Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дыхательной гимнастики на некоторые физиологические параметры, качество сна и жизненный тонус у пожилых людей

18 марта 2021 г. обновлено: Aysun Erdal
Цель: определить влияние дыхательных упражнений на некоторые физиологические параметры, качество сна и жизненный тонус у пожилых людей. Метод: В этом рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании до и после тестирования были применены 26 пожилых участников в группе вмешательства и 25 пожилых пациентов в контрольной группе. Группа вмешательства выполняла дыхательные упражнения в течение 30 минут в одно и то же время дня три дня в неделю в течение трех месяцев (дыхательное упражнение с поджатыми губами, глубокое дыхание, упражнение от кашля), в то время как контрольная группа таких упражнений не выполняла. . Для сбора данных использовались Питтсбургский индекс качества сна, субъективная шкала жизнеспособности, измерения спирометра, сфигмоманометра и пульсоксиметра. Данные были оценены с помощью независимого выборочного t-критерия, парного выборочного t-критерия и двустороннего дисперсионного анализа с повторными измерениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования Исследование было проведено в претестовом и посттестовом, рандомизированном контролируемом (параллельном) и экспериментальном дизайне.

Исследуемая популяция и выборка Размер выборки определялся на основе изучаемой переменной (т.е. функция легких) с помощью программы GPower 3.1.9.4. Значения переменной «ФЖЕЛ (L)» до и после теста, полученные Джуном и соавт.18, были приняты во внимание при расчете размера эффекта и составили 3,26 и 3,46 со стандартными отклонениями 0,33 и 0,61 соответственно. Расчеты выявили размер выборки, обеспечивающий α = 0,05, а мощность теста (1-β) = 0,80 указывала на размер выборки по 26 человек в каждой группе. Учитывая потенциальные потери в ходе таких исследований,12,15 20% от минимального размера выборки (11 человек) были добавлены к исследованию, чтобы не снижать статистическую мощность исследования. В исследование планировалось включить 32 пожилых участника в группу вмешательства и 31 человека в контрольную группу. Исследование было завершено с участием 26 человек в группе вмешательства и 25 человек в контрольной группе.

Выборка После того, как протокол исследования был одобрен Комитетом по институциональной этике Университета Гази и Министерством семьи и социальной политики, для исследования был выбран дом престарелых, предварительно выбранный в соответствии с количеством проживающих пожилых людей. Из 294 пожилых жителей дома престарелых 158 были исключены из-за несоответствия критериям включения, а 60 не пожелали участвовать. В результате в исследование были включены 63 пожилых человека, которые были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. При оценке резидентов с точки зрения критериев включения в исследование состояние их здоровья было получено из картотеки медицинского учреждения дома престарелых, и исследователь применил мини-психологический тест.

Рандомизация Возраст и пол являются важными факторами, влияющими на функцию легких и сердца, поэтому была проведена стратифицированная рандомизация, чтобы обеспечить сходство экспериментальной и контрольной групп. Участники исследования были стратифицированы исследователем по возрасту (65–74 года и ≥75 лет) и полу (женщина/мужчина), а затем были распределены на группу вмешательства и контрольную группу с использованием простого приложения рандомизации в компьютерной программе SPSS. программа, при этом каждая страта-группа делится поровну. Таким образом, было достигнуто сбалансированное распределение групп без влияния возраста и пола. Ни участники исследования, ни тренеры по дыхательным упражнениям не были ослеплены в исследовании, хотя тесты функции дыхания оценивались независимым физиотерапевтом. Участников называли в алфавитном порядке, а измерения проводились независимым физиотерапевтом. Статистический анализ и отчетность были выполнены независимым статистиком. Данные были отправлены статистику с группами, закодированными как «Группа 1» и «Группа 2», без различия между экспериментальной и контрольной группами.

Этапы реализации Предварительное испытание: Предварительные измерения проводились исследователем и специалистом по физиотерапии в отделении физиотерапии дома престарелых. Участники обеих групп были вызваны для предварительной оценки в алфавитном порядке имен. Для начала исследователь применил PSQI и SVS, после чего были измерены и записаны рост и масса тела участника, а также его возраст. Все эти измерения занимают около 15 минут. Таким образом, пожилые люди были отдохнули и им не разрешалось употреблять что-либо, что может повлиять на работу легких и сердца, например, сигареты, чай или кофе, перед измерением. Кардиологические данные были затем оценены исследователем. Для оценки сердечной функции (артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом) использовались ручной сфигмоманометр и пульсоксиметр. Перед измерением насыщения кислородом весь синий, черный, зеленый, коричневый или красный лак для ногтей удаляли вместе со всеми искусственными ногтями. Наконец, была оценена функция легких, для чего зубные протезы были удалены. Процедура исследования функции легких была ранее объяснена и показана физиотерапевтом пожилому участнику, а для измерения функции легких (ФЖЕЛ, ОФВ1, отношение ОФВ1/ФЖЕЛ и процентное соотношение) использовался спирометр. Все результаты были переданы исследователю уполномоченным представителем производителя спирометра в формате pdf в течение 15 дней. Все остальные данные записывались исследователем после измерения.

Реализация в группе вмешательства: Перед определением протокола дыхательных упражнений, который будет применяться к пожилым участникам группы вмешательства, был сделан обзор литературы. В исследовании Jun и соавт. пожилым курильщикам три раза в неделю давали дыхательные упражнения.18 В исследовании, проведенном El Kader, для пожилых участников была разработана программа дыхательных упражнений, включающая занятия три раза в неделю по 20 минут в течение трех месяцев.21 Джансанг и др. разработал трехмесячную программу дыхательных упражнений для пожилых людей, включающую диафрагмальное дыхательное упражнение и дыхательное упражнение с поджатыми губами.12 Дыхательные упражнения в настоящем исследовании были спланированы с учетом методов и рекомендаций, сделанных в вышеупомянутых и подобных исследованиях. Группа вмешательства выполняла дыхательную гимнастику с поджатыми губами (с помощью игрушки-ветряка), диафрагмальную дыхательную гимнастику и кашлевую гимнастику три раза в неделю (понедельник, вторник и четверг) в течение 12 недель в группах по 5-6 (2 человека). группы по 6 человек и 4 группы по 5 человек: всего 6 групп) с 10:00 до 15:30, в одно и то же время дня для каждой группы в течение 30-минутных занятий. Упражнения проводились в зале групповых занятий физиотерапевтического отделения, которое было определено как наиболее подходящее место для участников и для применения упражнений на основании совместного решения руководства дома престарелых и исследователя. Специальной одежды или оборудования для дыхательной гимнастики выявлено не было. Роза ветров, которая будет использоваться во время учений, была предоставлена ​​исследователем. Всем дыхательным упражнениям участников обучали в первый день выполнения, и исследователь снова демонстрировал их перед выполнением упражнений на протяжении всего этапа внедрения. Участники были проинформированы о возможных симптомах, которые могут возникнуть во время дыхательного упражнения, таких как головокружение, и им было сказано сделать в таких случаях небольшой перерыв и подождать, пока головокружение не пройдет, прежде чем продолжить. Если пожилой человек по какой-либо причине не мог участвовать в занятиях, пропущенное время упражнений компенсировалось за неделю и день, определяемые совместно пожилым человеком и исследователем. Программа дыхательных упражнений была следующей:

I. Принятие подходящей позы для упражнения, показанное практикующим (5 минут) II. Дыхательное упражнение с поджатыми губами (с использованием игрушки-ветряка) (10 минут) III. Сделайте перерыв на 1 минуту IV. Диафрагмальное дыхательное упражнение (10 минут) V. Перерыв на 1 минуту VI. Упражнение от кашля (10 минут)

Реализация в контрольной группе: никто из участников контрольной группы не подвергался дыхательным упражнениям и продолжал вести обычный образ жизни.

Пост-тест: на следующий день после дыхательных упражнений PSQI, SVS и физиологические параметры применялись в соответствии с теми же шагами, что и при проведении предварительного теста, и проводились тем же физиотерапевтом и исследователем в отделении физиотерапии. Все данные регистрировались исследователем в одинаковом порядке.

Оценка данных Данные исследования были оценены с использованием программного пакета SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 16.0. Нормальное распределение количественных данных оценивали с помощью критерия Колмогорова-Смирнова. Числа, проценты, средние значения, стандартное отклонение и значения t-критерия использовались для анализа зависимых групп, а t-критерий парных выборок и двусторонний дисперсионный анализ использовались для повторных измерений. Уровень значимости был принят за p

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция, 06560
        • Gazi University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены люди, проживающие в доме престарелых в Анкаре;

    • в возрасте 65 лет и старше
    • имел балл Mini Mental Test ≥24,15
    • не имели острых или хронических заболеваний легких,
    • не имели физических/психических нарушений или ограничений и состояний, которые могли бы стать препятствием для участия в дыхательных упражнениях.

Критерий исключения. Физическая/психическая инвалидность или ограничения и заболевания, которые мешают им выполнять дыхательные упражнения (предыдущие операции на ухе, головном мозге, спинном мозге, острое кровоизлияние в сетчатку, перелом позвоночника и разрыв диафрагмы, грыжа пищеводного отверстия или брюшной полости, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, тяжелая ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, тяжелые пороки клапанов сердца, острый миокардит, острые и нестабильные повреждения опорно-двигательного аппарата, неконтролируемая системная гипертензия, тяжелая деменция и поведенческие расстройства)

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реализация в группе вмешательства
Эта группа пожилых людей подвергалась дыхательному упражнению с поджатыми губами (с использованием игрушки-ветряка), диафрагмальному дыхательному упражнению и упражнению от кашля три раза в неделю (понедельник, вторник и четверг) в течение 12 недель в группах по 5-6 человек. 2 группы по 6 человек и 4 группы по 5 человек (всего 6 групп) с 10:00 до 15:30, в одно и то же время дня для каждой группы по 30 минут. Всем дыхательным упражнениям пожилые люди обучались в первый день выполнения и снова демонстрировались перед практикой исследователем на протяжении всего этапа внедрения.
Дыхательные упражнения определяются как терапевтическое вмешательство для создания определенной формы дыхания. Применение программы дыхательных упражнений заключается в следующем: I. Дыхательное упражнение со сжатыми губами (всего 10 минут) II. Диафрагмальное дыхательное упражнение (всего 10 минут), III. Упражнение от кашля (всего 10 минут)
Без вмешательства: Реализация в контрольной группе
Никто из пожилых людей контрольной группы не подвергался дыхательной гимнастике. Они продолжали свою повседневную жизнь в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких),% ФЖЕЛ
Временное ограничение: 12 недель
ФЖЕЛ оценивали с помощью спирометра. Результаты измерения спирометром сравнивают значения ФЖЕЛ с ожидаемыми значениями (прогнозируемыми значениями), предварительно рассчитанными у здоровых лиц того же возраста, роста и пола с помощью программного обеспечения, находящегося в устройстве спирометра, и выраженными в процентах от этих значений. доставлен исследователю уполномоченным представителем спирометра в формате pdf в течение 15 дней.
12 недель
ОФВ1 (объем воздуха через 1 секунду форсированного выдоха), %ОФВ1
Временное ограничение: 12 недель
ОФВ1 оценивали с помощью спирометра. Результаты измерения спирометром сравнивают значения ОФВ1 с ожидаемыми значениями (прогнозируемыми значениями), предварительно рассчитанными у здоровых лиц того же возраста, роста и пола с помощью программного обеспечения, находящегося в устройстве спирометра, и выраженными в процентах от этих значений. Результаты предоставляются исследователю уполномоченным представителем спирометра в формате pdf в течение 15 дней.
12 недель
ОФВ1/ФЖЕЛ, %ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 12 недель
ОФВ1/ФЖЕЛ оценивали с помощью спирометра. Результаты измерения спирометром сравнивают с ожидаемыми значениями (прогнозируемыми значениями), предварительно рассчитанными для здоровых лиц того же возраста, роста и пола с помощью программного обеспечения, находящегося в устройстве спирометра, и выраженными в процентах от этих значений. доставляются исследователю уполномоченным представителем спирометра в формате pdf в течение 15 дней.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 12 недель
Систолическое артериальное давление оценивали с помощью ручного сфигмоманометра. Результаты измерений до и после вмешательства фиксируются исследователем.
12 недель
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
Диастолическое артериальное давление оценивали с помощью ручного тонометра. Результаты измерений до и после вмешательства фиксируются исследователем.
12 недель
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 12 недель
Частота сердечных сокращений оценивалась с помощью пульсоксиметра. Результаты измерений до и после вмешательства записываются исследователем.
12 недель
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 12 недель
Насыщение кислородом оценивали с помощью пульсоксиметра. Результаты измерений до и после вмешательства фиксируются исследователем.
12 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 12 недель
PSQI содержит 18 вопросов с самооценкой и измеряет качество сна за последние 4 недели. Сумма баллов варьируется от 0 до 21. Общий балл выше 5 указывает на плохое качество сна. Коэффициент внутренней согласованности шкалы Кронбаха α равен 0,80.
12 недель
Шкала субъективной жизнеспособности (SVS)
Временное ограничение: 12 недель
SVS представляет собой 7-балльный инструмент типа Лайкерта с 7 элементами собственной оценки. Сумма баллов по шкале колеблется от 7 до 49. Более высокий балл указывает на более высокий уровень субъективной жизнеспособности. Коэффициент внутренней согласованности шкалы Кронбаха α равен 0,87.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Naile Bilgili, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Метод исследования можно объяснить. Результаты будут опубликованы после публикации исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться