Validação de um Calorímetro Indireto Portátil
28 de novembro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Validação do Dispositivo Apollo EE, Calorimetria Indireta
Este estudo planeja testar a precisão de um novo dispositivo (o dispositivo Apollo EE) que mede o gasto energético em repouso (GER) usando apenas o oxigênio consumido (VO2).
As descobertas deste estudo ajudarão a determinar como este novo dispositivo se compara ao padrão-ouro, a calorimetria indireta, que mede o GER usando VO2 e produção de dióxido de carbono (VCO2).
As descobertas podem ajudar a desenvolver meios menos caros e mais acessíveis de medir o gasto de energia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O padrão-ouro para medir a taxa metabólica de repouso (RMR) são os carrinhos metabólicos que medem o consumo de oxigênio (VO2) e a produção de dióxido de carbono (VCO2).
O equivalente energético do VO2 varia de ~4,7-5,0 kcals/L, dependendo da proporção de carboidratos, gorduras e proteínas oxidadas.
No entanto, o RMR pode ser medido apenas com base no VO2, porque o VCO2 tem um efeito relativamente pequeno na estimativa do gasto energético.
Um dispositivo que mede o RMR com base no VO2 e elimina a necessidade de medir o VCO2 pode fornecer uma alternativa simples e menos dispendiosa aos carrinhos metabólicos e pode ter importantes aplicações clínicas.
O objetivo geral desta proposta é validar tal sistema metabólico comparando sua capacidade de medir com precisão o RMR com um carrinho metabólico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Somente indivíduos inscritos em um estudo separado usando calorimetria indireta para medir RMR em nosso laboratório serão elegíveis para participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- 19-99 anos de idade
Critério de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos saudáveis (19-99 anos)
Adultos saudáveis já inscritos em estudos separados usando calorimetria indireta para medir RMR em nosso laboratório serão recrutados para este estudo.
Cinquenta participantes (25 homens, 25 mulheres) serão heterogêneos em idade, composição corporal e atividade física com base na inclusão e exclusão de seus respectivos estudos.
Para testar a confiabilidade, 25 dos 50 participantes repetirão as medições RMR dentro de 1 semana após as medições iniciais.
|
Serão feitas comparações entre o dispositivo Apollo EE (Sable Systems International, Las Vegas, NV) e o carrinho metabólico TrueOne 2400 (Parvo Medics, Salt Lake City, UT)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de um novo calorímetro indireto, o Apollo EE Device, quando comparado ao padrão ouro (TrueOne 2400 metabolic cart)
Prazo: Linha de base
|
Medição de RMR
|
Linha de base
|
|
Confiabilidade de um novo calorímetro indireto, o Apollo EE Device, quando comparado ao padrão ouro (TrueOne 2400 metabolic cart)
Prazo: Medição repetida obtida dentro de 1 semana da medição da linha de base
|
Medição repetida de RMR
|
Medição repetida obtida dentro de 1 semana da medição da linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Melanson, Ph.D., University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-0317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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