Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID 19 Seroprevalentie onder gezondheidswerkers in JHAH

28 juli 2020 bijgewerkt door: Johns Hopkins Aramco Healthcare

COVID 19 Seroprevalentie van antilichamen onder gezondheidswerkers in Johns Hopkins Aramco Healthcare

Gezondheidswerkers spelen een cruciale rol bij de bestrijding van de pandemie, niet alleen door de gezondheid van de patiënten klinisch te beheren, maar ook door adequate maatregelen te nemen voor infectiepreventie en -bestrijding in zorginstellingen. Hierdoor lopen gezondheidswerkers een groter risico om de ziekte te krijgen. COVID-19 wordt veroorzaakt door Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus -2 (SARS-CoV-2) en veel mensen kunnen er asymptomatisch en ondetecteerbaar mee besmet worden.

Serologie is een antilichaamtest die aanvullende informatie geeft bij polymerasekettingreactietesten (PCR), aangezien dit de enige manier is om op betrouwbare wijze vast te stellen welk deel van de bevolking is geïnfecteerd. Seroconversie is de ontwikkeling van antilichamen in het bloed die verdachte gevallen achteraf kunnen bevestigen en kunnen onthullen wie besmet was maar asymptomatisch was en het zich nooit realiseerde. Antilichamen zijn specifieke eiwitten die worden aangemaakt als reactie van het lichaam op de infectie en deze test is essentieel voor het opsporen van geïnfecteerde personen met weinig of geen symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, Saoedi-Arabië, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zorgmedewerkers, verdeeld in twee groepen (hoog risico en laag risico).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen.
  2. JHAH medewerker
  3. Housekeepers (deze groep medewerkers is gedetacheerd bij JHAH)

Uitsluitingscriteria:

1. Elke deelnemer die symptomen van COVID 19 vertoont

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoog risico
Werknemers met een hoog risico op blootstellingsgebieden aan het coronavirus (artsen, verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten, radiologietechnologen, laboratoriumtechnologen, huishoudsters)
Diagnostische toets: Serologische test

Deelnemers worden gezien op T0 (baseline), T2 (2 maanden na T0) en T4 (2 maanden na T2).

bij elk bezoek wordt de deelnemers gevraagd een algemene surveillance-enquête in te vullen en wordt er bloed afgenomen voor de serologische test.
Laag risico
Werknemers die werkzaam zijn op gebieden met een lager risico, zoals (administratie, HR, public relations)
Diagnostische toets: Serologische test

Deelnemers worden gezien op T0 (baseline), T2 (2 maanden na T0) en T4 (2 maanden na T2).

bij elk bezoek wordt de deelnemers gevraagd een algemene surveillance-enquête in te vullen en wordt er bloed afgenomen voor de serologische test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seroconversiestatus
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage gezondheidswerkers met positieve serologische markers om patronen in blootstelling, herinfectie, klinische symptomen, serologische reacties onder gezondheidswerkers te beschrijven op basis van hun basislijn serologische status over een periode van één jaar.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel asymptomatische infecties onder medewerkers met seroconversie
Tijdsspanne: 6 maanden
Seroconversie zonder klinische manifestatie (koorts, pijn in het lichaam, hoofdpijn, zweten, koude rillingen + ademhalingssymptomen (hoesten, dyspnoe, sputum) of spijsvertering (misselijkheid / braken, diarree, buikpijn)
6 maanden
De duurzaamheid van COVID 19-seroconversie bij asymptomatische gezondheidswerkers bij JHAH
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de duurzaamheid van seroconversie van antilichamen te identificeren
6 maanden
Identificatie van risicofactoren voor COVID 19-seroconversie bij asymptomatische gezondheidswerkers
Tijdsspanne: 6 maanden
Leeftijd, geslacht, type personeel, middelen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Aramco Healthcare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

19 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB20-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zijn bereid om onze gegevens na verzameling geanonimiseerd te delen. We zijn van plan de gegevens te delen met de WHO voor hun eenheidsonderzoeken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID 19

Klinische onderzoeken op Serologische test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren