolique au repos (RMR) est constitué de chariots métaboliques qui mesurent la consommation d'oxygène (VO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2). L'équivalent énergétique du VO2 varie de ~ 4,7 à 5,0 kcal/L, selon le rapport glucides, lipides et protéines oxydés. Cependant, le RMR peut être mesuré uniquement sur la base du VO2, car le VCO2 a un effet relativement faible sur l'estimation de la dépense énergétique. Un appareil qui mesure le RMR en fonction du VO2 et élimine le besoin de mesurer le VCO2 pourrait fournir une alternative simple et moins coûteuse aux chariots métaboliques et pourrait avoir d'importantes applications cliniques. L'objectif principal de cette proposition est de valider un tel système métabolique en comparant sa capacité à mesurer avec précision le RMR par rapport à un chariot métabolique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Seules les personnes inscrites à une étude distincte utilisant la calorimétrie indirecte pour mesurer le RMR au sein de notre laboratoire seront éligibles pour participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles
  • 19-99 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes en bonne santé (19-99 ans)
Des adultes en bonne santé déjà inscrits dans des études distinctes utilisant la calorimétrie indirecte pour mesurer le RMR au sein de notre laboratoire seront recrutés pour cette étude. Cinquante participants (25 hommes, 25 femmes) seront hétérogènes en termes d'âge, de composition corporelle et d'activité physique en fonction de l'inclusion et de l'exclusion de leurs études respectives. Pour tester la fiabilité, 25 des 50 participants répéteront les mesures RMR dans la semaine suivant les mesures initiales.
Dispositif: Appareil Apollon
Des comparaisons seront faites entre l'appareil Apollo EE (Sable Systems International, Las Vegas, NV) et le chariot métabolique TrueOne 2400 (Parvo Medics, Salt Lake City, UT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision d'un nouveau calorimètre indirect, l'appareil Apollo EE, par rapport à l'étalon-or (chariot métabolique TrueOne 2400)
Délai: Ligne de base
Mesure du RMR
Ligne de base
Fiabilité d'un nouveau calorimètre indirect, l'appareil Apollo EE, par rapport à l'étalon-or (chariot métabolique TrueOne 2400)
Délai: Mesure répétée obtenue dans la semaine suivant la mesure de référence
Mesure répétée du RMR
Mesure répétée obtenue dans la semaine suivant la mesure de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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