Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalence COVID 19 mezi zdravotnickými pracovníky v JHAH

28. července 2020 aktualizováno: Johns Hopkins Aramco Healthcare

Séroprevalence protilátek COVID 19 mezi zdravotnickými pracovníky v Johns Hopkins Aramco Healthcare

Zdravotničtí pracovníci hrají klíčovou roli v boji s pandemií, a to nejen klinickým řízením zdraví pacientů, ale také zaváděním adekvátních opatření pro prevenci a kontrolu infekcí ve zdravotnických zařízeních. To vystavuje zdravotnické pracovníky většímu riziku získání této nemoci. COVID-19 je způsoben těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus -2 (SARS-CoV-2) a mnoho lidí se jím může nakazit asymptomaticky a nedetekovatelně.

Sérologie je protilátkový test, který poskytuje další informace k testování polymerázové řetězové reakce (PCR), protože je to jediný způsob, jak spolehlivě stanovit část populace, která byla infikována. Sérokonverze je vývoj protilátek v krvi, které mohou následně potvrdit podezřelé případy a odhalit, kdo byl infikován, ale asymptomatický a nikdy si to neuvědomil. Protilátky jsou specifické proteiny vytvořené jako reakce těla na infekci a tento test je nezbytný pro detekci infikovaných jedinců s malými nebo žádnými příznaky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, Saudská arábie, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotničtí pracovníci, rozděleni do dvou skupin (Vysoce rizikoví a Nízkorizikové).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý.
  2. JHAH zaměstnanec
  3. Hospodyně (tato skupina zaměstnanců je externě zajišťována v JHAH)

Kritéria vyloučení:

1. Každý účastník vykazující příznaky COVID 19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoké riziko
Zaměstnanci ve vysoce rizikových oblastech expozice koronaviru (lékaři, zdravotní sestry, respirační terapeuti, radiologickí technologové, laboratorní technologové, hospodyně)
Diagnostický test: Sérologický test

Účastníci budou viděni v T0 (výchozí stav), T2 (2 měsíce po T0) a T4 (2 měsíce po T2).

při každé návštěvě budou účastníci požádáni o vyplnění obecného dozorového průzkumu a bude jim odebrán vzorek krve pro sérologický test.
Nízké riziko
Zaměstnanci pracující v méně rizikových oblastech, jako jsou (administrativa, HR, vztahy s veřejností)
Diagnostický test: Sérologický test

Účastníci budou viděni v T0 (výchozí stav), T2 (2 měsíce po T0) a T4 (2 měsíce po T2).

při každé návštěvě budou účastníci požádáni o vyplnění obecného dozorového průzkumu a bude jim odebrán vzorek krve pro sérologický test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav sérokonverze
Časové okno: 6 měsíců
Procento zdravotnických pracovníků s pozitivními sérologickými markery k popisu vzorců expozice, reinfekce, klinických příznaků, sérologických odpovědí mezi zdravotnickými pracovníky na základě jejich výchozího sérologického stavu za období jednoho roku.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl asymptomatických infekcí mezi zaměstnanci, kteří prodělali sérokonverzi
Časové okno: 6 měsíců
Sérokonverze bez klinických projevů (horečka, bolesti těla, bolest hlavy, pocení, zimnice + respirační příznaky (kašel dušnost, sputum) nebo zažívací potíže (nauzea / zvracení průjem bolest břicha)
6 měsíců
Trvanlivost sérokonverze COVID 19 u asymptomatických zdravotnických pracovníků v JHAH
Časové okno: 6 měsíců
Identifikovat trvanlivost sérokonverze protilátky
6 měsíců
Identifikace rizikových faktorů sérokonverze COVID 19 u asymptomatických zdravotnických pracovníků
Časové okno: 6 měsíců
Věk, pohlaví, typ personálu, zdroje
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Aramco Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

19. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB20-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Jsme ochotni sdílet naše data po de-identifikaci sběru. Plánujeme sdílet data s WHO pro jejich studie jednoty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19

Klinické studie na Sérologický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit