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Soroprevalência de COVID 19 entre profissionais de saúde em JHAH

28 de julho de 2020 atualizado por: Johns Hopkins Aramco Healthcare

Soroprevalência de anticorpos para COVID 19 entre profissionais de saúde da Johns Hopkins Aramco Healthcare

Os profissionais de saúde desempenham um papel crítico no combate à pandemia, não só na gestão clínica da saúde dos doentes, mas também na implementação de medidas adequadas de prevenção e controlo de infeções nas unidades de saúde. Isso coloca os profissionais de saúde em maior risco de contrair a doença. O COVID-19 é causado pelo Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave -2 (SARS-CoV-2) e muitas pessoas podem ser infectadas com ele de forma assintomática e indetectável.

A sorologia é um teste de anticorpos que fornece informações adicionais ao teste de reação em cadeia da polimerase (PCR), pois é a única maneira de estabelecer com segurança a fração da população que foi infectada . A soroconversão é o desenvolvimento de anticorpos no sangue que podem confirmar casos suspeitos após o fato e revelar quem estava infectado mas assintomático e nunca percebeu. Os anticorpos são proteínas específicas criadas como resposta do corpo à infecção e esse teste é essencial para detectar indivíduos infectados com poucos ou nenhum sintoma.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, Arábia Saudita, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Trabalhadores da saúde, divididos em dois grupos (Alto risco e Baixo risco).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adulto.
  2. Funcionário da JHAH
  3. Governantas (esse grupo de funcionários é terceirizado na JHAH)

Critério de exclusão:

1. Qualquer participante que apresente sintomas de COVID 19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alto risco
Funcionários em áreas de alto risco de exposição ao Coronavírus (médicos, enfermeiros, terapeutas respiratórios, técnicos de radiologia, técnicos de laboratório, camareiras)
Teste de diagnostico: Teste Sorológico

Os participantes serão vistos em T0 (linha de base), T2 (2 meses após T0) e T4 (2 meses após T2).

a cada visita, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de vigilância geral e uma amostra de sangue será coletada para o teste de sorologia.
Baixo risco
Funcionários que trabalham em áreas de menor risco, como (administração, RH, relações públicas)
Teste de diagnostico: Teste Sorológico

Os participantes serão vistos em T0 (linha de base), T2 (2 meses após T0) e T4 (2 meses após T2).

a cada visita, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de vigilância geral e uma amostra de sangue será coletada para o teste de sorologia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de soroconversão
Prazo: 6 meses
Porcentagem de profissionais de saúde com marcadores sorológicos positivos para descrever padrões de exposição, reinfecção, sintomas clínicos, respostas sorológicas entre profissionais de saúde com base em seu estado sorológico basal durante um período de um ano.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de infecções assintomáticas entre funcionários que soroconverteram
Prazo: 6 meses
Soroconversão sem manifestação clínica (febre, dores no corpo, cefaléia, sudorese, calafrios + sintomas respiratórios (tosse, dispneia, escarro) ou digestivos (náuseas/vômitos, diarreia, dor abdominal)
6 meses
A durabilidade da soroconversão COVID 19 em profissionais de saúde assintomáticos no JHAH
Prazo: 6 meses
Para identificar a durabilidade da soroconversão de anticorpos
6 meses
Identificação de fatores de risco para soroconversão de COVID 19 em profissionais de saúde assintomáticos
Prazo: 6 meses
Idade, gênero, tipo de equipe, recursos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins Aramco Healthcare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

19 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB20-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Estamos dispostos a compartilhar nossos dados após a coleta desidentificada. Planejamos compartilhar os dados com a OMS para seus estudos de unidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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