神经退行性疾病新型 NMDA 调制的多学科研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Taichung、台湾
- Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
PD-D 将根据运动障碍协会工作组声明提出的标准进行诊断。 (Emre 等人,2007 年)。 以下措辞是根据工作组声明修改的。 一、核心特点
- 根据 Queen Square Brain Bank 标准诊断 PD
一种起病隐匿、进展缓慢的痴呆综合征,在已确诊的 PD 的背景下发展,并通过病史、临床和精神检查进行诊断,定义为:
- 不止一个认知领域的损害
- 代表病前水平下降
- 严重到足以损害日常生活的缺陷,与运动或自主神经症状引起的损害无关
- MMSE 分数在 10-26 之间。
二。相关临床特征
- 认知特征:注意力、执行功能、视觉空间功能或记忆力受损。 语言的核心功能在很大程度上得到了保留。
行为特征:
- 冷漠
- 性格和情绪的变化
- 幻觉•妄想
- 白天过度嗜睡
三、不排除 PD-D 但使诊断不确定的特征
- 并存任何其他异常,这些异常本身可能会导致认知障碍,但被判断为不是痴呆症的原因。
- 运动症状和认知症状发展之间的时间间隔不确定
四、提示其他状况或疾病导致精神障碍的特征,如果存在这些状况或疾病,则无法可靠地诊断 PD-D
仅在其他情况下出现的认知和行为症状,例如:
- 由于全身性疾病或药物中毒而导致的急性精神错乱。
- 严重抑郁
- 根据 NINDS-AIREN 诊断可能和可能 PD-D 的标准,符合“可能的血管性痴呆”标准的特征 [可能的 PD-D] 必须存在两个核心特征。 在相关的临床特征中,认知缺陷的典型特征应该出现在 4 个核心认知领域中的至少 2 个。 存在至少一种行为症状支持疑似 PD-D 的诊断。 不存在第 III 组和第 IV 组特征。 [可能的 PD-D] 两个核心特征都必须存在。 在相关的临床特征中,认知障碍在一个或多个领域是非典型的。 行为症状不是必须存在的。 可能存在一项或多项第 III 组特征。 不允许存在第 IV 组特征。
排除标准:
- 无法控制的恶性肿瘤、严重心力衰竭、血液透析下尿毒症或肝硬化失代偿期患者。
- 招募后 30 天内服用抗胆碱能药物的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善步态和神经精神症状
大体时间:第 0、8、16、24 周
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的变化 UPDRS:统一帕金森病评定量表 最小值:0 最大值:199 分数越高意味着结果越差。 |
第 0、8、16、24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态功能
大体时间:第 0、8、16、24 周
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步态循环图 最小值:0 最大值:100 分数越高,结果越好。 |
第 0、8、16、24 周
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秋季评估
大体时间:第 0、8、16、24 周
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中国医科大学附属医院跌倒评估测试 最小值:0 最大值:10 分数越高表示结果越差。 |
第 0、8、16、24 周
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认知功能
大体时间:第 0、8、16、24 周
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表 (ADAS-Cog) 的变化 ADAS-Cog:阿尔茨海默病评估量表-认知子量表 最小值:0 最大值:70 分数越高意味着结果越差。 |
第 0、8、16、24 周
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神经精神症状
大体时间:第 0、8、16、24 周
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神经精神病学量表 (NPI) 的变化 NPI:Neuropsychiatry Inventory 最小值:0 最大值:144 分数越高,结果越差 |
第 0、8、16、24 周
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帕金森病的改善
大体时间:第 0、8、16、24 周
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39 项帕金森病问卷 (PDQ-39) 的变化 PDQ-39:39项帕金森病问卷 最小值:0 最大值:156 分数越高,结果越差。 |
第 0、8、16、24 周
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痴呆症的行为病理学
大体时间:第 0、8、16、24 周
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阿尔茨海默病评定量表 (Behave-AD) 中行为病理学的变化 Behave-AD:阿尔茨海默病评定量表中的行为病理学 最小值:0 最大值:75 分数越高意味着结果越差。 |
第 0、8、16、24 周
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痴呆症的严重程度
大体时间:第 0、8、16、24 周
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临床痴呆评级 (CDR) 的变化 CDR:临床痴呆评分 最小值:0 最大值:5 分数越高意味着结果越差。 |
第 0、8、16、24 周
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神经影像学检查
大体时间:第 0、24 周
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神经影像学检查包括:(1) 结构 MRI,(2) 静息态 fMRI,和 (3) 工作记忆 fMRI。
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第 0、24 周
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人脸感知
大体时间:第 0、8、16、24 周
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知觉辨别能力的变化(d-prime 指数) 最小值:0(机会水平);最大值:3.0(近乎完美) |
第 0、8、16、24 周
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情绪识别与模仿
大体时间:第 0、8、16、24 周
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情绪识别准确率和模仿概率的变化 最小值:0%;最大值:100%(分数越高,结果越好) |
第 0、8、16、24 周
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经颅磁刺激
大体时间:第 0、8、16、24 周
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经颅磁刺激 (TMS) 评估的变化
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第 0、8、16、24 周
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脑电图
大体时间:第 0、8、16、24 周
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错配负性 (MMN) 的变化
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第 0、8、16、24 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lane、Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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