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COVID 19 Sieroprevalenza tra gli operatori sanitari in JHAH

28 luglio 2020 aggiornato da: Johns Hopkins Aramco Healthcare

Sieroprevalenza anticorpale COVID 19 tra gli operatori sanitari della Johns Hopkins Aramco Healthcare

Gli operatori sanitari svolgono un ruolo fondamentale nella lotta alla pandemia, non solo gestendo clinicamente la salute dei pazienti, ma anche attuando misure adeguate per la prevenzione e il controllo delle infezioni nelle strutture sanitarie. Ciò espone gli operatori sanitari a un rischio maggiore di contrarre la malattia. COVID-19 è causato dalla sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus -2 (SARS-CoV-2) e molte persone possono esserne infettate in modo asintomatico e non rilevabile.

La sierologia è un test anticorpale che fornisce informazioni aggiuntive al test di reazione a catena della polimerasi (PCR) in quanto è l'unico modo per stabilire in modo affidabile la frazione della popolazione che è stata infettata. La sieroconversione è lo sviluppo di anticorpi nel sangue che possono confermare i casi sospetti a posteriori e rivelare chi è stato infettato ma asintomatico e non se ne è mai accorto. Gli anticorpi sono proteine ​​specifiche create come risposta del corpo all'infezione e questo test è essenziale per rilevare individui infetti con pochi o nessun sintomo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, Arabia Saudita, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Operatori sanitari, divisi in due gruppi (Rischio alto e Rischio basso).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto.
  2. Dipendente JHAH
  3. Governanti (questo gruppo di personale è esternalizzato presso JHAH)

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi partecipante che presenti sintomi di COVID 19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alto rischio
Dipendenti ad alto rischio di aree di esposizione al Coronavirus (medici, infermieri, terapisti respiratori, tecnici di radiologia, tecnici di laboratorio, governanti)
Test diagnostico: Test sierologico

I partecipanti saranno visti a T0 (basale), T2 (2 mesi dopo T0) e T4 (2 mesi dopo T2).

ad ogni visita, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di sorveglianza generale e verrà prelevato un campione di sangue per il test sierologico.
A basso rischio
Dipendenti che lavorano in aree a basso rischio come (amministrazione, risorse umane, pubbliche relazioni)
Test diagnostico: Test sierologico

I partecipanti saranno visti a T0 (basale), T2 (2 mesi dopo T0) e T4 (2 mesi dopo T2).

ad ogni visita, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di sorveglianza generale e verrà prelevato un campione di sangue per il test sierologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di sieroconversione
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di operatori sanitari con marcatori sierologici positivi per descrivere modelli di esposizione, reinfezione, sintomi clinici, risposte sierologiche tra gli operatori sanitari in base al loro stato sierologico di base per un periodo di un anno.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di infezioni asintomatiche tra il personale sieroconvertito
Lasso di tempo: 6 mesi
Sieroconversione senza manifestazione clinica (febbre, dolori muscolari, mal di testa, sudorazione, brividi + sintomi respiratori (tosse dispnea, espettorato) o digestivi (nausea/vomito diarrea dolore addominale)
6 mesi
La durata della sieroconversione COVID 19 negli operatori sanitari asintomatici presso JHAH
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificare la durata della sieroconversione anticorpale
6 mesi
Identificazione dei fattori di rischio per la sieroconversione da COVID 19 negli operatori sanitari asintomatici
Lasso di tempo: 6 mesi
Età, genere, tipologia di personale, risorse
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Aramco Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

19 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB20-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Siamo disposti a condividere i nostri dati dopo la raccolta resi anonimi. Abbiamo in programma di condividere i dati con l'OMS per i loro studi sull'unità

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID 19

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