Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность COVID-19 среди медицинских работников в JHAH

28 июля 2020 г. обновлено: Johns Hopkins Aramco Healthcare

Распространенность антител к COVID-19 среди медицинских работников в Johns Hopkins Aramco Healthcare

Медицинские работники играют решающую роль в борьбе с пандемией не только путем клинического контроля за состоянием здоровья пациентов, но и путем принятия адекватных мер по профилактике инфекций и борьбе с ними в медицинских учреждениях. Это подвергает медработников большему риску заражения заболеванием. COVID-19 вызывается коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома -2 (SARS-CoV-2), и многие люди могут быть инфицированы им бессимптомно и незаметно.

Серология — это тест на антитела, который предоставляет дополнительную информацию для тестирования с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), поскольку это единственный способ достоверно установить долю инфицированной популяции. Сероконверсия — это выработка антител в крови, которые могут подтвердить подозрения на случаи постфактум и выявить, кто был инфицирован, но не имел симптомов и никогда не осознавал этого. Антитела представляют собой специфические белки, вырабатываемые организмом в ответ на инфекцию, и этот тест необходим для выявления инфицированных людей с небольшими симптомами или без них.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Работники здравоохранения, разделенные на две группы (высокий риск и низкий риск).

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый.
  2. Сотрудник JHAH
  3. Горничные (эта группа персонала находится на аутсорсинге в JHAH)

Критерий исключения:

1. Любой участник с симптомами COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высокий риск
Сотрудники в зонах повышенного риска заражения коронавирусом (врачи, медсестры, респираторные терапевты, рентгенологи, лаборанты, домработницы)
Диагностический тест: Серологический тест

Участники будут замечены в T0 (базовый уровень), T2 (через 2 месяца после T0) и T4 (через 2 месяца после T2).

при каждом посещении участникам будет предложено пройти общий контрольный опрос, и будет взят образец крови для серологического теста.
Низкий риск
Сотрудники, работающие в областях с меньшим риском, таких как (администрация, HR, связи с общественностью)
Диагностический тест: Серологический тест

Участники будут замечены в T0 (базовый уровень), T2 (через 2 месяца после T0) и T4 (через 2 месяца после T2).

при каждом посещении участникам будет предложено пройти общий контрольный опрос, и будет взят образец крови для серологического теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сероконверсионный статус
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент медицинских работников с положительными серологическими маркерами для описания моделей воздействия, повторного заражения, клинических симптомов, серологических реакций среди медицинских работников на основе их исходного серологического статуса в течение одного года.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля бессимптомных инфекций среди персонала с сероконверсией
Временное ограничение: 6 месяцев
Сероконверсия без клинических проявлений (лихорадка, ломота в теле, головная боль, потливость, озноб + респираторные симптомы (кашель, одышка, выделение мокроты) или пищеварительные (тошнота/рвота, диарея, боль в животе)
6 месяцев
Длительность сероконверсии COVID-19 у бессимптомных медицинских работников в JHAH
Временное ограничение: 6 месяцев
Для определения продолжительности сероконверсии антител
6 месяцев
Выявление факторов риска сероконверсии COVID-19 у бессимптомных медицинских работников
Временное ограничение: 6 месяцев
Возраст, пол, тип персонала, ресурсы
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Aramco Healthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

19 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB20-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы готовы поделиться нашими данными после деидентификации сбора. Мы планируем поделиться данными с ВОЗ для их исследований единства

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Серологический тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться