Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vejrtrækningsøvelser på visse fysiologiske parametre, søvnkvalitet og vitalitet hos ældre

18. marts 2021 opdateret af: Aysun Erdal
Formål: At bestemme effekten af ​​åndedrætsøvelser på visse fysiologiske parametre, søvnkvalitet og vitalitet hos ældre. Metode: I denne randomiserede kontrollerede, eksperimentelle undersøgelse blev præ- og posttests anvendt på 26 ældre deltagere i interventionsgruppen og på 25 ældre patienter i kontrolgruppen. Interventionsgruppen gennemgik åndedrætsøvelser i 30 minutter på samme tidspunkt på dagen, tre dage om ugen i tre måneder (åndedrætsøvelser, dyb vejrtrækning, hosteøvelser), mens kontrolgruppen ikke udførte en sådan øvelse. . Pittsburg Sleep Quality Index, Subjective Vitality Scale, spirometer, sphygmomanometer og pulsoximetrienhedsmålinger blev brugt til indsamling af data. Dataene blev evalueret med en uafhængig prøve t-test, en parret prøve t-test og en to-vejs gentagne målinger ANOVA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign Studiet blev udført i et præ-test-post-test, randomiseret kontrolleret (parallel) og eksperimentelt design.

Undersøgelsespopulation og stikprøve Stikprøvestørrelsen blev bestemt ud fra den variable, der blev undersøgt (dvs. lungefunktion) ved hjælp af programmet GPower 3.1.9.4. Fortest og post-test "FVC (L)" variable værdier opnået af Jun et al.18 blev taget i betragtning i effektstørrelsesberegningerne, idet de var 3,26 og 3,46, med standardafvigelser på henholdsvis 0,33 og 0,61. Beregningerne identificerede en prøvestørrelse, der giver α = 0,05, og testens styrke (1-β) = 0,80 indikerede en prøvestørrelse på 26 forsøgspersoner i hver gruppe. I betragtning af potentialet for tab i løbet af sådanne undersøgelser blev 12,15 20 % af minimumsprøvestørrelsen (11 personer) tilføjet til undersøgelsen for ikke at reducere undersøgelsens statistiske styrke. Det var planlagt i undersøgelsen at inkludere 32 ældre deltagere i interventionsgruppen og 31 i kontrolgruppen. Undersøgelsen blev afsluttet med 26 personer i interventionsgruppen og 25 personer i kontrolgruppen.

Prøveudtagning Efter at undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Gazi Universitets institutionelle etiske komité og Ministeriet for Familie- og Socialpolitikker, blev et tidligere udvalgt plejehjem i henhold til antallet af bopæle ældre udvalgt til undersøgelsen og henvendt sig. Af de 294 ældre beboere på plejehjemmet blev 158 udelukket for ikke at opfylde inklusionskriterierne, mens 60 var uvillige til at deltage. Som følge heraf blev 63 ældre mennesker deltog i undersøgelsen og blev tilfældigt fordelt i interventions- eller kontrolgrupperne. Mens beboerne blev vurderet i forhold til inklusionskriterierne i undersøgelsen, blev deres helbredsstatus hentet fra plejehjemmets sundhedsenhedsfiler, og Mini Mental-testen blev anvendt af forskeren.

Randomisering Alder og køn er væsentlige faktorer, der påvirker lunge- og hjertefunktionen, og derfor blev der udført en stratificeret randomisering for at sikre ligheden mellem interventions- og kontrolgrupperne. Studiedeltagerne blev stratificeret efter alder (65-74 år og ≥75 år) og køn (kvinde/mand) af forskeren, og blev derefter tildelt interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af en simpel randomiseringsapplikation inden for den computerbaserede SPSS program, med hver stratumgruppe delt ligeligt. På den måde opnåedes en balanceret fordeling af grupperne uden at være påvirket af alder og køn. Hverken undersøgelsens deltagere eller åndedrætstrænerne blev blindet i undersøgelsen, selvom respiratoriske funktionstest blev evalueret af en uafhængig fysioterapeut. Deltagerne blev kaldt i alfabetisk navnerækkefølge, og målingerne blev foretaget af en uvildig fysioterapeut. De statistiske analyser og rapportering er udført af en uafhængig statistiker. Dataene blev sendt til statistikeren med grupperne kodet som "Gruppe 1" og "Gruppe 2", uden at skelne mellem interventions- og kontrolgruppen.

Implementeringstrin Pre-test: Pre-test-målingerne er udført af forskeren og en fysioterapeut i plejehjemmets fysioterapeutiske enhed. Deltagerne i begge grupper blev kaldt op til prætestevaluering i alfabetisk navnerækkefølge. Til at begynde med blev PSQI og SVS anvendt af forskeren, hvorefter deltagerens højde og kropsvægt blev målt og registreret sammen med deres alder. Alle disse målinger tager omkring 15 minutter. På denne måde blev de ældre udhvilede og forhindret i at indtage alt, der kunne påvirke lunge- og hjertefunktionen, såsom cigaretter, te eller kaffe, før måling. De kardiologiske fund blev derefter evalueret af forskeren. Et manuelt blodtryksmåler og et pulsoximeter blev brugt til at vurdere hjertefunktionen (blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning). Forud for iltmætningsmålingen blev enhver blå, sort, grøn, brun eller rød neglelak fjernet sammen med eventuelle kunstige negle. Til sidst blev lungefunktionen vurderet, hvortil proteser blev fjernet. Lungefunktionstestproceduren var blevet forklaret og vist tidligere af fysioterapeuten til den ældre deltager, og et spirometer blev brugt til måling af lungefunktionen (FVC, FEV1, FEV1/FVC ratio og procenter). Resultaterne blev alle leveret til forskeren af ​​den autoriserede repræsentant for spirometerproducenten i pdf-format inden for 15 dage. Alle andre data blev registreret af forskeren efter måling.

Implementering i interventionsgruppen: Der blev foretaget en gennemgang af litteraturen forud for fastlæggelsen af ​​den vejrtrækningsøvelsesprotokol, der skal anvendes på de ældre deltagere i interventionsgruppen. I Jun et al. fik ældre rygere åndedrætsøvelser tre gange om ugen.18 I undersøgelsen udført af El Kader blev der udviklet et åndedrætstræningsprogram for de ældre deltagere, der involverer aktiviteter tre gange om ugen i 20 minutter i en periode på tre måneder.21 Jansang et al. udtænkt et tre måneders åndedrætstræningsprogram for ældre bestående af en diafragmatisk åndedrætsøvelse og en pustet læbe åndedrætsøvelse.12 Åndedrætsøvelserne i nærværende undersøgelse var planlagt under hensyntagen til metoderne og anbefalingerne i ovenstående og lignende undersøgelser. Interventionsgruppen blev udsat for en åndedrætsøvelse (med et vindmøllelegetøj), en diafragmatisk vejrtrækningsøvelse og en hosteøvelse, tre gange om ugen (mandage, tirsdage og torsdage) i 12 uger i grupper på 5-6 (2) grupper på 6 personer og 4 grupper på 5 personer: 6 grupper i alt) mellem 10:00 og 15:30, på samme tidspunkt på dagen for hver gruppe i 30-minutters sessioner. Øvelserne blev udført i fysioterapienhedens gruppeaktivitetssal, som blev fastlagt som det bedst egnede område for deltagerne og til træningsansøgningen ud fra en fælles beslutning fra plejehjemsledelsen og forskeren. Der blev ikke identificeret noget særligt tøj eller udstyr til vejrtrækningsøvelsen. Vindrosen, der skal bruges under øvelsen, er leveret af forskeren. Alle åndedrætsøvelserne blev undervist til deltagerne på den første dag af implementeringen, og blev demonstreret igen af ​​forskeren før træning under hele implementeringsfasen. Deltagerne blev informeret om de mulige symptomer, der kunne opstå under vejrtrækningsøvelsen, såsom svimmelhed, og de fik besked på at holde en kort pause i sådanne tilfælde og vente, til svimmelheden var overstået, før de fortsatte. Hvis den ældre af en eller anden grund ikke kunne deltage i træningssessionen, blev den manglende træningstid kompenseret for ugen og dagen, fastsat i fællesskab af den ældre person og forskeren. Åndedrætstræningsprogrammet var som følger:

I. Indtagelse af den passende stilling til øvelsen, som demonstreret af udøveren (5 minutter) II. Pulsed-lip vejrtrækningsøvelse (ved hjælp af et vindmøllelegetøj) (10 minutter) III. Tag en pause i 1 minut IV. Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse (10 minutter) V. Hold pause i 1 minut VI. Hosteøvelse (10 minutter)

Implementering i kontrolgruppen: Ingen af ​​deltagerne i kontrolgruppen blev udsat for åndedrætsøvelser, og fortsatte deres hverdag som normalt.

Post-test: Dagen efter vejrtrækningsøvelserne blev PSQI, SVS og fysiologiske parametre anvendt efter de samme trin som i pre-test implementeringen og udført af den samme fysioterapeut og forsker i fysioterapienheden. Alle data blev registreret af forskeren på samme måde.

Datavurdering Studiedataene blev evalueret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 16.0 softwarepakken. Normalfordelingen af ​​de kvantitative data blev vurderet med en Kolmogorov-Smirnov test. Tal, procenter, gennemsnit og standardafvigelse og t-testværdier blev brugt til analysen af ​​de afhængige grupper, og en parret prøver t-test og to-vejs variansanalyse blev brugt til gentagne målinger. Signifikansniveauet blev accepteret som p

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06560
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der bor på et plejehjem i Ankara, inkluderede undersøgelsen;

    • i alderen 65 år og ældre
    • havde en Mini Mental Test-score på ≥24,15
    • havde ingen akutte eller kroniske lungesygdomme,
    • havde ingen fysiske/psykiske handicap eller begrænsninger og forhold, der kunne udgøre nogen hindring for at deltage i åndedrætsøvelser.

Eksklusionskriterier. Fysisk/psykisk funktionsnedsættelse eller begrænsning og sygdom, der vil forhindre dem i at deltage i åndedrætsøvelser (tidligere øre-, hjerne-, rygmarvsoperationer, akut nethindeblødning vertebral fraktur og diaphragmatisk ruptur, hiatus eller abdominal brok, akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, svær koronararteriesygdom, kongestiv hjerteinsufficiens, alvorlig hjerteklapsygdom, akut myocarditis, akutte og ustabile muskel- og skeletskader, ukontrollerbar systemisk hypertension, svær demens og adfærdsforstyrrelser)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementering i indsatsgruppen
Denne gruppe ældre blev udsat for en åndedrætsøvelse med snævre læber (ved brug af et vindmøllelegetøj), en diafragmatisk vejrtrækningsøvelse og en hosteøvelse tre gange om ugen (mandage, tirsdage og torsdage) i 12 uger i grupper på 5-6 personer ( 2 grupper af 6 personer og 4 grupper af 5 personer: 6 grupper i alt) mellem 10:00 og 15:30, på samme tidspunkt på dagen for hver gruppe i 30-minutters sessioner. Alle åndedrætsøvelser blev undervist til de ældre på den første dag af implementeringen og demonstreret igen forud for praksis af forskeren under hele implementeringsfasen.
Åndedrætsøvelse er defineret som terapeutisk intervention for at skabe en bestemt form for vejrtrækning. Anvendelsen af ​​vejrtrækningsøvelsesprogrammet er som følger; I. Pulsed Lip Breathing Exercise (I alt 10 minutter) II. Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse (10 minutter i alt), III. Hosteøvelse (i alt 10 minutter)
Ingen indgriben: Implementering i kontrolgruppen
Ingen af ​​de ældre i kontrolgruppen blev udsat for åndedrætsøvelser. De fortsatte deres hverdag som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FVC (Forced vital capacity),%FVC
Tidsramme: 12 uger
FVC blev vurderet ved anvendelse af et spirometer. Spirometerets måleresultater sammenlignes FVC-værdier med de forventede værdier (forudsagte værdier) forudberegnet hos raske personer af samme alder, højde og køn af softwaren fundet i spirometerenheden og udtrykt som en procentdel af disse værdier. Resultaterne er leveret til forskeren af ​​den autoriserede repræsentant for spirometeret i pdf-format inden for 15 dage.
12 uger
FEV1 (luftvolumen efter 1 sekund med tvungen ekspiration), %FEV1
Tidsramme: 12 uger
FEV1 blev evalueret ved anvendelse af et spirometer. Spirometerets måleresultater sammenlignes FEV1-værdier med de forventede værdier (forudsagte værdier) forudberegnet hos raske personer af samme alder, højde og køn af softwaren fundet i spirometerenheden og udtrykt som en procentdel af disse værdier. Resultaterne leveres til forskeren af ​​den autoriserede repræsentant for spirometeret i pdf-format inden for 15 dage.
12 uger
FEV1/FVC, %FEV1/FVC
Tidsramme: 12 uger
FEV1/FVC blev evalueret ved anvendelse af et spirometer. Spirometerets måleresultater sammenlignes FEV1/FVC med de forventede værdier (forudsagte værdier) forudberegnet hos raske personer af samme alder, højde og køn af softwaren fundet i spirometerenheden og udtrykt som en procentdel af disse værdier. Resultaterne leveres til forskeren af ​​den autoriserede repræsentant for spirometeret i pdf-format inden for 15 dage.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Systolisk blodtryk blev evalueret ved hjælp af et manuelt blodtryksmåler. Måleresultater før og efter interventionen registreres af forskeren.
12 uger
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Diastolisk blodtryk blev vurderet ved anvendelse af et manuelt blodtryksmåler. Måleresultater før og efter interventionen registreres af forskeren.
12 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Hjertefrekvensen blev evalueret ved hjælp af et pulsoximeter. Måleresultater før og efter interventionen registreres af forskeren.
12 uger
Iltmætning
Tidsramme: 12 uger
Iltmætning blev evalueret ved hjælp af et pulsoximeter. Måleresultater før og efter interventionen registreres af forskeren.
12 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 12 uger
PSQI indeholder 18 selvvurderede spørgsmål og måler søvnkvaliteten over de sidste 4 uger. Den samlede score spænder fra 0 til 21. En samlet score højere end 5 indikerer dårlig søvnkvalitet. Cronbach αs indre konsistenskoefficient på skalaen er 0,80.
12 uger
Subjektiv vitalitetsskala (SVS)
Tidsramme: 12 uger
SVS er et 7-punkts Likert-type instrument med 7 selvvurderede genstande. Den samlede score på skalaen spænder fra 7 til 49. En højere score indikerer et højere niveau af subjektiv vitalitet. Cronbach αs indre konsistenskoefficient på skalaen er 0,87.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Naile Bilgili, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Studiemetode kan forklares. Resultater vil blive delt, efter at undersøgelsen er offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelser

Abonner