Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dechového cvičení na některé fyziologické parametry, kvalitu spánku a vitalitu u seniorů

18. března 2021 aktualizováno: Aysun Erdal
Cíl: Zjistit vliv dechových cvičení na některé fyziologické parametry, kvalitu spánku a vitalitu u seniorů. Metoda: V této randomizované kontrolované experimentální studii byly pre a post testy aplikovány na 26 starších účastníků v intervenční skupině a na 25 starších pacientech v kontrolní skupině. Intervenční skupina absolvovala dechová cvičení po dobu 30 minut ve stejnou denní dobu, tři dny v týdnu po dobu tří měsíců (dechové cvičení se zašlými rty, cvičení hlubokého dýchání, cvičení proti kašli), zatímco kontrolní skupina žádné takové cvičení neprováděla. . Ke sběru dat bylo použito měření Pittsburg Sleep Quality Index, Subjective Vitality Scale, spirometr, sfygmomanometr a přístroj pulzní oxymetrie. Data byla vyhodnocena nezávislým vzorkovým t-testem, párovým vzorkovým t-testem a dvoucestným opakovaným měřením ANOVA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uspořádání studie Studie byla provedena v režimu před testem a po testu, v randomizovaném kontrolovaném (paralelním) a experimentálním uspořádání.

Studijní populace a vzorek Velikost vzorku byla stanovena na základě studované proměnné (tj. funkce plic) pomocí programu GPower 3.1.9.4. Hodnoty proměnných "FVC (L)" před testem a po testu získané Junem et al.18 byly vzaty v úvahu při výpočtech velikosti účinku, které byly 3,26 a 3,46 se standardními odchylkami 0,33 a 0,61, v daném pořadí. Výpočty identifikovaly velikost vzorku, která poskytuje α = 0,05, a síla testu (1-β) = 0,80 indikovala velikost vzorku 26 subjektů v každé skupině. S ohledem na potenciální ztráty v průběhu takových studií12,15 bylo do studie přidáno 20 % minimální velikosti vzorku (11 jedinců), aby se nesnížila statistická síla studie. Do studie bylo plánováno zahrnout 32 starších účastníků v intervenční skupině a 31 v kontrolní skupině. Studie byla dokončena s 26 jedinci v intervenční skupině a 25 jedinci v kontrolní skupině.

Odběr vzorků Poté, co byl protokol studie schválen Institucionálním etickým výborem Gazi University a Ministerstvem pro rodinu a sociální politiku, byl pro studii vybrán a osloven pečovatelský dům vybraný dříve podle počtu starších lidí v místě bydliště. Z 294 starších obyvatel domu s pečovatelskou službou bylo 158 vyloučeno pro nesplnění kritérií pro zařazení, zatímco 60 se nechtělo zúčastnit. Následně bylo do studie zařazeno 63 starších lidí, kteří byli náhodně rozděleni do intervenčních nebo kontrolních skupin. Při hodnocení rezidentů z hlediska kritérií pro zařazení do studie byl jejich zdravotní stav získán ze souborů zdravotnického zařízení domova s ​​pečovatelskou službou a výzkumník použil Mini Mental test.

Randomizace Věk a pohlaví jsou významnými faktory ovlivňujícími funkci plic a srdce, a proto byla provedena stratifikovaná randomizace, aby byla zajištěna podobnost intervenčních a kontrolních skupin. Účastníci studie byli stratifikováni podle věku (65-74 let a ≥75 let) a pohlaví (žena/muž) výzkumníkem a poté byli rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin pomocí jednoduché randomizační aplikace v rámci počítačově založeného SPSS program, s každou stratovou skupinou rozdělenou stejně. Tímto způsobem bylo dosaženo vyrovnaného rozložení skupin bez ovlivnění věkem a pohlavím. Ani účastníci studie, ani trenéři dechových cvičení nebyli ve studii zaslepeni, ačkoli testy respiračních funkcí byly hodnoceny nezávislým fyzioterapeutem. Účastníci byli voláni v abecedním pořadí a měření prováděl nezávislý fyzioterapeut. Statistické analýzy a reportování byly provedeny nezávislým statistikem. Data byla odeslána statistikovi se skupinami kódovanými jako „Skupina 1“ a „Skupina 2“, bez rozlišení mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Implementační kroky Předtest: Předtestovací měření provedl výzkumník a fyzioterapeut na fyzioterapeutické jednotce Domu s pečovatelskou službou. Účastníci obou skupin byli vyzváni k vyhodnocení před testem v abecedním pořadí jmen. Nejprve výzkumník použil PSQI a SVS, poté byla změřena a zaznamenána výška a tělesná hmotnost účastníka spolu s jeho věkem. Všechna tato měření trvají přibližně 15 minut. Tímto způsobem byli starší lidé odpočatí a před měřením jim bylo zabráněno nasávat cokoli, co by mohlo ovlivnit funkci plic a srdce, jako jsou cigarety, čaj nebo káva. Kardiologické nálezy pak výzkumník vyhodnotil. K hodnocení srdeční funkce (krevní tlak, srdeční frekvence, saturace kyslíkem) byl použit manuální tlakoměr a pulzní oxymetr. Před měřením saturace kyslíkem byl odstraněn veškerý modrý, černý, zelený, hnědý nebo červený lak na nehty spolu s umělými nehty. Nakonec byla posouzena funkce plic, pro kterou byly odstraněny zubní protézy. Fyzioterapeut staršímu účastníkovi již dříve vysvětlil a ukázal postup testu funkce plic a pro měření funkce plic (FVC, FEV1, poměr FEV1/FVC a procenta) byl použit spirometr. Výsledky byly všechny doručeny výzkumníkovi autorizovaným zástupcem výrobce spirometru ve formátu pdf do 15 dnů. Všechny ostatní údaje zaznamenal výzkumník po měření.

Implementace v intervenční skupině: Před stanovením protokolu dechového cvičení, který má být aplikován na starší účastníky v intervenční skupině, byl proveden přehled literatury. V Jun et al. byla starším kuřákům podávána dechová cvičení třikrát týdně.18 Ve studii provedené El Kaderem byl vyvinut program dechových cvičení pro starší účastníky zahrnující aktivity třikrát týdně po 20 minut po dobu tří měsíců.21 Jansang a kol. navrhli tříměsíční program dechových cvičení pro starší osoby, který se skládá z bráničního dýchání a dechového cvičení se sevřenými rty.12 Dechová cvičení v této studii byla naplánována s ohledem na metody a doporučení uvedená ve výše uvedených a podobných studiích. Intervenční skupina byla třikrát týdně (v pondělí, úterý a čtvrtek) po dobu 12 týdnů ve skupinách po 5–6 (2 skupiny po 6 osobách a 4 skupiny po 5 osobách: celkem 6 skupin) mezi 10:00 a 15:30, ve stejnou denní dobu pro každou skupinu v 30minutových sezeních. Cvičení probíhalo v sále skupinových aktivit fyzioterapeutické jednotky, který byl na základě společného rozhodnutí vedení domu s pečovatelskou službou a výzkumníka určen jako nejvhodnější prostor pro účastníky a pro aplikaci cvičení. Pro dechové cvičení nebylo identifikováno žádné speciální oblečení ani vybavení. Větrnou růžici použitou při cvičení poskytl výzkumník. Všechna dechová cvičení byla účastníkům vyučována první den implementace a výzkumník je znovu předváděl před cvičením v průběhu implementační fáze. Účastníci byli informováni o možných příznacích, které se mohou vyskytnout během dechového cvičení, jako jsou závratě, a bylo jim řečeno, aby si v takových případech udělali krátkou přestávku a počkali, dokud závratě nepominou, než budou pokračovat. Pokud se starší osoba nemohla z jakéhokoli důvodu zúčastnit cvičení, byl chybějící čas cvičení kompenzován za týden a den, které určili společně starší jednotlivci a výzkumník. Program dechových cvičení byl následující:

I. Zaujmutí vhodné pozice pro cvičení, jak ji předvedl cvičící (5 minut) II. Dechové cvičení se sevřenými rty (pomocí hračky větrného mlýna) (10 minut) III. Udělejte si přestávku 1 minutu IV. Cvičení bráničního dýchání (10 minut) V. Udělejte si přestávku 1 minutu VI. Cvičení proti kašli (10 minut)

Realizace v kontrolní skupině: Žádný z účastníků v kontrolní skupině nebyl podroben dechovým cvičením a pokračoval ve svém každodenním životě jako obvykle.

Následný test: Den po dechových cvičeních byly aplikovány parametry PSQI, SVS a fyziologické parametry podle stejných kroků jako při implementaci před testem a provedeny stejným fyzioterapeutem a výzkumníkem na jednotce fyzikální terapie. Všechna data byla výzkumníkem zaznamenána stejným způsobem.

Vyhodnocení dat Data studie byla vyhodnocena pomocí softwarového balíku SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 16.0. Normální distribuce kvantitativních dat byla hodnocena pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Čísla, procenta, průměry a standardní odchylky a hodnoty t-testu byly použity pro analýzu závislých skupin a pro opakovaná měření byl použit t-test párových vzorků a obousměrná analýza rozptylu. Hladina významnosti byla přijata jako p

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06560
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnovala jednotlivce pobývající v pečovatelském domě v Ankaře;

    • ve věku 65 let a více
    • měl skóre Mini Mental Test ≥24,15
    • neměl žádné akutní nebo chronické onemocnění plic,
    • neměl žádné fyzické/mentální postižení nebo omezení a podmínky, které by mohly představovat překážku účasti na dechových cvičeních.

Kritéria vyloučení. Tělesné/mentální postižení nebo omezení a onemocnění, které jim zabrání účastnit se dechového cvičení (předchozí operace ucha, mozku, míchy, akutní retinální krvácení, zlomenina obratle a ruptura bránice, hiátová nebo břišní kýla, akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, těžká ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, těžké onemocnění srdečních chlopní, akutní myokarditida, akutní a nestabilní muskuloskeletální poranění, nekontrolovatelná systémová hypertenze, těžká demence a poruchy chování)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implementace v intervenční skupině
Tato skupina starších lidí byla třikrát týdně (pondělí, úterý a čtvrtek) po dobu 12 týdnů ve skupinách po 5–6 jedincích podrobena dechovému cvičení se sevřenými rty (pomocí hračky větrného mlýna), bráničnímu dechovému cvičení a cvičení proti kašli ( 2 skupiny po 6 osobách a 4 skupiny po 5 osobách: celkem 6 skupin) mezi 10:00 a 15:30, ve stejnou denní dobu pro každou skupinu v 30minutových sezeních. Všechna dechová cvičení byla starším jedincům vyučována první den implementace a výzkumník je před nácvikem znovu předváděl během implementační fáze.
Dechové cvičení je definováno jako terapeutická intervence k vytvoření konkrétní formy dýchání. Aplikace programu dechových cvičení je následující; I. Dechové cvičení se sevřenými rty (celkem 10 minut) II. Cvičení bráničního dýchání (celkem 10 minut), III. Cvičení proti kašli (celkem 10 minut)
Žádný zásah: Implementace v kontrolní skupině
Žádný ze starších v kontrolní skupině nebyl podroben dechovým cvičením. Pokračovali ve svém každodenním životě jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FVC (Forced vital capacity), %FVC
Časové okno: 12 týdnů
FVC byla hodnocena pomocí spirometru. Výsledky měření spirometru jsou porovnány s hodnotami FVC s očekávanými hodnotami (předpokládanými hodnotami) předem vypočítanými u zdravých jedinců stejného věku, výšky a pohlaví softwarem nalezeným ve spirometru a vyjádřeny jako procento těchto hodnot. doručí výzkumníkovi pověřený zástupce spirometru ve formátu pdf do 15 dnů.
12 týdnů
FEV1 (objem vzduchu po 1 sekundě usilovného výdechu), %FEV1
Časové okno: 12 týdnů
FEV1 byla hodnocena pomocí spirometru. Výsledky měření na spirometru jsou porovnány s hodnotami FEV1 očekávanými (predikovanými hodnotami) předem vypočítanými u zdravých jedinců stejného věku, výšky a pohlaví softwarem nalezeným ve spirometru a vyjádřeny jako procento těchto hodnot. Výsledky doručí řešiteli pověřený zástupce spirometru ve formátu pdf do 15 dnů.
12 týdnů
FEV1/FVC, %FEV1/FVC
Časové okno: 12 týdnů
FEV1/FVC byla hodnocena pomocí spirometru. Výsledky měření spirometrem jsou porovnány FEV1/FVC s očekávanými hodnotami (předpokládanými hodnotami) předem vypočítanými u zdravých jedinců stejného věku, výšky a pohlaví softwarem nalezeným ve spirometru a vyjádřeny jako procento těchto hodnot. jsou výzkumníkovi doručeny pověřeným zástupcem spirometru ve formátu pdf do 15 dnů.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Systolický krevní tlak byl hodnocen pomocí ručního tlakoměru. Výsledky měření před a po intervenci zaznamenává výzkumník.
12 týdnů
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
Diastolický krevní tlak byl hodnocen pomocí ručního tlakoměru. Výsledky měření před a po intervenci zaznamenává výzkumník.
12 týdnů
Tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Srdeční frekvence byla hodnocena pomocí pulzního oxymetru, Výsledky měření před a po intervenci zaznamenává výzkumník.
12 týdnů
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 12 týdnů
Saturace kyslíkem byla hodnocena pomocí pulzního oxymetru, Výsledky měření před a po intervenci jsou zaznamenávány výzkumníkem.
12 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12 týdnů
PSQI obsahuje 18 samostatně hodnocených otázek a měří kvalitu spánku za poslední 4 týdny. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Celkové skóre vyšší než 5 znamená špatnou kvalitu spánku. Koeficient vnitřní konzistence Cronbach α stupnice je 0,80.
12 týdnů
Subjective Vitality Scale (SVS)
Časové okno: 12 týdnů
SVS je 7bodový přístroj typu Likert se 7 položkami s vlastním hodnocením. Celkové skóre na škále se pohybuje od 7 do 49. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň subjektivní vitality. Koeficient vnitřní konzistence Cronbach α stupnice je 0,87.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Naile Bilgili, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Metodu studia lze vysvětlit. Výsledky budou sdíleny po zveřejnění studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dechová cvičení

Předplatit