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Efeito do Exercício Respiratório em Certos Parâmetros Fisiológicos, Qualidade do Sono e Vitalidade em Idosos

18 de março de 2021 atualizado por: Aysun Erdal
Objetivo: Determinar o efeito dos exercícios respiratórios sobre determinados parâmetros fisiológicos, qualidade do sono e vitalidade em idosos. Método: Neste estudo experimental randomizado e controlado, pré e pós-testes foram aplicados a 26 idosos do grupo intervenção e a 25 idosos do grupo controle. O grupo de intervenção realizou exercícios respiratórios por 30 minutos no mesmo horário, três dias por semana durante três meses (exercício de respiração com os lábios franzidos, exercício de respiração profunda, exercício de tosse), enquanto nenhum exercício foi realizado pelo grupo controle . Para a coleta de dados foram utilizados o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg, Escala de Vitalidade Subjetiva, espirômetro, esfigmomanômetro e aparelho de oximetria de pulso. Os dados foram avaliados com um teste t de amostras independentes, um teste t de amostras pareadas e uma ANOVA de medidas repetidas bidirecionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Delineamento do estudo O estudo foi conduzido em um pré-teste-pós-teste, randomizado controlado (paralelo) e delineamento experimental.

População e amostra do estudo O tamanho da amostra foi determinado com base na variável em estudo (ou seja, função pulmonar) usando o programa GPower 3.1.9.4. Os valores da variável "CVF (L)" pré-teste e pós-teste obtidos por Jun et al.18 foram considerados nos cálculos do tamanho do efeito, sendo 3,26 e 3,46, com desvios padrão de 0,33 e 0,61, respectivamente. Os cálculos identificaram um tamanho amostral que fornece α = 0,05, e o poder do teste (1-β) = 0,80 indicou um tamanho amostral de 26 sujeitos em cada grupo. Considerando o potencial de perdas ao longo de tais estudos,12,15 20% do tamanho mínimo da amostra (11 indivíduos) foi adicionado ao estudo para não reduzir o poder estatístico do estudo. Foi planejado no estudo incluir 32 idosos no grupo intervenção e 31 no grupo controle. O estudo foi concluído com 26 idosos no grupo intervenção e 25 indivíduos no grupo controle.

Amostragem Após a aprovação do protocolo do estudo pelo Comitê de Ética Institucional da Universidade Gazi e Ministério da Família e Políticas Sociais, foi selecionada para o estudo e abordada uma casa de repouso previamente selecionada de acordo com o número de idosos residentes. Dos 294 idosos residentes na casa de repouso, 158 foram excluídos por não atenderem aos critérios de inclusão, enquanto 60 não quiseram participar. Consequentemente, 63 idosos foram incluídos no estudo e foram aleatoriamente designados para os grupos de intervenção ou controle. Na avaliação dos residentes quanto aos critérios de inclusão no estudo, seu estado de saúde foi obtido nos arquivos da unidade de saúde da casa de repouso, e o Mini Mental test foi aplicado pela pesquisadora.

Randomização A idade e o sexo são fatores significativos que afetam a função pulmonar e cardíaca e, portanto, uma randomização estratificada foi realizada para garantir a similaridade dos grupos de intervenção e controle. Os participantes do estudo foram estratificados por idade (65-74 anos e ≥75 anos) e sexo (feminino/masculino) pelo pesquisador e, em seguida, foram designados para os grupos de intervenção e controle usando um aplicativo de randomização simples no SPSS baseado em computador programa, com cada grupo de estrato dividido igualmente. Dessa forma, conseguiu-se uma distribuição equilibrada dos grupos sem ser afetada por idade e sexo. Nem os participantes do estudo nem os treinadores de exercícios respiratórios foram cegados no estudo, embora os testes de função respiratória tenham sido avaliados por um fisioterapeuta independente. Os participantes foram chamados em ordem alfabética de nomes e as medidas foram feitas por um fisioterapeuta independente. As análises estatísticas e relatórios foram realizados por um estatístico independente. Os dados foram enviados ao estatístico com os grupos codificados como "Grupo 1" e "Grupo 2", sem distinção entre os grupos intervenção e controle.

Etapas de execução Pré-teste: As medidas do pré-teste foram realizadas pela pesquisadora e uma fisioterapeuta na unidade de fisioterapia da casa de repouso. Os participantes de ambos os grupos foram convocados para avaliação pré-teste em ordem alfabética de nomes. Inicialmente, o PSQI e o SVS foram aplicados pelo pesquisador, após o que a estatura e o peso corporal do participante foram medidos e registrados, juntamente com a idade. Todas essas medições levam cerca de 15 minutos. Dessa forma, os idosos ficavam descansados ​​e impedidos de ingerir qualquer coisa que pudesse afetar a função pulmonar e cardíaca, como cigarro, chá ou café, antes da medição. Os achados cardiológicos foram então avaliados pelo pesquisador. Um esfigmomanômetro manual e um oxímetro de pulso foram usados ​​para avaliar a função cardíaca (pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio). Antes da medição da saturação de oxigênio, qualquer esmalte azul, preto, verde, marrom ou vermelho foi removido, juntamente com quaisquer unhas artificiais. Por fim, foi avaliada a função pulmonar, para a qual foram retiradas as dentaduras. O procedimento do teste de função pulmonar foi explicado e mostrado previamente pelo fisioterapeuta ao idoso, sendo utilizado um espirômetro para a medida da função pulmonar (CVF, VEF1, relação VEF1/CVF e porcentagens). Os resultados foram todos entregues ao pesquisador pelo representante autorizado do fabricante do espirômetro em formato pdf no prazo de 15 dias. Todos os outros dados foram registrados pelo pesquisador após a medição.

Execução no grupo intervenção: Foi realizada revisão da literatura antes da definição do protocolo de exercícios respiratórios a ser aplicado aos idosos participantes do grupo intervenção. Em junho et al., fumantes idosos receberam exercícios respiratórios três vezes por semana.18 No estudo de El Kader, foi desenvolvido um programa de exercícios respiratórios para os idosos envolvendo atividades três vezes por semana durante 20 minutos por um período de três meses.21 Jansang et ai. elaboraram um programa de exercícios respiratórios de três meses para idosos, compreendendo um exercício de respiração diafragmática e um exercício de respiração com os lábios franzidos.12 Os exercícios respiratórios do presente estudo foram planejados levando em consideração os métodos e recomendações feitas nos estudos anteriores e similares. O grupo de intervenção foi submetido a um exercício de respiração com os lábios franzidos (usando um brinquedo de moinho de vento), um exercício de respiração diafragmática e um exercício de tosse, três vezes por semana (segundas, terças e quintas-feiras) durante 12 semanas em grupos de 5-6 (2 grupos de 6 pessoas e 4 grupos de 5 pessoas: 6 grupos no total) entre as 10h00 e as 15h30, à mesma hora do dia para cada grupo em sessões de 30 minutos. Os exercícios foram realizados na sala de atividades em grupo da unidade de fisioterapia, que foi determinada como a área mais adequada para os participantes e para a aplicação dos exercícios, a partir de uma decisão conjunta da direção da casa de repouso e do pesquisador. Nenhuma roupa ou equipamento especial foi identificado para o exercício respiratório. A rosa dos ventos a ser utilizada durante o exercício foi fornecida pela pesquisadora. Todos os exercícios respiratórios foram ensinados aos participantes no primeiro dia de implementação e foram demonstrados novamente pelo pesquisador antes do exercício durante a fase de implementação. Os participantes foram informados sobre os possíveis sintomas que poderiam ocorrer durante o exercício respiratório, como tontura, e foram instruídos a fazer uma pequena pausa nesses casos e esperar até que a tontura passasse antes de continuar. Caso o idoso não pudesse participar da sessão de exercícios por qualquer motivo, o tempo de exercício faltante era compensado na semana e no dia, determinados em conjunto pelo idoso e pelo pesquisador. O programa de exercícios respiratórios foi o seguinte:

I. Tomando a posição adequada para o exercício, demonstrada pelo praticante (5 minutos) II. Exercício de respiração com os lábios franzidos (usando um brinquedo de moinho de vento) (10 minutos) III. Faça uma pausa de 1 minuto IV. Exercício de respiração diafragmática (10 minutos) V. Faça uma pausa de 1 minuto VI. Exercício de tosse (10 minutos)

Implementação no grupo de controle: Nenhum dos participantes do grupo de controle foi submetido a exercícios respiratórios e continuou suas vidas diárias normalmente.

Pós-teste: No dia seguinte aos exercícios respiratórios, o PSQI, SVS e os parâmetros fisiológicos foram aplicados seguindo as mesmas etapas da aplicação do pré-teste e conduzidos pelo mesmo fisioterapeuta e pesquisador da unidade de fisioterapia. Todos os dados foram registrados pelo pesquisador da mesma maneira.

Avaliação dos dados Os dados do estudo foram avaliados por meio do pacote de software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 16.0. A distribuição normal dos dados quantitativos foi avaliada com o teste de Kolmogorov-Smirnov. Números, porcentagens, médias e desvio padrão e valores do teste t foram usados ​​para a análise dos grupos dependentes, e um teste t de amostras pareadas e análise de variância de duas vias foi usado para medidas repetidas. O nível de significância foi aceito como p

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Peru, 06560
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos residentes em uma casa de repouso em Ancara incluíram o estudo;

    • com 65 anos ou mais
    • teve uma pontuação no Mini Teste Mental de ≥24,15
    • não apresentavam doenças pulmonares agudas ou crônicas,
    • não apresentava deficiências físicas/mentais ou limitações e condições que impedissem a realização de exercícios respiratórios.

Critério de exclusão. Incapacidade ou limitação física/mental e doença que os impeça de participar de exercícios respiratórios (cirurgia anterior do ouvido, cérebro, medula espinhal, hemorragia retiniana aguda, fratura vertebral e ruptura diafragmática, hiato ou hérnia abdominal, infarto agudo do miocárdio, angina pectoris instável, grave doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, doença valvar cardíaca grave, miocardite aguda, lesões musculoesqueléticas agudas e instáveis, hipertensão sistêmica incontrolável, demência grave e distúrbios comportamentais)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implementação no grupo de intervenção
Este grupo de idosos foi submetido a um exercício de respiração com os lábios franzidos (usando um brinquedo de moinho de vento), um exercício de respiração diafragmática e um exercício de tosse três vezes por semana (segundas, terças e quintas-feiras) durante 12 semanas em grupos de 5-6 indivíduos ( 2 grupos de 6 pessoas e 4 grupos de 5 pessoas: 6 grupos no total) entre as 10h00 e as 15h30, à mesma hora do dia para cada grupo em sessões de 30 minutos. Todos os exercícios respiratórios foram ensinados aos idosos no primeiro dia de execução e demonstrados novamente antes da prática pela pesquisadora durante toda a fase de execução.
O exercício respiratório é definido como intervenção terapêutica para criar uma forma particular de respiração. A aplicação do programa de exercícios respiratórios é a seguinte; I. Exercício de respiração com os lábios contraídos (total de 10 minutos) II. Exercício de respiração diafragmática (10 minutos no total), III. Exercício para tosse (total 10 minutos)
Sem intervenção: Implementação no grupo de controle
Nenhum idoso do grupo controle foi submetido a exercícios respiratórios. Eles continuaram suas vidas diárias normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CVF (capacidade vital forçada),%CVF
Prazo: 12 semanas
A CVF foi avaliada por meio de um espirômetro. Os resultados das medições do espirômetro são comparados com os valores de CVF com os valores esperados (valores previstos) pré-calculados em indivíduos saudáveis ​​da mesma idade, altura e sexo pelo software encontrado no dispositivo espirômetro e expressos como uma porcentagem desses valores. Os resultados são entregue ao pesquisador pelo representante autorizado do espirômetro em formato pdf no prazo de 15 dias.
12 semanas
VEF1 (volume de ar após 1 segundo de expiração forçada),%FEV1
Prazo: 12 semanas
O VEF1 foi avaliado por meio de um espirômetro. Os resultados das medições do espirômetro são comparados com os valores de VEF1 com os valores esperados (valores preditos) pré-calculados em indivíduos saudáveis ​​da mesma idade, altura e sexo pelo software encontrado no aparelho espirômetro e expressos como uma porcentagem desses valores. Os resultados são entregues ao pesquisador pelo representante autorizado do espirômetro em formato pdf em até 15 dias.
12 semanas
VEF1/CVF, %VEF1/CVF
Prazo: 12 semanas
O VEF1/CVF foi avaliado por meio de um espirômetro. Os resultados das medições do espirômetro são comparados VEF1/FVC com os valores esperados (valores previstos) pré-calculados em indivíduos saudáveis ​​da mesma idade, altura e sexo pelo software encontrado no dispositivo espirômetro e expressos como uma porcentagem desses valores. Os resultados são entregues ao pesquisador pelo representante autorizado do espirômetro em formato pdf no prazo de 15 dias.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas
A pressão arterial sistólica foi avaliada por meio de um esfigmomanômetro manual. Os resultados das medições antes e depois da intervenção são registrados pelo pesquisador.
12 semanas
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 12 semanas
A pressão arterial diastólica foi avaliada por meio de um esfigmomanômetro manual. Os resultados das medições antes e depois da intervenção são registrados pelo pesquisador.
12 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas
A frequência cardíaca foi avaliada por meio de um oxímetro de pulso. Os resultados das medições antes e depois da intervenção são registrados pelo pesquisador.
12 semanas
Saturação de oxigênio
Prazo: 12 semanas
A saturação de oxigênio foi avaliada por meio de um oxímetro de pulso. Os resultados das medições antes e depois da intervenção são registrados pelo pesquisador.
12 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 12 semanas
O PSQI contém 18 questões de autoavaliação e mede a qualidade do sono nas últimas 4 semanas. A pontuação total varia de 0 a 21. Uma pontuação geral maior que 5 indica má qualidade do sono. O coeficiente de consistência interna α de Cronbach da escala é de 0,80.
12 semanas
Escala de Vitalidade Subjetiva (SVS)
Prazo: 12 semanas
O SVS é um instrumento do tipo Likert de 7 pontos com 7 itens de autoavaliação. A pontuação total da escala varia de 7 a 49. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de vitalidade subjetiva. O coeficiente de consistência interna α de Cronbach da escala é de 0,87.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Naile Bilgili, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Método de estudo pode ser explicado. Os resultados serão compartilhados após a publicação do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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