Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av pustetrening på visse fysiologiske parametere, søvnkvalitet og vitalitet hos eldre

18. mars 2021 oppdatert av: Aysun Erdal
Mål: Å bestemme effekten av pusteøvelser på visse fysiologiske parametere, søvnkvalitet og vitalitet hos eldre. Metode: I denne randomiserte kontrollerte, eksperimentelle studien ble pre- og posttester brukt på 26 eldre deltakere i intervensjonsgruppen og på 25 eldre pasienter i kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen gjennomgikk pusteøvelser i 30 minutter til samme tid på dagen, tre dager i uken i tre måneder (pusteøvelser, dyppusteøvelser, hosteøvelser), mens ingen slik øvelse ble utført av kontrollgruppen . Pittsburg Sleep Quality Index, Subjective Vitality Scale, spirometer, sfygmomanometer og pulsoksymetrienhetsmålinger ble brukt for innsamling av data. Dataene ble evaluert med en uavhengig prøve t-test, en paret prøve t-test og en toveis gjentatte mål ANOVA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign Studien ble utført i en pre-test-post-test, randomisert kontrollert (parallell) og eksperimentell design.

Studiepopulasjon og utvalg Utvalgsstørrelsen ble bestemt basert på variabelen som ble undersøkt (dvs. lungefunksjon) ved å bruke GPower 3.1.9.4-programmet. Pretest og post-test "FVC (L)" variabelverdier oppnådd av Jun et al.18 ble tatt i betraktning i effektstørrelsesberegningene, som var 3,26 og 3,46, med standardavvik på henholdsvis 0,33 og 0,61. Beregningene identifiserte en prøvestørrelse som gir α = 0,05, og testens styrke (1-β) = 0,80 indikerte en prøvestørrelse på 26 forsøkspersoner i hver gruppe. Tatt i betraktning potensialet for tap i løpet av slike studier, ble 12,15 20 % av minimumsutvalgsstørrelsen (11 individer) lagt til studien for ikke å redusere den statistiske kraften til studien. Det var planlagt i studien å inkludere 32 eldre deltakere i intervensjonsgruppen og 31 i kontrollgruppen. Studien ble gjennomført med 26 personer i intervensjonsgruppen og 25 personer i kontrollgruppen.

Prøvetaking Etter at studieprotokollen ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen ved Gazi-universitetet og departementet for familie- og sosialpolitikk, ble et sykehjem valgt tidligere i henhold til antall eldre bosatt for studien og kontaktet. Av de 294 eldre beboerne på sykehjemmet ble 158 ekskludert for ikke å tilfredsstille inklusjonskriteriene, mens 60 var uvillige til å delta. Følgelig ble 63 eldre deltatt i studien og ble tilfeldig fordelt på intervensjons- eller kontrollgruppene. Mens de vurderte beboerne i forhold til inklusjonskriteriene i studien, ble deres helsestatus hentet fra helseenhetsmappene til sykehjemmet, og Mini Mental-testen ble brukt av forskeren.

Randomisering Alder og kjønn er viktige faktorer som påvirker lunge- og hjertefunksjonen, og derfor ble det utført en stratifisert randomisering for å sikre likheten mellom intervensjons- og kontrollgruppene. Studiedeltakerne ble stratifisert etter alder (65-74 år og ≥75 år) og kjønn (kvinne/mann) av forskeren, og ble deretter tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved hjelp av en enkel randomiseringsapplikasjon innenfor den datamaskinbaserte SPSS program, med hver stratumgruppe delt likt. På denne måten ble det oppnådd en balansert fordeling av gruppene uten å bli påvirket av alder og kjønn. Verken studiedeltakerne eller pustetreningstrenerne ble blindet i studien, selv om respirasjonsfunksjonstestene ble evaluert av en uavhengig fysioterapeut. Deltakerne ble oppringt i alfabetisk navnerekkefølge, og målingene ble gjort av en uavhengig fysioterapeut. De statistiske analysene og rapporteringen ble utført av en uavhengig statistiker. Dataene ble sendt til statistikeren med gruppene kodet som "Gruppe 1" og "Gruppe 2", uten å skille mellom intervensjons- og kontrollgruppen.

Gjennomføringstrinn Pre-test: Pre-test-målingene ble utført av forskeren og en fysioterapispesialist i fysioterapienheten på sykehjemmet. Deltakerne i begge gruppene ble kalt opp til forhåndsprøvevurdering i alfabetisk navnerekkefølge. Til å begynne med ble PSQI og SVS brukt av forskeren, hvoretter høyden og kroppsvekten til deltakeren ble målt og registrert, sammen med deres alder. Alle disse målingene tar rundt 15 minutter. På denne måten ble de eldre uthvilt og forhindret fra å innta noe som kunne påvirke lunge- og hjertefunksjonen, som sigaretter, te eller kaffe, før måling. De kardiologiske funnene ble deretter evaluert av forskeren. Et manuelt blodtrykksmåler og et pulsoksymeter ble brukt for å vurdere hjertefunksjon (blodtrykk, hjertefrekvens, oksygenmetning). Før oksygenmetningsmålingen ble eventuell blå, svart, grønn, brun eller rød neglelakk fjernet, sammen med eventuelle kunstige negler. Til slutt ble lungefunksjonen vurdert, hvor proteser ble fjernet. Lungefunksjonstestprosedyren hadde blitt forklart og vist tidligere av fysioterapeuten til den eldre deltakeren, og et spirometer ble brukt til måling av lungefunksjonen (FVC, FEV1, FEV1/FVC ratio og prosenter). Resultatene ble alle levert til forskeren av den autoriserte representanten for spirometerprodusenten i pdf-format innen 15 dager. Alle andre data ble registrert av forskeren etter måling.

Implementering i intervensjonsgruppen: Det ble foretatt en gjennomgang av litteratur før fastsettelse av pusteøvelsesprotokollen som skal brukes på de eldre deltakerne i intervensjonsgruppen. I Jun et al. fikk eldre røykere pusteøvelser tre ganger i uken.18 I studien utført av El Kader ble det utviklet et pustetreningsprogram for de eldre deltakerne som involverer aktiviteter tre ganger i uken i 20 minutter i en periode på tre måneder.21 Jansang et al. utviklet et tre-måneders pustetreningsprogram for eldre som består av en diafragmatisk pusteøvelse og en pusteøvelse med leppene.12 Pusteøvelsene i denne studien ble planlagt under hensyntagen til metodene og anbefalingene som ble gitt i ovennevnte og lignende studier. Intervensjonsgruppen ble utsatt for en pusteøvelse (med en vindmølleleke), en diafragmatisk pusteøvelse og en hosteøvelse, tre ganger i uken (mandager, tirsdager og torsdager) i 12 uker i grupper på 5-6 (2). grupper på 6 personer, og 4 grupper på 5 personer: 6 grupper totalt) mellom kl. 10.00 og 15.30, til samme tid på dagen for hver gruppe i 30-minutters økter. Øvelsene ble utført i gruppeaktivitetshallen til fysioterapienheten, som ble bestemt som det best egnede området for deltakerne og for treningssøknaden, basert på en felles beslutning fra sykehjemsledelsen og forsker. Ingen spesielle klær eller utstyr ble identifisert for pusteøvelsen. Vindrosen som skal brukes under øvelsen ble levert av forskeren. Alle pusteøvelsene ble lært opp til deltakerne den første dagen av implementeringen, og ble demonstrert på nytt av forskeren før de trente gjennom gjennomføringsfasen. Deltakerne ble informert om mulige symptomer som kunne oppstå under pusteøvelsen, som svimmelhet, og de fikk beskjed om å ta en liten pause i slike tilfeller, og vente til svimmelheten var over før de fortsatte. Hvis den eldre personen av en eller annen grunn ikke kunne delta i treningsøkten, ble den manglende treningstiden kompensert for uke og dag, bestemt i fellesskap av den eldre personen og forskeren. Pustetreningsprogrammet var som følger:

I. Å innta passende posisjon for øvelsen, som demonstrert av utøveren (5 minutter) II. Pusteøvelse med leppe (med en vindmølleleke) (10 minutter) III. Ta en pause i 1 minutt IV. Diafragmatisk pusteøvelse (10 minutter) V. Ta en pause i 1 minutt VI. Hostetrening (10 minutter)

Gjennomføring i kontrollgruppen: Ingen av deltakerne i kontrollgruppen ble utsatt for pusteøvelser, og fortsatte hverdagen som normalt.

Post-test: Dagen etter pusteøvelsene ble PSQI, SVS og fysiologiske parametere brukt etter de samme trinnene som i pre-test implementeringen, og utført av samme fysioterapeut og forsker i fysioterapienheten. Alle data ble registrert av forskeren på samme måte.

Datavurdering Studiedataene ble evaluert ved hjelp av programvarepakken SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 16.0. Normalfordelingen av de kvantitative dataene ble vurdert med en Kolmogorov-Smirnov-test. Tall, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik og t-testverdier ble brukt for analyse av de avhengige gruppene, og en t-test med parvise prøver og toveis variansanalyse ble brukt for gjentatte mål. Signifikansnivået ble akseptert som s

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06560
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som bor på et sykehjem i Ankara inkluderte studien;

    • i alderen 65 år og eldre
    • hadde en Mini Mental Test-score på ≥24,15
    • hadde ingen akutte eller kroniske lungesykdommer,
    • hadde ingen fysiske/psykiske funksjonshemminger eller begrensninger og forhold som kunne utgjøre noen hindring for å delta i pusteøvelser.

Eksklusjonskriterier. Fysisk/psykisk funksjonshemming eller begrensning og sykdom som vil hindre dem i å delta i pusteøvelser (tidligere øre-, hjerne-, ryggmargsoperasjoner, akutt netthinneblødning vertebral fraktur og diafragmatisk ruptur, hiatus eller abdominal brokk, akutt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorlig koronararteriesykdom, kongestiv hjertesvikt, alvorlig hjerteklaffsykdom, akutt myokarditt, akutte og ustabile muskel- og skjelettskader, ukontrollerbar systemisk hypertensjon, alvorlig demens og atferdsforstyrrelser)

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Implementering i tiltaksgruppen
Denne gruppen eldre ble utsatt for en pusteøvelse med leppene (ved bruk av en vindmølleleke), en diafragmatisk pusteøvelse og en hosteøvelse tre ganger i uken (mandager, tirsdager og torsdager) i 12 uker i grupper på 5-6 personer ( 2 grupper på 6 personer, og 4 grupper på 5 personer: 6 grupper totalt) mellom 10:00 og 15:30, til samme tid på dagen for hver gruppe i 30-minutters økter. Alle pusteøvelser ble lært opp til de eldre på den første dagen av implementeringen og demonstrert igjen før praksis av forskeren gjennom implementeringsfasen.
Pustetrening er definert som terapeutisk intervensjon for å skape en bestemt form for pust. Bruken av pustetreningsprogrammet er som følger; I. Pusteøvelse med pustet leppe (totalt 10 minutter) II. Diafragmatisk pusteøvelse (10 minutter totalt), III. Hostetrening (totalt 10 minutter)
Ingen inngripen: Implementering i kontrollgruppen
Ingen av de eldre i kontrollgruppen ble utsatt for pusteøvelser. De fortsatte hverdagen som normalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FVC (Forsert vitalkapasitet ),%FVC
Tidsramme: 12 uker
FVC ble evaluert ved bruk av et spirometer. Spirometermålingsresultatene sammenlignes FVC-verdier med de forventede verdiene (forutsagte verdier) forhåndsberegnet hos friske individer av samme alder, høyde og kjønn av programvaren som finnes i spirometerenheten og uttrykt som en prosentandel av disse verdiene. Resultatene er levert til forskeren av den autoriserte representanten for spirometeret i pdf-format innen 15 dager.
12 uker
FEV1 (luftvolum etter 1 sekund med tvungen ekspirasjon), %FEV1
Tidsramme: 12 uker
FEV1 ble evaluert ved bruk av et spirometer. Spirometermålingsresultatene sammenlignes FEV1-verdier med de forventede verdiene (predikerte verdier) forhåndsberegnet hos friske individer av samme alder, høyde og kjønn av programvaren som finnes i spirometerenheten og uttrykt som en prosentandel av disse verdiene. Resultatene leveres til forskeren av den autoriserte representanten for spirometeret i pdf-format innen 15 dager.
12 uker
FEV1/FVC, %FEV1/FVC
Tidsramme: 12 uker
FEV1/FVC ble evaluert ved bruk av et spirometer. Spirometermålingsresultatene sammenlignes FEV1/FVC med de forventede verdiene (forutsagte verdier) forhåndsberegnet hos friske individer av samme alder, høyde og kjønn av programvaren funnet i spirometerenheten og uttrykt som en prosentandel av disse verdiene. leveres til forskeren av den autoriserte representanten for spirometeret i pdf-format innen 15 dager.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Systolisk blodtrykk ble evaluert ved hjelp av et manuelt blodtrykksmåler. Måleresultater før og etter intervensjonen registreres av forskeren.
12 uker
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
Diastolisk blodtrykk ble evaluert ved hjelp av et manuelt blodtrykksmåler. Måleresultater før og etter intervensjonen registreres av forskeren.
12 uker
Puls
Tidsramme: 12 uker
Hjertefrekvensen ble evaluert ved hjelp av et pulsoksymeter. Måleresultater før og etter intervensjonen registreres av forskeren.
12 uker
Oksygenmetning
Tidsramme: 12 uker
Oksygenmetningen ble evaluert ved hjelp av et pulsoksymeter. Måleresultater før og etter intervensjonen registreres av forskeren.
12 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 12 uker
PSQI inneholder 18 selvvurderte spørsmål og måler søvnkvaliteten de siste 4 ukene. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. En totalscore høyere enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet. Cronbach α indre konsistenskoeffisient på skalaen er 0,80.
12 uker
Subjektiv vitalitetsskala (SVS)
Tidsramme: 12 uker
SVS er et 7-punkts Likert-type instrument med 7 selvvurderte elementer. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 7 til 49. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av subjektiv vitalitet. Cronbach α indre konsistenskoeffisient på skalaen er 0,87.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Naile Bilgili, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Studiemetode kan forklares. Resultatene vil bli delt etter at studien er publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere