Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen tutkimus uudesta NMDA-modulaatiosta neurodegeneratiiviselle häiriölle

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hsien-Yuan Lane, China Medical University Hospital
Alzheimerin tauti (AD) ja Parkinsonin tauti (PD) ovat tällä hetkellä johtavia neurodegeneratiivisia sairauksia. Ottaen huomioon, että ikääntynyt väestö kasvaa nopeasti, on tullut kriittinen kysymys löytää tehokkaampia lääkkeitä näihin kahteen sairauteen. Tämän projektin tavoitteena on tutkia DAAOI-P-hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta dementian PD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti (AD) ja Parkinsonin tauti (PD) ovat tällä hetkellä johtavia neurodegeneratiivisia sairauksia. Huolimatta joistakin terapeuttisista eduista kolinergisiin ja dopaminergisiin reitteihin kohdistetuilla lääkkeillä AD:ssa ja PD:ssä, se on kaukana tyytyväisestä hoitotavoitteesta. DAAOI-P on D-aminohappooksidaasin (DAAO) estäjä ja aine, joka on spesifinen helpottamaan NMDA-reseptorin alayksikköä 1 (NR1). Tutkijat ovat osoittaneet, että NMDA:n tehostaminen voi auttaa PD-D-potilaita. Tämän projektin tavoitteena on tutkia DAAOI-P-hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta dementian PD:ssä. Kliinisen hoitovasteen arvioinnin lisäksi järjestetään monialaisia ​​tutkimuksia, mukaan lukien elektroenkefalografia, transkraniaalinen magneettistimulaatio, magneettikuvaus (MRI) ja psykofyysiset menetelmät, joilla analysoidaan muutoksia havaintoherkkyydessä kasvoille, tunneilmaisuissa ja biologisessa liikkeentunnistuksessa. NMDA-modulaation taustalla oleva mekanismi neurodegeneratiivisessa häiriössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan
        • Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD-D diagnosoidaan Movement Disorder Society -työryhmän lausunnon ehdottamien kriteerien mukaisesti. (Emre et al. 2007) . Seuraavat sanamuodot on muutettu työryhmän lausunnosta. I. Ydinominaisuudet

    1. PD:n diagnoosi Queen Square Brain Bankin kriteerien mukaan
    2. Dementiaoireyhtymä, joka alkaa salakavalasti ja etenee hitaasti ja joka kehittyy vakiintuneen PD:n yhteydessä ja diagnosoidaan historian, kliinisen ja mielenterveystutkimuksen perusteella ja joka määritellään seuraavasti:

      • Heikkous useammalla kuin yhdellä kognitiivisella alueella
      • Edustaa laskua premorbid-tasosta
      • Puutteet, jotka ovat riittävän vakavia heikentääkseen jokapäiväistä elämää, riippumatta motorisista tai autonomisista oireista johtuvasta heikentymisestä
      • MMSE-pisteet välillä 10-26.

II. Liittyvät kliiniset ominaisuudet

  1. Kognitiiviset ominaisuudet: Heikentynyt huomio, toimeenpanotoiminnot, visuaal-spatiaaliset toiminnot tai muisti. Kielen ydintoiminnot ovat suurelta osin säilyneet.
  2. Käyttäytymisominaisuudet:

    • Apatia
    • Muutokset persoonallisuudessa ja mielialassa
    • Hallusinaatiot • Harhaluulot
    • Liiallinen uneliaisuus päivällä

III. Ominaisuudet, jotka eivät sulje pois PD-D:tä, mutta tekevät diagnoosista epävarman

  • Minkä tahansa muun poikkeavuuden samanaikainen esiintyminen, joka voi itsessään aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä, mutta joiden katsotaan olevan dementian syy.
  • Aikaväli motoristen ja kognitiivisten oireiden kehittymisen välillä on epävarma

IV. Ominaisuudet, jotka viittaavat muihin tiloihin tai sairauksiin mielenterveyden vamman syyksi, jotka mahdollisina PD-D:n luotettavan diagnosoinnin mahdottomaksi

  • Kognitiiviset ja käyttäytymisoireet, jotka ilmenevät yksinomaan muiden sairauksien yhteydessä, kuten:

    1. Akuutti sekavuus systeemisistä sairauksista tai huumemyrkytyksestä.
    2. Vakava masennus
  • Ominaisuudet, jotka ovat yhteensopivia "todennäköisen vaskulaarisen dementian" kriteerien kanssa NINDS-AIREN-kriteerien mukaan todennäköisen ja mahdollisen PD-D:n [Todennäköinen PD-D] -kriteerien mukaan. Molempien ydinominaisuuksien on oltava läsnä. Asiaan liittyvissä kliinisissä piirteissä kognitiivisten puutteiden tyypillisen profiilin tulisi olla läsnä vähintään kahdessa neljästä kognitiivisen ydinalueen alueesta. Vähintään yhden käyttäytymisoireen esiintyminen tukee todennäköisen PD-D:n diagnoosia. Mitään ryhmien III ja IV piirteitä ei esiinny. [Mahdollinen PD-D] Molempien ydinominaisuuksien on oltava läsnä. Siihen liittyvissä kliinisissä piirteissä kognitiivinen heikentyminen on epätyypillistä yhdellä tai useammalla alueella. Käyttäytymisoireiden ei tarvitse olla läsnä. Yksi tai useampi ryhmän III piirteistä voi olla läsnä. Ryhmän IV ominaisuus ei saa olla läsnä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hallitsematon pahanlaatuisuus, vaikea sydämen vajaatoiminta, hemodialyysissä oleva uremia tai dekompensoitu maksakirroosi.
  2. Potilaat, jotka ottavat antikolinergisiä lääkkeitä 30 päivän sisällä värväämisestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tärkkelys pilleri
tärkkelys pilleri
Kokeellinen: DAAOI-P
DAAOI-P 250-1500 mg
DAAOI-P 250-1500 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävely- ja neuropsykiatristen oireiden paraneminen
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24

Muutos yhtenäisessä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (UPDRS)

UPDRS: Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 199 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

viikko 0, 8, 16, 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelytoiminto
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24

Käynnin syklogrammi

Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 100 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.

viikko 0, 8, 16, 24
Syksyn arvio
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24

Kiinan lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan syksyn arviointitesti

Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 10 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

viikko 0, 8, 16, 24
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24

Muutos Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisessa alaasteikossa (ADAS-Cog)

ADAS-Cog: Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaskaala Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 70 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

viikko 0, 8, 16, 24
Neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24

Muutos neuropsykiatrian inventaariossa (NPI)

NPI: Neuropsychiatry Inventory Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 144 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta

viikko 0, 8, 16, 24
Parkinsonin taudin paraneminen
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24

Muutos 39-kohtaisessa Parkinsonin tautikyselyssä (PDQ-39)

PDQ-39: 39 kohdan Parkinsonin taudin kyselylomake Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 156 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

viikko 0, 8, 16, 24
Dementian käyttäytymispatologia
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24

Muutos käyttäytymispatologiassa Alzheimerin taudin arviointiasteikossa (Behave-AD)

Behave-AD: Behavioral Pathology in Alzheimer's Disease Rating Scale Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 75 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

viikko 0, 8, 16, 24
Dementian vakavuus
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24

Muutos kliinisen dementian luokituksessa (CDR)

CDR: Kliininen dementialuokitus Minimiarvo: 0 Maksimiarvo: 5 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

viikko 0, 8, 16, 24
Neurokuvaustutkimukset
Aikaikkuna: viikko 0, 24
Neurokuvaustutkimukset sisältävät: (1) rakenteellisen MRI:n, (2) lepotilan fMRI:n ja (3) työmuistin fMRI:n.
viikko 0, 24
Kasvojen havaitseminen
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24

Muutokset havaintokyvyssä (d-prime-indeksi)

Minimiarvo: 0 (mahdollistaso); Suurin arvo: 3,0 (melkein täydellinen)

viikko 0, 8, 16, 24
Tunteiden tunnistaminen ja jäljittely
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24

Muutokset tunteiden tunnistamisen tarkkuudessa ja jäljittelyn todennäköisyydessä

Minimiarvo: 0 %; Maksimiarvo: 100 % (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)

viikko 0, 8, 16, 24
Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Muutos transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) arvioinneissa
viikko 0, 8, 16, 24
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Muutokset yhteensopimattomuuden negatiivisuudessa (MMN)
viikko 0, 8, 16, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lane, Department of Psychiatry, China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DAAOI-P

Tilaa