JHAH 医护人员中的 COVID 19 血清阳性率
2020年7月28日 更新者：Johns Hopkins Aramco Healthcare
约翰霍普金斯大学阿美医疗保健公司医护人员的 COVID 19 抗体血清阳性率
医护人员在抗击疫情方面发挥着关键作用，不仅要在临床上管理患者的健康，还要在医疗机构采取适当的感染预防和控制措施。 这使医护人员感染这种疾病的风险更大。 COVID-19 是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 -2 (SARS-CoV-2) 引起的，许多人可以在无症状和检测不到的情况下感染它。
血清学是一种抗体测试，可为聚合酶链反应 (PCR) 测试提供额外信息，因为它是可靠确定感染人群比例的唯一方法。 血清转化是血液中抗体的发展，可以在事后确认疑似病例，并揭示谁被感染但无症状且从未意识到。 抗体是身体对感染的反应而产生的特定蛋白质，该测试对于检测几乎没有或根本没有症状的感染者至关重要。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Eastern
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Dhahran、Eastern、沙特阿拉伯、31311
- Johns Hopkins Aramco Healthcare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
医护人员分为两组（高风险和低风险）。
描述
纳入标准：
- 成人。
- JHAH员工
- 管家（这组员工在 JHAH 外包）
排除标准：
1. 任何表现出 COVID 19 症状的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高风险
处于冠状病毒暴露区域高风险的员工（医生、护士、呼吸治疗师、放射技术人员、实验室技术人员、管家）
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将在 T0（基线）、T2（T0 后 2 个月）和 T4（T2 后 2 个月）观察参与者。 每次访问时，将要求参与者完成一般监测调查，并采集血样进行血清学检测。 |
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低风险
在较低风险领域工作的员工，例如（行政、人力资源、公共关系）
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将在 T0（基线）、T2（T0 后 2 个月）和 T4（T2 后 2 个月）观察参与者。 每次访问时，将要求参与者完成一般监测调查，并采集血样进行血清学检测。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清转化状态
大体时间：6个月
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具有阳性血清学标记物的医护人员百分比，用于描述基于一年期间基线血清学状态的医护人员的暴露、再感染、临床症状、血清学反应模式。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清转化人员中无症状感染者比例
大体时间：6个月
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无临床表现（发热、全身酸痛、头痛、出汗、寒战+呼吸道症状（咳嗽呼吸困难、咳痰）或消化系统症状（恶心/呕吐腹泻腹痛）的血清转化
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6个月
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JHAH 无症状医护人员 COVID 19 血清转化的持久性
大体时间：6个月
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确定抗体血清转化的持久性
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6个月
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确定无症状医护人员 COVID 19 血清转化的风险因素
大体时间：6个月
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年龄、性别、员工类型、资源
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月19日
初级完成 (预期的)
2021年1月15日
研究完成 (预期的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.