Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID 19 -seropevalenssi terveydenhuoltoalan työntekijöiden keskuudessa JHAH:ssa

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins Aramco Healthcare

COVID 19 -vasta-aineiden seroprevalenssi terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa Johns Hopkins Aramco Healthcaressa

Terveydenhuollon työntekijöillä on keskeinen rooli pandemian torjunnassa, ei pelkästään hoitamalla potilaiden terveyttä kliinisesti, vaan myös toteuttamalla riittäviä toimenpiteitä infektioiden ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi terveydenhuoltolaitoksissa. Tämä asettaa terveydenhuollon työntekijöille suuremman riskin saada tauti. COVID-19:n aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus-2 (SARS-CoV-2), ja monet ihmiset voivat saada tartunnan oireettomasti ja huomaamattomasti.

Serologia on vasta-ainetesti, joka tarjoaa lisätietoa polymeraasiketjureaktio (PCR) -testaukseen, koska se on ainoa tapa luotettavasti määrittää tartunnan saaneen populaation osuus. Serokonversio on vasta-aineiden kehittymistä veressä, joka voi vahvistaa epäillyt tapaukset jälkikäteen ja paljastaa, kuka on saanut tartunnan, mutta oireeton eikä koskaan tajunnut sitä. Vasta-aineet ovat spesifisiä proteiineja, jotka syntyvät kehon vasteena infektiolle, ja tämä testi on välttämätön tartunnan saaneiden yksilöiden havaitsemiseksi, joilla on vähän tai ei ollenkaan oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, Saudi-Arabia, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuollon työntekijät, jotka on jaettu kahteen ryhmään (korkean riskin ja matalan riskin).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen.
  2. JHAH:n työntekijä
  3. Taloudenhoitajat (tämä henkilöstöryhmä on ulkoistettu JHAH:lta)

Poissulkemiskriteerit:

1. Jokainen osallistuja, jolla on COVID 19 -oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suuri riski
Työntekijät, joilla on suuri riski koronavirukselle altistumiseen (lääkärit, sairaanhoitajat, hengitysterapeutit, radiologiateknikot, laboratorioteknikot, taloudenhoitajat)
Diagnostinen testi: Serologinen testi

Osallistujat nähdään T0:ssa (perustaso), T2:ssa (2 kuukautta T0:n jälkeen) ja T4:ssä (2 kuukautta T2:n jälkeen).

jokaisella käynnillä osallistujia pyydetään suorittamaan yleinen seurantakysely ja verinäyte otetaan serologista testiä varten.
Pieni riski
Työntekijät, jotka työskentelevät pienemmän riskin aloilla, kuten (hallinto, HR, PR)
Diagnostinen testi: Serologinen testi

Osallistujat nähdään T0:ssa (perustaso), T2:ssa (2 kuukautta T0:n jälkeen) ja T4:ssä (2 kuukautta T2:n jälkeen).

jokaisella käynnillä osallistujia pyydetään suorittamaan yleinen seurantakysely ja verinäyte otetaan serologista testiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serokonversion tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden prosenttiosuus, joilla on positiivisia serologisia markkereita, jotka kuvaavat altistumismalleja, uudelleeninfektiota, kliinisiä oireita ja serologisia vasteita terveydenhuoltohenkilöstössä heidän serologisen perustilansa perusteella yhden vuoden aikana.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireettomien infektioiden osuus serokonvertoituneesta henkilöstöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Serokonversio ilman kliinisiä ilmenemismuotoja (kuume, kehon kivut, päänsärky, hikoilu, vilunväristykset + hengitystieoireet (yskä hengenahdistus, yskös) tai ruoansulatuskanavan (pahoinvointi / oksentelu ripuli vatsakipu)
6 kuukautta
COVID 19 -serokonversion kestävyys oireettomissa terveydenhuollon työntekijöissä JHAH:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tunnistaa vasta-aineiden serokonversion kestävyys
6 kuukautta
COVID 19 -serokonversion riskitekijöiden tunnistaminen oireettomilla terveydenhuollon työntekijöillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ikä, sukupuoli, henkilöstötyyppi, resurssit
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Aramco Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB20-09

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Olemme valmiita jakamaan tietomme sen jälkeen, kun keräys on poistettu. Aiomme jakaa tiedot WHO:n kanssa heidän yhtenäisyystutkimuksiaan varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID 19

Kliiniset tutkimukset Serologinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa