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呼吸运动对老年人某些生理参数、睡眠质量和活力的影响

2021年3月18日 更新者:Aysun Erdal
目的:确定呼吸练习对老年人某些生理参数、睡眠质量和活力的影响。 方法:在这项随机对照实验研究中,对干预组的 26 名老年参与者和对照组的 25 名老年患者进行了前后测试。 干预组每天同一时间进行30分钟的呼吸运动,每周三天,持续三个月(缩唇呼吸运动、深呼吸运动、咳嗽运动),而对照组不进行呼吸运动. 匹兹堡睡眠质量指数、主观活力量表、肺活量计、血压计和脉搏血氧仪测量值用于收集数据。 使用独立样本 t 检验、配对样本 t 检验和双向重复测量方差分析评估数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究设计 该研究采用前测-后测、随机对照(平行)和实验设计。

研究人群和样本样本量是根据研究中的变量确定的(即 肺功能)使用 GPower 3.1.9.4 程序。 Jun 等人 18 获得的测试前和测试后“FVC (L)”变量值被考虑在效应量计算中,分别为 3.26 和 3.46,标准差分别为 0.33 和 0.61。 计算确定了提供 α = 0.05 的样本量,检验的功效 (1-β) = 0.80 表明每组中的样本量为 26 名受试者。 考虑到此类研究过程中可能出现的损失,12,15 将最小样本量的 20%(11 人)添加到研究中,以免降低研究的统计功效。 研究计划在干预组中包括 32 名老年参与者,在对照组中包括 31 名老年人。研究完成时,干预组中有 26 人,对照组中有 25 人。

抽样 在研究方案获得加子大学机构伦理委员会和家庭与社会政策部的批准后,选择了先前根据居住的老年人数量选择的疗养院进行研究并接洽。 养老院294位老年居民中,158位因不符合纳入标准而被排除,60位不愿参加。 因此,63 名老年人被纳入研究并被随机分配到干预组或对照组。 在根据研究的纳入标准评估居民时,他们的健康状况是从疗养院的健康单位档案中获得的,研究人员应用了迷你心理测验。

随机化年龄和性别是影响肺和心脏功能的重要因素,因此进行了分层随机化以确保干预组和对照组的相似性。 研究参与者按年龄(65-74 岁和≥75 岁)和性别(女性/男性)由研究人员分层,然后使用基于计算机的 SPSS 中的简单随机化应用程序将其分配到干预组和对照组程序,每个阶层组平均分配。 这样,在不受年龄和性别影响的情况下,实现了群体的均衡分布。 尽管呼吸功能测试由独立的物理治疗师评估,但研究参与者和呼吸运动训练者均未在研究中设盲。 参与者按姓名字母顺序排列,测量由独立的物理治疗师进行。 统计分析和报告由独立的统计学家进行。 数据被发送给统计学家,组编码为“第 1 组”和“第 2 组”,不区分干预组和对照组。

实施步骤 预测试:预测试测量由研究人员和疗养院物理治疗单元的物理治疗专家进行。 两组参与者都被要求按姓名字母顺序进行预测试评估。 首先,研究人员应用 PSQI 和 SVS,然后测量并记录参与者的身高和体重,以及他们的年龄。 所有这些测量大约需要 15 分钟。 这样,老年人在测量前得到充分休息,避免吸入任何影响肺和心脏功能的东西,如香烟、茶或咖啡。 然后研究人员评估心脏病学结果。 使用手动血压计和脉搏血氧计评估心脏功能(血压、心率、氧饱和度)。 在测量血氧饱和度之前,去除任何蓝色、黑色、绿色、棕色或红色指甲油以及任何人造指甲。 最后,评估肺功能,为此移除假牙。 物理治疗师之前已向老年参与者解释和展示了肺功能测试程序,并使用肺活量计测量肺功能(FVC、FEV1、FEV1/FVC 比率和百分比)。 结果全部由肺活量计制造商的授权代表在 15 天内以 pdf 格式交付给研究人员。 所有其他数据均由研究人员在测量后记录下来。

在干预组中的实施:在确定适用于干预组老年参与者的呼吸运动方案之前,对文献进行了回顾。 在 Jun 等人的研究中,老年吸烟者每周进行 3 次呼吸练习。 18 在 El Kader 进行的研究中,为老年参与者制定了一项呼吸锻炼计划,该计划每周进行 3 次每次 20 分钟的活动,为期三个月。 21 Jansang 等人。为老年人设计了为期三个月的呼吸锻炼计划,包括横膈膜呼吸锻炼和噘唇呼吸锻炼。 12 本研究中的呼吸练习是在考虑到上述研究和类似研究中提出的方法和建议的情况下计划的。 干预组进行缩唇呼吸练习(使用风车玩具)、横膈膜呼吸练习和咳嗽练习,每周 3 次(周一、周二和周四),持续 12 周,每组 5-6 人(2 6 人一组,4 组 5 人:共 6 组)在 10:00 到 15:30 之间,每天同一时间进行,每组 30 分钟。 锻炼在物理治疗单元的集体活动大厅进行,根据疗养院管理层和研究人员的共同决定,该大厅被确定为最适合参与者和锻炼应用的区域。 没有为呼吸练习确定特殊的衣服或设备。 练习中使用的风玫瑰由研究者提供。 所有的呼吸练习都在实施的第一天教给参与者,并在整个实施阶段锻炼之前由研究人员再次演示。 参与者被告知呼吸练习过程中可能出现的症状,例如头晕,并告诉他们在这种情况下要稍作休息,等头晕消失后再继续。 如果老人因故不能参加锻炼,所缺的锻炼时间按周和天补偿,由老人和研究者共同决定。 呼吸练习程序如下:

I. 按照练习者的示范,采取适当的练习姿势(5 分钟) II. 缩唇呼吸练习(使用风车玩具)(10分钟) 三. 休息 1 分钟 IV. 膈肌呼吸练习(10分钟) V.休息1分钟 VI. 咳嗽练习(10 分钟)

对照组实施情况:对照组所有参与者均不进行呼吸练习,继续正常生活。

后测试:在呼吸练习后的第二天,PSQI、SVS 和生理参数按照与前测试实施相同的步骤应用,并由物理治疗单元的同一物理治疗师和研究人员进行。 所有数据均由研究人员以相同方式记录。

数据评估 研究数据使用 SPSS(社会科学统计包)16.0 软件包进行评估。 用 Kolmogorov-Smirnov 检验评估定量数据的正态分布。 数量、百分比、均值、标准偏差和t检验值用于依赖组的分析,配对样本t检验和双因素方差分析用于重复测量。 显着性水平被接受为 p

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、火鸡、06560
        • Gazi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住在安卡拉一家疗养院的人包括这项研究;

    • 65岁及以上
    • 迷你心理测验分数≥24,15
    • 没有急性或慢性肺部疾病,
    • 没有可能对参加呼吸练习造成任何障碍的身体/精神残疾或限制和条件。

排除标准。 身体/精神残疾或限制和疾病将阻止他们参加呼吸运动(以前的耳朵,脑,脊髓手术,急性视网膜出血椎体骨折和膈肌破裂,食管裂孔或腹疝,急性心肌梗塞,不稳定型心绞痛,严重冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、严重的心脏瓣膜病、急性心肌炎、急性和不稳定的肌肉骨骼损伤、无法控制的全身性高血压、严重的痴呆和行为障碍)

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在干预组中的实施
这组长者以5-6人为一组进行了12周的缩唇呼吸运动(使用风车玩具)、横膈膜呼吸运动和咳嗽运动,每周3次(周一、周二和周四)( 2组6人,4组5人:共6组)10:00-15:30,每天同一时间,每组30分钟。 在实施的第一天,所有的呼吸练习都教给了老年人,并在整个实施阶段由研究人员在练习前再次演示。
呼吸练习被定义为创造特定呼吸形式的治疗干预。呼吸练习程序的应用如下; I. 噘唇呼吸练习(共 10 分钟) II. 膈肌呼吸练习(共10分钟),III. 咳嗽练习(共 10 分钟)
无干预:在对照组中的实施
对照组中的老年人均未进行呼吸练习。 他们像往常一样继续着日常生活。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FVC(用力肺活量),%FVC
大体时间:12周
使用肺活量计评估 FVC。 肺活量计测量结果是通过肺活量计设备中的软件将 FVC 值与预先计算的相同年龄、身高和性别的健康个体的预期值(预测值)进行比较,并以这些值的百分比表示。结果是由肺活量计的授权代表在 15 天内以 pdf 格式交付给研究人员。
12周
FEV1(用力呼气1秒后的空气量),%FEV1
大体时间:12周
使用肺活量计评估 FEV1。 肺活量计测量结果是将 FEV1 值与通过肺活量计设备中的软件在相同年龄、身高和性别的健康个体中预先计算的预期值(预测值)进行比较,并表示为这些值的百分比。 结果由肺活量计的授权代表在 15 天内以 pdf 格式交付给研究人员。
12周
FEV1/FVC, %FEV1/FVC
大体时间:12周
使用肺活量计评估 FEV1/FVC。 肺活量计测量结果是通过肺活量计设备中的软件将 FEV1/FVC 与预先计算的相同年龄、身高和性别的健康个体的预期值(预测值)进行比较,并以这些值的百分比表示。 结果由肺活量计的授权代表在 15 天内以 pdf 格式交付给研究人员。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:12周
使用手动血压计评估收缩压。 干预前后的测量结果由研究者​​记录。
12周
舒张压
大体时间:12周
使用手动血压计评估舒张压。 干预前后的测量结果由研究者​​记录。
12周
心率
大体时间:12周
使用脉搏血氧仪评估心率,研究人员记录干预前后的测量结果。
12周
氧饱和度
大体时间:12周
使用脉搏血氧计评估氧饱和度,研究人员记录干预前后的测量结果。
12周
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:12周
PSQI 包含 18 个自评问题并测量过去 4 周内的睡眠质量。 总分范围从 0 到 21。 总分高于 5 表示睡眠质量差。 该量表的 Cronbach α 内部一致性系数为 0.80。
12周
主观活力量表 (SVS)
大体时间:12周
SVS 是一个 7 点李克特式工具,有 7 个自评项目。 该量表的总分范围为 7 至 49 分。 得分越高表明主观活力水平越高。 该量表的 Cronbach α 内部一致性系数为 0.87。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 研究主任:Naile Bilgili、Gazi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月21日

初级完成 (实际的)

2019年5月9日

研究完成 (实际的)

2019年6月5日

研究注册日期

首次提交

2020年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月9日

首次发布 (实际的)

2020年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月18日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

可以解释学习方法。 结果将在研究发表后分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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