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Séroprévalence du COVID 19 parmi les travailleurs de la santé de JHAH

28 juillet 2020 mis à jour par: Johns Hopkins Aramco Healthcare

Séroprévalence des anticorps COVID 19 parmi les travailleurs de la santé à Johns Hopkins Aramco Healthcare

Les travailleurs de la santé jouent un rôle essentiel dans la lutte contre la pandémie, non seulement en gérant cliniquement la santé des patients, mais aussi en mettant en œuvre des mesures adéquates de prévention et de contrôle des infections dans les établissements de santé. Cela expose les travailleurs de la santé à un risque accru de contracter la maladie. Le COVID-19 est causé par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère -2 (SRAS-CoV-2) et de nombreuses personnes peuvent en être infectées de manière asymptomatique et indétectable.

La sérologie est un test d'anticorps qui fournit des informations supplémentaires au test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) car c'est le seul moyen d'établir de manière fiable la fraction de la population qui a été infectée . La séroconversion est le développement d'anticorps dans le sang qui peuvent confirmer les cas suspects après coup et révéler qui a été infecté mais asymptomatique et ne s'en est jamais rendu compte. Les anticorps sont des protéines spécifiques créées en tant que réponse du corps à l'infection et ce test est essentiel pour détecter les personnes infectées avec peu ou pas de symptômes du tout.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, Arabie Saoudite, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Travailleurs de la santé, divisés en deux groupes (risque élevé et risque faible).

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte.
  2. employé JHAH
  3. Femmes de ménage (ce groupe de personnel est sous-traité à JHAH)

Critère d'exclusion:

1. Tout participant présentant des symptômes du COVID 19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Risque élevé
Employés dans les zones à haut risque d'exposition au coronavirus (médecins, infirmières, inhalothérapeutes, technologues en radiologie, technologues de laboratoire, femmes de ménage)
Test diagnostique: Test sérologique

Les participants seront vus à T0 (baseline), T2 (2 mois après T0) et T4 (2 mois après T2).

à chaque visite, les participants seront invités à remplir une enquête de surveillance générale et un échantillon de sang sera prélevé pour le test sérologique.
Faible risque
Employés travaillant dans des domaines à faible risque tels que (administration, RH, relations publiques)
Test diagnostique: Test sérologique

Les participants seront vus à T0 (baseline), T2 (2 mois après T0) et T4 (2 mois après T2).

à chaque visite, les participants seront invités à remplir une enquête de surveillance générale et un échantillon de sang sera prélevé pour le test sérologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de séroconversion
Délai: 6 mois
Pourcentage de travailleurs de la santé avec des marqueurs sérologiques positifs pour décrire les schémas d'exposition, de réinfection, de symptômes cliniques, de réponses sérologiques parmi les travailleurs de la santé en fonction de leur statut sérologique de base sur une période d'un an.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion d'infections asymptomatiques parmi le personnel séroconverti
Délai: 6 mois
Séroconversion sans manifestation clinique (fièvre, courbatures, céphalées, sueurs, frissons + symptômes respiratoires (toux dyspnée, expectoration) ou digestifs (nausées/vomissements diarrhée douleurs abdominales)
6 mois
La durabilité de la séroconversion COVID 19 chez les travailleurs de la santé asymptomatiques au JHAH
Délai: 6 mois
Pour identifier la durabilité de la séroconversion des anticorps
6 mois
Identification des facteurs de risque de séroconversion au COVID 19 chez les soignants asymptomatiques
Délai: 6 mois
Âge, sexe, type de personnel, ressources
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Aramco Healthcare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

19 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB20-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous sommes disposés à partager nos données après la collecte anonymisée. Nous prévoyons de partager les données avec l'OMS pour leurs études d'unité

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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