A COVID 19 szeroprevalenciája az egészségügyi dolgozók körében az IB-ben
COVID 19 antitestek szeroprevalenciája az egészségügyi dolgozók körében a Johns Hopkins Aramco Healthcare-nél
Az egészségügyi dolgozók kritikus szerepet játszanak a világjárvány elleni küzdelemben, nemcsak a betegek egészségének klinikai kezelésében, hanem azáltal is, hogy megfelelő intézkedéseket hajtanak végre a fertőzések megelőzésére és ellenőrzésére az egészségügyi intézményekben. Ez az egészségügyi dolgozókat nagyobb kockázatnak teszi ki a betegség elsajátításában. A COVID-19-et a Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) okozza, és sok ember tünetmentesen és kimutathatatlanul is megfertőződhet vele.
A szerológia egy antitestteszt, amely további információkkal szolgál a polimeráz láncreakció (PCR) teszteléséhez, mivel ez az egyetlen módja annak, hogy megbízhatóan megállapítsák a populáció fertőzött hányadát. A szerokonverzió olyan antitestek képződése a vérben, amelyek utólag megerősítik a gyanús eseteket, és felfedik, hogy ki volt fertőzött, de tünetmentes, és soha nem vette észre. Az antitestek olyan specifikus fehérjék, amelyeket a szervezet a fertőzésre adott válaszaként hoznak létre, és ez a teszt elengedhetetlen a fertőzött egyének kimutatásához, akiknek kevés vagy egyáltalán nincs tünete.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eastern
-
Dhahran, Eastern, Szaud-Arábia, 31311
- Johns Hopkins Aramco Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt.
- JHAH alkalmazott
- Házvezetők (ez a személyzeti csoport a JHAH-nál van kihelyezve)
Kizárási kritériumok:
1. Bármely résztvevő, akinél a COVID-19 tünetei vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nagy kockázat
A koronavírussal kitett területeken fokozottan veszélyeztetett alkalmazottak (orvosok, ápolónők, légzésterapeuták, radiológiai technológusok, labortechnológusok, házvezetőnők)
|
A résztvevők a T0 (alapvonal), a T2 (2 hónappal a T0 után) és a T4 (2 hónappal a T2 után) időpontban lesznek láthatók. minden látogatás alkalmával a résztvevőket felkérik egy általános felügyeleti felmérés kitöltésére, és vérmintát vesznek a szerológiai vizsgálathoz. |
|
Alacsony kockázatú
Alacsonyabb kockázatú területeken dolgozó alkalmazottak, mint például (adminisztráció, HR, PR)
|
A résztvevők a T0 (alapvonal), a T2 (2 hónappal a T0 után) és a T4 (2 hónappal a T2 után) időpontban lesznek láthatók. minden látogatás alkalmával a résztvevőket felkérik egy általános felügyeleti felmérés kitöltésére, és vérmintát vesznek a szerológiai vizsgálathoz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerokonverziós állapot
Időkeret: 6 hónap
|
Azon egészségügyi dolgozók százalékos aránya, akik pozitív szerológiai markerekkel rendelkeznek az expozíció, az újrafertőződés, a klinikai tünetek és a szerológiai válaszok leírására az egészségügyi dolgozók szerológiai alapállapota alapján egy éves időszak alatt.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetmentes fertőzések aránya a szerokonvertált személyzet körében
Időkeret: 6 hónap
|
Szerokonverzió klinikai megnyilvánulások nélkül (láz, testfájdalmak, fejfájás, izzadás, hidegrázás + légúti tünetek (köhögés, nehézlégzés, köpet) vagy emésztési (hányinger/hányás hasmenés hasi fájdalom)
|
6 hónap
|
|
A COVID 19 szerokonverziójának tartóssága tünetmentes egészségügyi dolgozókban a JHAH-nál
Időkeret: 6 hónap
|
Az antitest szerokonverzió tartósságának azonosítása
|
6 hónap
|
|
A COVID 19 szerokonverzió kockázati tényezőinek azonosítása tünetmentes egészségügyi dolgozókban
Időkeret: 6 hónap
|
Kor, nem, személyzet típusa, erőforrások
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB20-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .