- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04469647
Covid 19 Seroprevalens bland sjukvårdspersonal i JHAH
Covid 19-antikroppsseroprevalens bland sjukvårdspersonal i Johns Hopkins Aramco Healthcare
Sjukvårdsarbetare spelar en avgörande roll för att bekämpa pandemin, inte bara genom att hantera patienternas hälsa kliniskt, utan också genom att implementera adekvata åtgärder för att förebygga och kontrollera infektioner i vårdinrättningar. Detta gör att vårdpersonal löper en större risk att drabbas av sjukdomen. COVID-19 orsakas av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus -2 (SARS-CoV-2) och många människor kan infekteras med det asymtomatiskt och oupptäckbart.
Serologi är ett antikroppstest som ger ytterligare information till polymeraskedjereaktionstest (PCR) eftersom det är det enda sättet att på ett tillförlitligt sätt fastställa andelen av befolkningen som var infekterad. Serokonversion är utvecklingen av antikroppar i blodet som kan bekräfta misstänkta fall i efterhand och avslöja vem som var smittad men asymptomatisk och aldrig insett det. Antikroppar är specifika proteiner som skapas som kroppens svar på infektionen och detta test är viktigt för att upptäcka infekterade individer med få eller inga symtom alls.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eastern
-
Dhahran, Eastern, Saudiarabien, 31311
- Johns Hopkins Aramco Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen.
- JHAH-anställd
- Hushållerskor (denna personalgrupp är utlagd på JHAH)
Exklusions kriterier:
1. Alla deltagare som uppvisar covid 19-symptom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hög risk
Anställda med hög risk för exponeringsområden för Coronavirus (läkare, sjuksköterskor, andningsterapeuter, röntgentekniker, labbteknologer, hushållerskor)
|
Deltagarna kommer att ses vid T0 (baslinje), T2 (2 månader efter T0) och T4 (2 månader efter T2). vid varje besök kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en allmän övervakningsundersökning och ett blodprov kommer att tas för serologitestet. |
|
Låg risk
Anställda som arbetar inom områden med lägre risk såsom (administration, HR, PR)
|
Deltagarna kommer att ses vid T0 (baslinje), T2 (2 månader efter T0) och T4 (2 månader efter T2). vid varje besök kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en allmän övervakningsundersökning och ett blodprov kommer att tas för serologitestet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serokonverteringsstatus
Tidsram: 6 månader
|
Andel vårdpersonal med positiva serologiska markörer för att beskriva mönster i exponering, återinfektion, kliniska symptom, serologiska svar bland vårdpersonal baserat på deras serologiska status under en ettårsperiod.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen asymtomatiska infektioner bland personal som har serokonverterat
Tidsram: 6 månader
|
Serokonversion utan kliniska manifestationer (feber, värk i kroppen, huvudvärk, svettning, frossa + andningssymtom (hosta, dyspné, sputum) eller matsmältningssystemet (illamående/kräkningar diarré buksmärtor)
|
6 månader
|
|
Hållbarheten av serokonversion av covid 19 hos asymtomatiska vårdpersonal vid JHAH
Tidsram: 6 månader
|
För att identifiera hållbarheten av antikroppsserokonversion
|
6 månader
|
|
Identifiering av riskfaktorer för serokonversion av covid 19 hos asymtomatiska vårdpersonal
Tidsram: 6 månader
|
Ålder, kön, typ av personal, resurser
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB20-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .