Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroprewalencja COVID 19 wśród pracowników służby zdrowia w JHAH

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Aramco Healthcare

Seroprewalencja przeciwciał COVID 19 wśród pracowników służby zdrowia w Johns Hopkins Aramco Healthcare

Pracownicy służby zdrowia odgrywają kluczową rolę w walce z pandemią, nie tylko poprzez kliniczne zarządzanie stanem zdrowia pacjentów, ale także poprzez wdrażanie odpowiednich środków zapobiegania i kontroli zakażeń w placówkach opieki zdrowotnej. Naraża to pracowników służby zdrowia na większe ryzyko zachorowania. COVID-19 jest wywoływany przez zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej -2 (SARS-CoV-2) i wiele osób może się nim zarazić bezobjawowo i niewykrywalnie.

Serologia to test na przeciwciała, który dostarcza dodatkowych informacji do testu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), ponieważ jest to jedyny sposób na wiarygodne ustalenie części populacji, która została zakażona. Serokonwersja to rozwój przeciwciał we krwi, który może potwierdzić podejrzane przypadki po fakcie i ujawnić, kto był zakażony, ale bezobjawowy i nigdy nie zdawał sobie z tego sprawy. Przeciwciała to specyficzne białka powstające w odpowiedzi organizmu na infekcję, a ten test jest niezbędny do wykrycia zakażonych osób z niewielkimi lub żadnymi objawami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, Arabia Saudyjska, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia, podzieleni na dwie grupy (wysokiego ryzyka i niskiego ryzyka).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły.
  2. pracownik JHH
  3. Gospodynie domowe (ta grupa pracowników jest zlecana na zewnątrz w JHAH)

Kryteria wyłączenia:

1. Każdy uczestnik wykazujący objawy COVID 19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysokie ryzyko
Pracownicy w obszarach wysokiego ryzyka narażenia na koronawirusa (lekarze, pielęgniarki, terapeuci oddechowi, technolodzy radiologii, technolodzy laboratoryjni, gospodynie domowe)
Test diagnostyczny: Test serologiczny

Uczestnicy będą widziani w T0 (linia podstawowa), T2 (2 miesiące po T0) i T4 (2 miesiące po T2).

przy każdej wizycie uczestnicy będą proszeni o wypełnienie ogólnej ankiety obserwacyjnej oraz zostanie pobrana próbka krwi do badania serologicznego.
Niskie ryzyko
Pracownicy pracujący w obszarach niższego ryzyka takich jak (administracja, HR, Public relations)
Test diagnostyczny: Test serologiczny

Uczestnicy będą widziani w T0 (linia podstawowa), T2 (2 miesiące po T0) i T4 (2 miesiące po T2).

przy każdej wizycie uczestnicy będą proszeni o wypełnienie ogólnej ankiety obserwacyjnej oraz zostanie pobrana próbka krwi do badania serologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan serokonwersji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pracowników służby zdrowia z dodatnimi markerami serologicznymi w celu opisania wzorców narażenia, ponownego zakażenia, objawów klinicznych, odpowiedzi serologicznych wśród pracowników służby zdrowia na podstawie ich wyjściowego statusu serologicznego w okresie jednego roku.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek bezobjawowych zakażeń wśród personelu, który przeszedł serokonwersję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Serokonwersja bez objawów klinicznych (gorączka, bóle ciała, ból głowy, pocenie się, dreszcze + objawy ze strony układu oddechowego (kaszel, plwocina) lub przewodu pokarmowego (nudności/wymioty biegunka ból brzucha)
6 miesięcy
Trwałość serokonwersji COVID 19 u bezobjawowych pracowników służby zdrowia w JHAH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić trwałość serokonwersji przeciwciał
6 miesięcy
Identyfikacja czynników ryzyka serokonwersji COVID 19 u bezobjawowych pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wiek, płeć, rodzaj personelu, zasoby
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Aramco Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

19 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB20-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jesteśmy gotowi udostępnić nasze dane po usunięciu danych umożliwiających identyfikację. Planujemy udostępnić dane WHO do ich badań nad jednością

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID 19

Badania kliniczne na Test serologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj