Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid 19 Seroprevalens bland sjukvårdspersonal i JHAH

28 juli 2020 uppdaterad av: Johns Hopkins Aramco Healthcare

Covid 19-antikroppsseroprevalens bland sjukvårdspersonal i Johns Hopkins Aramco Healthcare

Sjukvårdsarbetare spelar en avgörande roll för att bekämpa pandemin, inte bara genom att hantera patienternas hälsa kliniskt, utan också genom att implementera adekvata åtgärder för att förebygga och kontrollera infektioner i vårdinrättningar. Detta gör att vårdpersonal löper en större risk att drabbas av sjukdomen. COVID-19 orsakas av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus -2 (SARS-CoV-2) och många människor kan infekteras med det asymtomatiskt och oupptäckbart.

Serologi är ett antikroppstest som ger ytterligare information till polymeraskedjereaktionstest (PCR) eftersom det är det enda sättet att på ett tillförlitligt sätt fastställa andelen av befolkningen som var infekterad. Serokonversion är utvecklingen av antikroppar i blodet som kan bekräfta misstänkta fall i efterhand och avslöja vem som var smittad men asymptomatisk och aldrig insett det. Antikroppar är specifika proteiner som skapas som kroppens svar på infektionen och detta test är viktigt för att upptäcka infekterade individer med få eller inga symtom alls.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, Saudiarabien, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdpersonal, indelade i två grupper (Högrisk och Lågrisk).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen.
  2. JHAH-anställd
  3. Hushållerskor (denna personalgrupp är utlagd på JHAH)

Exklusions kriterier:

1. Alla deltagare som uppvisar covid 19-symptom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hög risk
Anställda med hög risk för exponeringsområden för Coronavirus (läkare, sjuksköterskor, andningsterapeuter, röntgentekniker, labbteknologer, hushållerskor)

Deltagarna kommer att ses vid T0 (baslinje), T2 (2 månader efter T0) och T4 (2 månader efter T2).

vid varje besök kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en allmän övervakningsundersökning och ett blodprov kommer att tas för serologitestet.

Låg risk
Anställda som arbetar inom områden med lägre risk såsom (administration, HR, PR)

Deltagarna kommer att ses vid T0 (baslinje), T2 (2 månader efter T0) och T4 (2 månader efter T2).

vid varje besök kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en allmän övervakningsundersökning och ett blodprov kommer att tas för serologitestet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serokonverteringsstatus
Tidsram: 6 månader
Andel vårdpersonal med positiva serologiska markörer för att beskriva mönster i exponering, återinfektion, kliniska symptom, serologiska svar bland vårdpersonal baserat på deras serologiska status under en ettårsperiod.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen asymtomatiska infektioner bland personal som har serokonverterat
Tidsram: 6 månader
Serokonversion utan kliniska manifestationer (feber, värk i kroppen, huvudvärk, svettning, frossa + andningssymtom (hosta, dyspné, sputum) eller matsmältningssystemet (illamående/kräkningar diarré buksmärtor)
6 månader
Hållbarheten av serokonversion av covid 19 hos asymtomatiska vårdpersonal vid JHAH
Tidsram: 6 månader
För att identifiera hållbarheten av antikroppsserokonversion
6 månader
Identifiering av riskfaktorer för serokonversion av covid 19 hos asymtomatiska vårdpersonal
Tidsram: 6 månader
Ålder, kön, typ av personal, resurser
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

19 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi är villiga att dela våra uppgifter efter att insamlingen har avidentifierats. Vi planerar att dela data med WHO för deras enhetsstudier

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera