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JHAHの医療従事者の新型コロナウイルス感染症血清陽性率

2020年7月28日 更新者：Johns Hopkins Aramco Healthcare

ジョンズ・ホプキンス大学の医療従事者における新型コロナウイルス 19 抗体血清の保有率 アラムコ・ヘルスケア

医療従事者は、患者の健康を臨床的に管理するだけでなく、医療施設で感染予防と制御のための適切な措置を講じることによって、パンデミックと戦う上で重要な役割を果たしています。 これにより、医療従事者がこの病気にかかるリスクが高まります。 COVID-19 は重症急性呼吸器症候群コロナウイルス -2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされ、多くの人が無症状かつ検出されずに感染する可能性があります。

血清学は、感染した集団の割合を確実に確定する唯一の方法であるため、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査に追加情報を提供する抗体検査です。 血清変換とは、血液中の抗体の生成であり、これにより感染が疑われる患者を事後的に確認し、感染していても無症状で感染に気付かなかった人を明らかにすることができます。 抗体は感染に対する体の反応として生成される特定のタンパク質であり、この検査は症状がほとんどまたはまったくない感染者を検出するために不可欠です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
    • Eastern
      • Dhahran、Eastern、サウジアラビア、31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

医療従事者は 2 つのグループ (高リスクと低リスク) に分けられます。

説明

包含基準:

  1. アダルト。
  2. JHAH職員
  3. ハウスキーパー（このスタッフはJHAHから委託されています）

除外基準:

1. 新型コロナウイルス感染症（COVID 19）の症状を示している参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リスクが高い
コロナウイルスにさらされるリスクが高いエリアにある従業員（医師、看護師、呼吸療法士、放射線技師、検査技師、家政婦）
診断テスト：血清学検査

参加者は、T0 (ベースライン)、T2 (T0 の 2 か月後)、および T4 (T2 の 2 か月後) に診察されます。

訪問のたびに、参加者は一般的な監視調査に記入するよう求められ、血清学的検査のために血液サンプルが採取されます。
リスクが低い
(管理、人事、広報など) リスクの低い分野で働く従業員
診断テスト：血清学検査

参加者は、T0 (ベースライン)、T2 (T0 の 2 か月後)、および T4 (T2 の 2 か月後) に診察されます。

訪問のたびに、参加者は一般的な監視調査に記入するよう求められ、血清学的検査のために血液サンプルが採取されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清変換ステータス
時間枠：6ヵ月
1 年間にわたるベースライン血清学的状態に基づいて、医療従事者間の曝露、再感染、臨床症状、血清学的反応のパターンを説明するための陽性の血清学的マーカーを持つ医療従事者の割合。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清転換したスタッフの無症候性感染者の割合
時間枠：6ヵ月
臨床症状（発熱、体の痛み、頭痛、発汗、悪寒 + 呼吸器症状（咳、呼吸困難、痰）または消化器症状（吐き気/嘔吐、下痢、腹痛）を伴わない血清変換
6ヵ月
JHAHの無症状医療従事者における新型コロナウイルス感染症の血清転換の持続性
時間枠：6ヵ月
抗体血清変換の持続性を確認するには
6ヵ月
無症状の医療従事者における新型コロナウイルス感染症陽性反応の危険因子の特定
時間枠：6ヵ月
年齢、性別、スタッフの種類​​、リソース
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Johns Hopkins Aramco Healthcare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月19日

一次修了 (予想される)

2021年1月15日

研究の完了 (予想される)

2021年6月15日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB20-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

当社は収集したデータを匿名化した後、喜んで共有します。 私たちはWHOの統一研究のためにデータを共有する予定です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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