신경퇴행성 질환에 대한 새로운 NMDA 변조의 다학제적 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만
- Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
PD-D는 운동 장애 학회 태스크 포스 성명서에서 제안한 기준에 따라 진단됩니다. (Emre 외. 2007) . 태스크 포스 성명서에서 다음 문구가 수정되었습니다. I. 핵심 기능
- Queen Square Brain Bank 기준에 따른 PD의 진단
서서히 발병하고 진행이 느린 치매 증후군으로 확립된 PD의 맥락에서 발생하고 병력, 임상 및 정신 검사로 진단되며 다음과 같이 정의됩니다.
- 하나 이상의 인지 영역에서의 손상
- 병전 수준에서 감소를 나타냄
- 운동 또는 자율신경계 증상으로 인한 장애와는 별개로 일상생활에 지장을 줄 정도로 심각한 장애
- MMSE 점수는 10-26 사이입니다.
II. 관련 임상 특징
- 인지 기능: 주의력, 실행 기능, 시각-공간 기능 또는 기억력 손상. 언어의 핵심 기능은 대부분 보존됩니다.
행동 특징:
- 냉담
- 성격과 기분의 변화
- 환각• 망상
- 주간 수면 과다
III. PD-D를 배제하지 않지만 진단을 불확실하게 만드는 특징
- 그 자체로 인지장애를 일으킬 수 있으나 치매의 원인은 아니라고 판단되는 다른 이상이 공존하는 경우.
- 운동 증상과 인지 증상의 발달 사이의 시간 간격은 불확실합니다.
IV. PD-D를 확실하게 진단할 수 없게 만드는 정신 장애의 원인으로 다른 조건이나 질병을 암시하는 특징
다음과 같은 다른 조건의 맥락에서만 나타나는 인지 및 행동 증상:
- 전신 질환이나 약물 중독으로 인한 급성 혼란.
- 주요 우울증
- 가능한 PD-D 진단을 위한 NINDS-AIREN 기준[Probable PD-D]에 따른 "Probable Vascular 치매" 기준에 부합하는 기능 두 가지 핵심 기능이 모두 있어야 합니다. 관련 임상 특징에서 인지 결핍의 전형적인 프로필은 4개의 핵심 인지 영역 중 적어도 2개에 나타나야 합니다. 적어도 하나의 행동 증상의 존재는 가능한 PD-D의 진단을 뒷받침합니다. 그룹 III 및 IV 기능이 없습니다. [Possible PD-D] 두 가지 핵심 기능이 모두 있어야 합니다. 관련 임상 특징에서 인지 장애는 하나 이상의 영역에서 비정형입니다. 행동 증상이 반드시 있어야 하는 것은 아닙니다. 하나 이상의 그룹 III 기능이 존재할 수 있습니다. 그룹 IV 기능은 허용되지 않습니다.
제외 기준:
- 제어할 수 없는 악성 종양, 중증 심부전, 혈액투석 중인 요독증 또는 비대상성 간경변증이 있는 환자.
- 모집 후 30일 이내에 항콜린제를 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전분 알약
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전분 알약
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실험적: DAOI-P
DAAOI-P 250-1500mg
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DAAOI-P 250-1500mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 및 신경정신과적 증상의 개선
기간: 0, 8, 16, 24주차
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)의 변화 UPDRS: 통합 파킨슨병 등급 척도 최소값: 0 최대값: 199 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
0, 8, 16, 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 기능
기간: 0, 8, 16, 24주차
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보행의 사이클로그램 최소값: 0 최대값: 100 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
0, 8, 16, 24주차
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가을 평가
기간: 0, 8, 16, 24주차
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중국 의과 대학 병원의 가을 평가 시험 최소값: 0 최대값: 10 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
0, 8, 16, 24주차
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인지 기능
기간: 0, 8, 16, 24주차
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도(ADAS-Cog)의 변화 ADAS-Cog: 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위척도 최소값: 0 최대값: 70 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
0, 8, 16, 24주차
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신경정신과적 증상
기간: 0, 8, 16, 24주차
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신경정신의학 목록(NPI)의 변화 NPI: Neuropsychiatry Inventory 최소값: 0 최대값: 144 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
0, 8, 16, 24주차
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파킨슨병의 개선
기간: 0, 8, 16, 24주차
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39개 항목 파킨슨병 설문지의 변경(PDQ-39) PDQ-39: 39개 항목 파킨슨병 설문지 최소값: 0 최대값: 156 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. |
0, 8, 16, 24주차
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치매의 행동병리학
기간: 0, 8, 16, 24주차
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알츠하이머병 평가 척도(Behave-AD)의 행동 병리학의 변화 Behave-AD: Behavioral Pathology in Alzheimer's Disease Rating Scale 최소값: 0 최대값: 75 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
0, 8, 16, 24주차
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치매의 중증도
기간: 0, 8, 16, 24주차
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임상 치매 등급(CDR)의 변화 CDR: Clinical Dementia Rating 최소값: 0 최대값: 5 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
0, 8, 16, 24주차
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신경영상 검사
기간: 0주, 24주
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신경 영상 검사에는 (1) 구조 MRI, (2) 휴식 상태 fMRI, (3) 작업 기억 fMRI가 포함됩니다.
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0주, 24주
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얼굴 인식
기간: 0, 8, 16, 24주차
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지각 변별력의 변화(d-prime index) 최소값: 0(기회 수준); 최대값: 3.0(거의 완벽) |
0, 8, 16, 24주차
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감정 인식 및 모방
기간: 0, 8, 16, 24주차
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감정인식 정확도와 모방확률의 변화 최소값: 0%; 최대값: 100%(높은 점수는 더 나은 결과를 나타냄) |
0, 8, 16, 24주차
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경두개 자기 자극
기간: 0, 8, 16, 24주차
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경두개 자기 자극(TMS) 평가의 변화
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0, 8, 16, 24주차
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뇌파검사
기간: 0, 8, 16, 24주차
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MMN(Mismatch Negativity)의 변화
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0, 8, 16, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lane, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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DAOI-P에 대한 임상 시험
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China Medical University Hospital완전한
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Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병
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University of OregonOregon Social Learning Center완전한
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure종료됨
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Sonova AGHearts for Hearing완전한
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Abbott Medical Devices완전한서맥태국, 중국, 호주, 인도, 이탈리아