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JHAH의 의료 종사자 중 COVID 19 혈청 유병률

2020년 7월 28일 업데이트: Johns Hopkins Aramco Healthcare

Johns Hopkins Aramco Healthcare의 의료 종사자 사이에서 COVID 19 항체 혈청 유병률

의료 종사자는 환자의 건강을 임상적으로 관리할 뿐만 아니라 의료 시설에서 감염 예방 및 통제를 위한 적절한 조치를 구현함으로써 팬데믹과 싸우는 데 중요한 역할을 합니다. 이로 인해 의료 종사자들은 질병에 걸릴 위험이 더 커집니다. COVID-19는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)에 의해 발생하며 많은 사람들이 무증상 및 감지 불가능하게 감염될 수 있습니다.

혈청학은 감염된 집단의 일부를 안정적으로 확립할 수 있는 유일한 방법이므로 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사에 추가 정보를 제공하는 항체 검사입니다. Seroconversion은 사후에 의심되는 사례를 확인할 수 있는 혈액 내 항체의 개발이며 누가 감염되었지만 무증상이고 결코 깨닫지 못했는지를 밝힐 수 있습니다. 항체는 감염에 대한 신체의 반응으로 생성되는 특정 단백질이며 이 검사는 증상이 거의 또는 전혀 없는 감염된 개인을 감지하는 데 필수적입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 사우디 아라비아
    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, 사우디 아라비아, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

의료 종사자를 두 그룹(고위험 및 저위험)으로 나눕니다.

설명

포함 기준:

  1. 성인.
  2. JHAH 직원
  3. 가정부(이 직원 그룹은 JHAH에서 아웃소싱됨)

제외 기준:

1. COVID 19 증상을 보이는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위험
코로나바이러스 노출 영역의 고위험 직원(의사, 간호사, 호흡 치료사, 방사선 기술자, 실험실 기술자, 가정부)
진단 검사: 혈청학 테스트

참가자는 T0(기준선), T2(T0 후 2개월) 및 T4(T2 후 2개월)에 표시됩니다.

방문할 때마다 참가자는 일반 감시 설문 조사를 완료해야 하며 혈청 검사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
낮은 위험
(관리, 인사, 홍보)와 같은 위험도가 낮은 분야에서 근무하는 직원
진단 검사: 혈청학 테스트

참가자는 T0(기준선), T2(T0 후 2개월) 및 T4(T2 후 2개월)에 표시됩니다.

방문할 때마다 참가자는 일반 감시 설문 조사를 완료해야 하며 혈청 검사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청전환 상태
기간: 6 개월
1년 동안 기본 혈청학적 상태를 기반으로 의료 종사자 간의 노출, 재감염, 임상 증상, 혈청학적 반응의 패턴을 설명하기 위해 양성 혈청학적 마커를 가진 의료 종사자의 비율.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 전환된 직원 중 무증상 감염 비율
기간: 6 개월
임상 증상(발열, 몸살, 두통, 발한, 오한 + 호흡기 증상(기침, 호흡곤란, 가래) 또는 소화기 증상(메스꺼움/구토 설사 복통) 없이 혈청 전환
6 개월
JHAH에서 무증상 의료 종사자의 COVID 19 혈청 전환 지속성
기간: 6 개월
항체 혈청전환 지속성 확인
6 개월
무증상 의료종사자의 코로나19 혈청전환 위험인자 규명
기간: 6 개월
연령, 성별, 직원 유형, 자원
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins Aramco Healthcare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 19일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB20-09

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 수집이 식별되지 않은 후에 우리의 데이터를 기꺼이 공유할 것입니다. 통합 연구를 위해 WHO와 데이터를 공유할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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