- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04469647
JHAH의 의료 종사자 중 COVID 19 혈청 유병률
Johns Hopkins Aramco Healthcare의 의료 종사자 사이에서 COVID 19 항체 혈청 유병률
의료 종사자는 환자의 건강을 임상적으로 관리할 뿐만 아니라 의료 시설에서 감염 예방 및 통제를 위한 적절한 조치를 구현함으로써 팬데믹과 싸우는 데 중요한 역할을 합니다. 이로 인해 의료 종사자들은 질병에 걸릴 위험이 더 커집니다. COVID-19는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)에 의해 발생하며 많은 사람들이 무증상 및 감지 불가능하게 감염될 수 있습니다.
혈청학은 감염된 집단의 일부를 안정적으로 확립할 수 있는 유일한 방법이므로 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사에 추가 정보를 제공하는 항체 검사입니다. Seroconversion은 사후에 의심되는 사례를 확인할 수 있는 혈액 내 항체의 개발이며 누가 감염되었지만 무증상이고 결코 깨닫지 못했는지를 밝힐 수 있습니다. 항체는 감염에 대한 신체의 반응으로 생성되는 특정 단백질이며 이 검사는 증상이 거의 또는 전혀 없는 감염된 개인을 감지하는 데 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eastern
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Dhahran, Eastern, 사우디 아라비아, 31311
- Johns Hopkins Aramco Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인.
- JHAH 직원
- 가정부(이 직원 그룹은 JHAH에서 아웃소싱됨)
제외 기준:
1. COVID 19 증상을 보이는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위험
코로나바이러스 노출 영역의 고위험 직원(의사, 간호사, 호흡 치료사, 방사선 기술자, 실험실 기술자, 가정부)
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참가자는 T0(기준선), T2(T0 후 2개월) 및 T4(T2 후 2개월)에 표시됩니다. 방문할 때마다 참가자는 일반 감시 설문 조사를 완료해야 하며 혈청 검사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. |
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낮은 위험
(관리, 인사, 홍보)와 같은 위험도가 낮은 분야에서 근무하는 직원
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참가자는 T0(기준선), T2(T0 후 2개월) 및 T4(T2 후 2개월)에 표시됩니다. 방문할 때마다 참가자는 일반 감시 설문 조사를 완료해야 하며 혈청 검사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청전환 상태
기간: 6 개월
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1년 동안 기본 혈청학적 상태를 기반으로 의료 종사자 간의 노출, 재감염, 임상 증상, 혈청학적 반응의 패턴을 설명하기 위해 양성 혈청학적 마커를 가진 의료 종사자의 비율.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 전환된 직원 중 무증상 감염 비율
기간: 6 개월
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임상 증상(발열, 몸살, 두통, 발한, 오한 + 호흡기 증상(기침, 호흡곤란, 가래) 또는 소화기 증상(메스꺼움/구토 설사 복통) 없이 혈청 전환
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6 개월
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JHAH에서 무증상 의료 종사자의 COVID 19 혈청 전환 지속성
기간: 6 개월
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항체 혈청전환 지속성 확인
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6 개월
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무증상 의료종사자의 코로나19 혈청전환 위험인자 규명
기간: 6 개월
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연령, 성별, 직원 유형, 자원
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB20-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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