Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID 19 Seroprevalens blant helsearbeidere i JHAH

28. juli 2020 oppdatert av: Johns Hopkins Aramco Healthcare

COVID 19-antistoff-seroprevalens blant helsearbeidere i Johns Hopkins Aramco Healthcare

Helsepersonell spiller en kritisk rolle i å bekjempe pandemien, ikke bare ved å håndtere pasientenes helse klinisk, men også ved å implementere tilstrekkelige tiltak for infeksjonsforebygging og -kontroll i helseinstitusjoner. Dette setter helsepersonell i større risiko for å pådra seg sykdommen. COVID-19 er forårsaket av alvorlig akutt luftveissyndrom Coronavirus -2 (SARS-CoV-2) og mange mennesker kan bli infisert med det asymptomatisk og uoppdagelig.

Serologi er en antistofftest som gir tilleggsinformasjon til polymerasekjedereaksjonstesting (PCR), da det er den eneste måten å pålitelig fastslå andelen av befolkningen som ble infisert. Serokonversjon er utvikling av antistoffer i blodet som kan bekrefte mistenkte tilfeller i ettertid og avsløre hvem som var smittet, men asymptomatisk og aldri innså det. Antistoffer er spesifikke proteiner skapt som kroppens respons på infeksjonen, og denne testen er avgjørende for å oppdage infiserte individer med få eller ingen symptomer i det hele tatt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, Saudi-Arabia, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell, delt inn i to grupper (Høyrisiko og Lavrisiko).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen.
  2. JHAH-ansatt
  3. Hushjelper (denne gruppen med ansatte er outsourcet på JHAH)

Ekskluderingskriterier:

1. Alle deltakere som viser covid 19-symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy risiko
Ansatte med høy risiko for eksponeringsområder for koronavirus (leger, sykepleiere, åndedrettsterapeuter, radiologiteknologer, laboratorieteknologer, husassistenter)
Diagnostisk test: Serologisk test

Deltakerne vil bli sett ved T0 (grunnlinje), T2 (2 måneder etter T0) og T4 (2 måneder etter T2).

ved hvert besøk vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en generell overvåkingsundersøkelse og en blodprøve vil bli tatt for serologitesten.
Lav risiko
Ansatte som jobber med lavere risikoområder som (administrasjon, HR, PR)
Diagnostisk test: Serologisk test

Deltakerne vil bli sett ved T0 (grunnlinje), T2 (2 måneder etter T0) og T4 (2 måneder etter T2).

ved hvert besøk vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en generell overvåkingsundersøkelse og en blodprøve vil bli tatt for serologitesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serokonverteringsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av helsepersonell med positive serologiske markører for å beskrive mønstre i eksponering, reinfeksjon, kliniske symptomer, serologiske responser blant helsepersonell basert på deres serologiske baselinestatus over en ettårsperiode.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen asymptomatiske infeksjoner blant ansatte som har serokonvertert
Tidsramme: 6 måneder
Serokonversjon uten klinisk manifestasjon (feber, kroppssmerter, hodepine, svette, frysninger + luftveissymptomer (hoste, dyspné, sputum) eller fordøyelse (kvalme/oppkast diaré magesmerter)
6 måneder
Holdbarheten til COVID 19 serokonversjon hos asymptomatiske helsearbeidere ved JHAH
Tidsramme: 6 måneder
For å identifisere holdbarheten til antistoffserokonversjon
6 måneder
Identifisering av risikofaktorer for serokonversjon av covid 19 hos asymptomatiske helsearbeidere
Tidsramme: 6 måneder
Alder, kjønn, type personale, ressurser
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Aramco Healthcare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

19. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB20-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi er villige til å dele våre data etter at innsamlingen er avidentifisert. Vi planlegger å dele dataene med WHO for deres enhetsstudier

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Kliniske studier på Serologisk test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere