COVID 19 -seropevalenssi terveydenhuoltoalan työntekijöiden keskuudessa JHAH:ssa
COVID 19 -vasta-aineiden seroprevalenssi terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa Johns Hopkins Aramco Healthcaressa
Terveydenhuollon työntekijöillä on keskeinen rooli pandemian torjunnassa, ei pelkästään hoitamalla potilaiden terveyttä kliinisesti, vaan myös toteuttamalla riittäviä toimenpiteitä infektioiden ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi terveydenhuoltolaitoksissa. Tämä asettaa terveydenhuollon työntekijöille suuremman riskin saada tauti. COVID-19:n aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus-2 (SARS-CoV-2), ja monet ihmiset voivat saada tartunnan oireettomasti ja huomaamattomasti.
Serologia on vasta-ainetesti, joka tarjoaa lisätietoa polymeraasiketjureaktio (PCR) -testaukseen, koska se on ainoa tapa luotettavasti määrittää tartunnan saaneen populaation osuus. Serokonversio on vasta-aineiden kehittymistä veressä, joka voi vahvistaa epäillyt tapaukset jälkikäteen ja paljastaa, kuka on saanut tartunnan, mutta oireeton eikä koskaan tajunnut sitä. Vasta-aineet ovat spesifisiä proteiineja, jotka syntyvät kehon vasteena infektiolle, ja tämä testi on välttämätön tartunnan saaneiden yksilöiden havaitsemiseksi, joilla on vähän tai ei ollenkaan oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eastern
-
Dhahran, Eastern, Saudi-Arabia, 31311
- Johns Hopkins Aramco Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen.
- JHAH:n työntekijä
- Taloudenhoitajat (tämä henkilöstöryhmä on ulkoistettu JHAH:lta)
Poissulkemiskriteerit:
1. Jokainen osallistuja, jolla on COVID 19 -oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri riski
Työntekijät, joilla on suuri riski koronavirukselle altistumiseen (lääkärit, sairaanhoitajat, hengitysterapeutit, radiologiateknikot, laboratorioteknikot, taloudenhoitajat)
|
Osallistujat nähdään T0:ssa (perustaso), T2:ssa (2 kuukautta T0:n jälkeen) ja T4:ssä (2 kuukautta T2:n jälkeen). jokaisella käynnillä osallistujia pyydetään suorittamaan yleinen seurantakysely ja verinäyte otetaan serologista testiä varten. |
|
Pieni riski
Työntekijät, jotka työskentelevät pienemmän riskin aloilla, kuten (hallinto, HR, PR)
|
Osallistujat nähdään T0:ssa (perustaso), T2:ssa (2 kuukautta T0:n jälkeen) ja T4:ssä (2 kuukautta T2:n jälkeen). jokaisella käynnillä osallistujia pyydetään suorittamaan yleinen seurantakysely ja verinäyte otetaan serologista testiä varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serokonversion tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden terveydenhuollon työntekijöiden prosenttiosuus, joilla on positiivisia serologisia markkereita, jotka kuvaavat altistumismalleja, uudelleeninfektiota, kliinisiä oireita ja serologisia vasteita terveydenhuoltohenkilöstössä heidän serologisen perustilansa perusteella yhden vuoden aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireettomien infektioiden osuus serokonvertoituneesta henkilöstöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Serokonversio ilman kliinisiä ilmenemismuotoja (kuume, kehon kivut, päänsärky, hikoilu, vilunväristykset + hengitystieoireet (yskä hengenahdistus, yskös) tai ruoansulatuskanavan (pahoinvointi / oksentelu ripuli vatsakipu)
|
6 kuukautta
|
|
COVID 19 -serokonversion kestävyys oireettomissa terveydenhuollon työntekijöissä JHAH:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnistaa vasta-aineiden serokonversion kestävyys
|
6 kuukautta
|
|
COVID 19 -serokonversion riskitekijöiden tunnistaminen oireettomilla terveydenhuollon työntekijöillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ikä, sukupuoli, henkilöstötyyppi, resurssit
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .