Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID 19 Seroprevalens blandt sundhedsarbejdere i JHAH

28. juli 2020 opdateret af: Johns Hopkins Aramco Healthcare

COVID 19-antistof-seroprævalens blandt sundhedsarbejdere i Johns Hopkins Aramco Healthcare

Sundhedspersonale spiller en afgørende rolle i bekæmpelsen af ​​pandemien, ikke kun ved at administrere patienternes helbred klinisk, men også ved at implementere passende foranstaltninger til infektionsforebyggelse og -kontrol i sundhedsfaciliteter. Dette sætter sundhedspersonale i en større risiko for at pådrage sig sygdommen. COVID-19 er forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus -2 (SARS-CoV-2), og mange mennesker kan blive inficeret med det asymptomatisk og uopdageligt.

Serologi er en antistoftest, der giver yderligere information til polymerasekædereaktionstest (PCR), da det er den eneste måde til pålideligt at fastslå den del af befolkningen, der var inficeret. Serokonversion er udviklingen af ​​antistoffer i blodet, som kan bekræfte formodede tilfælde efter kendsgerningen og afsløre, hvem der var inficeret, men asymptomatisk og aldrig indså det. Antistoffer er specifikke proteiner, der er skabt som kroppens reaktion på infektionen, og denne test er afgørende for at opdage inficerede individer med få eller ingen symptomer overhovedet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, Saudi Arabien, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale, opdelt i to grupper (Høj-risiko og Lav-risiko).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen.
  2. JHAH medarbejder
  3. Husholdere (denne gruppe af personale er outsourcet hos JHAH)

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver deltager, der udviser COVID 19-symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj risiko
Medarbejdere med høj risiko for eksponeringsområder for coronavirus (læger, sygeplejersker, respiratoriske terapeuter, radiologiteknologer, laboratorieteknologer, husassistenter)
Diagnostisk test: Serologisk test

Deltagerne vil blive set ved T0 (baseline), T2 (2 måneder efter T0) og T4 (2 måneder efter T2).

Ved hvert besøg vil deltagerne blive bedt om at udfylde en generel overvågningsundersøgelse, og der vil blive taget en blodprøve til serologisk test.
Lav risiko
Medarbejdere, der arbejder på områder med lavere risiko såsom (administration, HR, PR)
Diagnostisk test: Serologisk test

Deltagerne vil blive set ved T0 (baseline), T2 (2 måneder efter T0) og T4 (2 måneder efter T2).

Ved hvert besøg vil deltagerne blive bedt om at udfylde en generel overvågningsundersøgelse, og der vil blive taget en blodprøve til serologisk test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serokonverteringsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af sundhedspersonale med positive serologiske markører til at beskrive mønstre i eksponering, re-infektion, kliniske symptomer, serologiske responser blandt sundhedspersonale baseret på deres baseline serologiske status over en periode på et år.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​asymptomatiske infektioner blandt personale, der har serokonverteret
Tidsramme: 6 måneder
Serokonversion uden klinisk manifestation (feber, kropssmerter, hovedpine, svedtendens, kulderystelser + luftvejssymptomer (hoste dyspnø, opspyt) eller fordøjelse (kvalme/opkastning diarré mavesmerter)
6 måneder
Holdbarheden af ​​COVID 19 serokonversion hos asymptomatiske sundhedsarbejdere på JHAH
Tidsramme: 6 måneder
For at identificere holdbarheden af ​​antistofserokonversion
6 måneder
Identifikation af risikofaktorer for COVID 19 serokonversion hos asymptomatiske sundhedsarbejdere
Tidsramme: 6 måneder
Alder, køn, personaletype, ressourcer
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Aramco Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

19. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB20-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi er villige til at dele vores data efter indsamling afidentificeret. Vi planlægger at dele dataene med WHO til deres enhedsstudier

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Serologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner